Instrucțiuni de utilizare Torendo kutab. Tablete Maxicold. Instructiuni de folosire. Interacțiunea cu alte medicamente

Câteva fapte despre produs:

Instructiuni de folosire

Pret pe site-ul farmaciei online: din 302

Unele fapte

Ingredientul activ al medicamentului este risperidona. Aparține grupului de antipsihotice și este un derivat al benzisoxazolului. Formula sa chimică este de douăzeci și trei de molecule de carbon, douăzeci și șapte de molecule de hidrogen, o moleculă de fluor, patru molecule de azot și două molecule de oxigen.

Torendo Ku-tab este utilizat în tratamentul simptomatic al tulburărilor mintale polimorfe, inclusiv psihoza acută, schizofrenia cronică.

Proprietăți farmacologice

Torendo Ku-tab are un efect antipsihotic. Este un antagonist al receptorului D2. Medicamentul este eficient în tratamentul recăderilor și în tratamentul tulburărilor de comportament. Medicamentul este utilizat pentru a trata bolile mintale, care se manifestă sub formă de agresivitate, halucinații, retragere socială și tulburări de gândire. Medicamentul este bine tolerat de către organisme fără consecințe grave. Substanța activă este capabilă să se lege la unul sau mai mulți receptori simultan, o astfel de conexiune ajută la tratamentul schizofreniei. După utilizare, medicamentul intră tractului digestiv unde suferă procese metabolice. Primul proces de metabolism începe în sistemul hepatic. Ficatul absoarbe bine medicamentul. Substanța medicamentoasă este ușor absorbită, concentrația maximă a medicamentului are loc în două ore. Produsele de degradare sunt ușor de eliminat din organism. Au activitate redusă și nu au nicio semnificație farmacologică. Medicamentul este excretat din organism numai sub formă de produse de degradare. Timpul minim pentru timpul de înjumătățire este de douăzeci și patru de ore. Partea principală este excretată cu fecale, bilă, o cantitate mică este excretată în urină. Concentrația medicamentului la persoanele cu patologie hepatică rămâne normală.

Compoziția și forma eliberării

Torendo Ku-tab este disponibil sub formă de tablete sublinguale. Doza este de 0,5 miligrame, unul sau două miligrame. Compoziția include ingredientul activ risperidonă și componente auxiliare. Doza de risperidonă este de 0,5 sau 1 sau 2 miligrame. Medicamentul este ambalat într-o cutie cu instrucțiuni de utilizare, numărul de tablete este de treizeci de bucăți.

Indicatii de utilizare

Indicatii Torendo Ku-tab este un tratament probleme mentale. Este indicat în schizofrenie acută și cronică, tulburări afective, tulburări de comportament, tulburare cu agresivitate și furie crescută, cu tendință la violență. Este prescris pacienților cu idei delirante și pentru tratamentul maniei. Poate fi utilizat pentru tratamentul adulților cu dizabilități intelectuale, la copiii de la vârsta de cincisprezece ani cu o tulburare de comportament.

Efecte secundare

Efectul secundar al Torendo Ku-tab se manifestă sub forma următoarelor tulburări: apariția somnolenței și tulburărilor de somn, tremurul mâinilor, amețeli, scăderea performanței, apariția conștiinței confuze, creșterea tulburărilor de panică. Expunerea nedorită poate afecta organele de vedere, poate perturba claritatea. Unii indivizi au o creștere a greutății corporale și o creștere a apetitului. Rareori, dar există dureri musculare și tulburări de urinare, până la retenția urinară. Din partea organelor sistemului reproducător, există o încălcare a dorinței sexuale, o scădere a cantității de lichid seminal, apariția secrețiilor în glandele mamare (cum ar fi colostrul). Medicamentul poate afecta negativ tract gastrointestinal. Apar greața, transpirația crescută, pofta de mâncare scade, constipația și sensibilitatea ficatului se unesc. Există o scădere a trombocitelor în sânge. Unii pacienți cu începutul recepției au observat o alergie. Se manifestă sub formă de erupții pe piele, roșeață, mâncărime. În unele cazuri, o alergie prelungită poate provoca edem Quincke. Când apar primele semne ale unei schimbări a stării generale de bine sau simptome evidente efecte secundare trebuie să solicitați ajutor de la medicul dumneavoastră.

Contraindicatii

Contraindicațiile comprimatelor sunt următoarele: sarcină și alăptare, copii sub 15 ani, sensibilizare crescută sau alergii, manie la copii sub 18 ani, schizofrenie la copii sub 18 ani, tulburări afective la copii sub 15 ani. de varsta.

Aplicare in timpul sarcinii

Utilizarea unui antipsihotic în timpul sarcinii nu este recomandată. Substanța activă pătrunde cu ușurință în bariera placentară și afectează creșterea și dezvoltarea copilului nenăscut. Tabletele nu trebuie luate în timpul alăptării. Medicamentul trece în laptele matern. Prin urmare, în momentul terapiei, problema întreruperii lactației trebuie decisă cu un medic.

Metoda și caracteristicile de aplicare

Medicamentul are un aport sublingual (luând medicamentul prin plasarea lui sub limbă sau pe limbă). Tableta are o structură fragilă, de aceea este necesară imprimarea medicamentului din folie, urmând instrucțiunile care sunt indicate pe ambalaj. Tableta este plasată pe limbă și se dizolvă timp de câteva minute și este înghițită. Medicamentul poate fi luat cu apă, dar nu este recomandat să îl luați cu alimente. Influențe alimentare proprietăți farmacologice. Durata medicamentului și informațiile suplimentare sunt stabilite de medicul curant.

Compatibilitate cu alcoolul

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul nu este combinat cu toate medicamentele. Medicamentul reduce eficacitatea agoniştilor dopaminergici. Carbamezepina și clozapina scad concentrația substanței active în plasma sanguină. Inductorii enzimelor hepatice reduc biodisponibilitatea și concentrația medicamentului. Și fluoxetina crește concentrația medicamentului în plasmă. Dacă sunt utilizate două medicamente în același timp, care se leagă maxim de proteinele plasmatice, atunci medicamentele nu se înlocuiesc reciproc, nu afectează relația cu proteinele. Medicamentul pe fondul luării de medicamente antihipertensive scade tensiunea arterială, este necesară o ajustare a terapiei antihipertensive. Cimetidina crește concentrația medicamentului, dar nu îmbunătățește proprietățile farmacologice. Nu este de dorit să se combine recepția cu medicamente antiaritmice sau alte antipsihotice, dacă combinația este inevitabilă, este necesară monitorizarea stării sângelui. Nu este de dorit să se combine ingredientul activ cu diuretice, acestea reduc nivelul de potasiu din sânge și duc la perturbarea inimii. Dacă pacientul este observat pe lângă psihiatru de un alt medic, atunci este necesar să se informeze medicul psihiatru despre toate medicamentele luate.

Supradozaj

Dacă doza sau instrucțiunile de utilizare sunt încălcate, poate apărea o supradoză. Se manifestă sub formă de somnolență, tulburări de conștiență, scăderea respirației și a ritmului cardiac, modificări ale tensiunii arteriale, greață și indigestie. Dacă apare o supradoză, pacientul trebuie să solicite ajutor medical. Medicul va prescrie terapia simptomatică. Terapia include lavaj gastric, numirea de absorbante, laxative. În cazurile severe, terapia este prescrisă pentru a menține funcțiile vitale.

Analogii

Torendo Ku-tab are mai mulți analogi, ale căror componente constitutive sunt și risperidona. Acestea sunt Rispolept, Leptinorm, Rezalen, Speridan. Medicamentele sunt utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale numai la recomandarea medicului.

Condiții de vânzare

Torendo Ku-tab este disponibil pentru vânzare pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

Torendo Ku-tab se păstrează la o temperatură care nu depășește treizeci de grade într-un loc ferit de copii. Medicamentul păstrează proprietăți farmacologice utile timp de treizeci și șase de luni. După expirarea termenului de valabilitate, medicamentul nu trebuie utilizat.

Preparare: TORENDO® KU-TAB
Substanța activă a medicamentului: risperidonă
Codificare ATX: N05AX08
CFG: medicament antipsihotic (neuroleptic)
Număr de înregistrare: LS-002602
Data înregistrării: 29.12.06
Proprietarul reg. credit: KRKA d.d. (Slovenia)

Formularul de eliberare Torendo ku-tab, ambalarea și compoziția medicamentelor.

Pastilele sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, cu incluziuni vizibile.

1 filă.
risperidonă
500 mcg
-«-
1 mg
-«-
2 mg

Excipienți: manitol, copolimer metacrilat de butil bazic, povidonă, celuloză microcristalină, hiproloză (hidroxipropil celuloză slab substituită LH-21), aspartam, crospovidonă, oxid roșu de fier (E172), aromă de mentă și mentol, silicat de magneziu, silicat de magneziu.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiune farmacologică Torendo ku-tab

Medicament antipsihotic (neuroleptic).

Risperidona este un antagonist monoaminergic selectiv cu afinitate pronunțată pentru receptorii serotoninergici 5-HT2 și receptorii dopaminergici D2, se leagă și de receptorii 1-adrenergici și, cu o afinitate puțin mai mică, de receptorii H1-histaminergici și 2-adrenergici. Nu are tropism pentru receptorii colinergici. De asemenea, are un efect sedativ, antiemetic și hipotermic.

Efectul antipsihotic se datorează blocării receptorilor dopaminergici D2 ai sistemelor mezolimbic și mezocortical.

Efectul sedativ se datorează blocării adrenoreceptorilor formării reticulare a trunchiului cerebral.

Efectul antiemetic se datorează blocării receptorilor dopaminergici D2 în zona de declanșare a centrului vărsăturilor.

Efectul hipotermic se datorează blocării receptorilor dopaminergici din hipotalamus.

Reduce simptomele productive (deliruri, halucinații), automatism. Determină o suprimare mai mică a activității motorii și induce catalepsia într-o măsură mai mică decât antipsihoticele clasice (neuroleptice).

Antagonismul central echilibrat al serotoninei și dopaminei poate reduce riscul de simptome extrapiramidale.

Risperidona poate determina o creștere dependentă de doză a concentrației plasmatice de prolactină.

Farmacocinetica medicamentului.

Aspiraţie

Atunci când este administrată pe cale orală, risperidona este complet absorbită (indiferent de aportul alimentar) și se observă Cmax în plasma sanguină după 1-2 ore.

Distributie

Concentrația plasmatică a risperidonei este proporțională cu doza de medicament (în dozele terapeutice).

Risperidona este distribuită rapid în organism. Vd este de 1-2 l/kg. În plasmă, risperidona se leagă de albumină și acid-1-glicoproteina. Fracțiile legate de proteinele plasmatice ale risperidonei și 9-hidroxi-risperidonei sunt de 88%, respectiv 77%.

Metabolism

Risperidona este metabolizată cu participarea izoenzimei sistemului citocromului P450 IID6 cu formarea 9-hidroxi-risperidonei, care are o acțiune farmacologică similară.

Risperidona și 9-hidroxi-risperidona sunt o fracțiune antipsihotică eficientă. Metabolizarea ulterioară a risperidonei este N-dealchilarea. La administrarea orală, risperidona se elimină cu un T1/2 de aproximativ 3 ore.T1/2 de 9-hidroxi-risperidonă și fracția antipsihotică activă este de 24 de ore.

La majoritatea pacienților, Css al risperidonei este observată la 1 zi după începerea tratamentului. Css 9-hidroxi-risperidona în majoritatea cazurilor se realizează la 3-4 zile după începerea tratamentului.

reproducere

Excretat prin urină -70% (din care 35-45% sub formă de fracție activă farmacologic) și 14% - cu bilă.

Farmacocinetica medicamentului.

în situaţii clinice speciale

La pacienții vârstnici sau la pacienții cu funcție renală insuficientă, cu o singură utilizare a medicamentului, se observă niveluri ridicate ale concentrațiilor de substanță activă în plasmă și excreția lor lentă.

Indicatii de utilizare:

Schizofrenie acută și cronică și alte afecțiuni psihotice cu simptome productive și/sau negative;

Tulburări afective în diferite boli psihice;

Tulburări de comportament la pacienții cu demență cu simptome de agresivitate (explozii de furie, violență fizică), tulburări psihice (excitare, delir) sau simptome psihotice;

Ca terapie adjuvantă în tratamentul maniei în tulburările bipolare;

Ca terapie adjuvantă pentru tulburările de conduită la adolescenții de la 15 ani și la pacienții adulți cu nivel intelectual redus sau întârziere dezvoltare mentală, în cazurile în care comportamentul distructiv (agresivitate, impulsivitate, autoagresivitate) conduce în tabloul clinic al bolii.

Dozarea și modul de aplicare a medicamentului.

Pastilele Torendo Ku-tab sunt fragile, nu trebuie strânse prin folia de ambalaj, deoarece se pot rupe. Pachetul se deschide trăgând ușor de marginea foliei blisterului, marcată cu un punct, iar tableta este îndepărtată, apoi trebuie pusă imediat pe limbă. Tableta începe să se dizolve în gură în câteva secunde și poate fi înghițită fără apă, nu amestecați medicamentul în gură cu alimente, mușcați sau mestecați.

Cu schizofrenie

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 15 ani, risperidona poate fi prescrisă de 1-2 ori/zi.

Doza inițială este de 2 mg/zi. În a doua zi, doza trebuie crescută la 4 mg/zi. Din acest moment, doza poate fi fie menținută la același nivel, fie ajustată individual dacă este necesar. De obicei, doza optimă este de 4-6 mg/zi. În unele cazuri, o creștere mai lentă a dozei și doze inițiale și de întreținere mai mici pot fi justificate.

Dozele >10 mg/zi nu s-au dovedit a fi mai eficiente decât dozele mai mici și pot provoca simptome extrapiramidale. Datorită faptului că siguranța medicamentului la doze > 16 mg / zi nu a fost studiată, dozele peste acest nivel nu trebuie utilizate.

Informațiile privind utilizarea medicamentului pentru tratamentul schizofreniei la copiii cu vârsta sub 15 ani nu sunt disponibile.

Pacienților cu boli ale ficatului și rinichilor li se recomandă utilizarea medicamentului la o doză inițială de 0,5 mg de 2 ori pe zi. Această doză poate fi crescută treptat la 1-2 mg de 2 ori pe zi.

Pentru abuzul de droguri sau dependența de droguri

Pentru tulburări de comportament la pacienții cu demență

Doza inițială recomandată de medicament este de 0,25 mg de 2 ori pe zi (într-o formă de dozare adecvată). Dacă este necesar, doza poate fi crescută individual cu 0,25 mg de 2 ori pe zi, nu mai mult decât o dată la două zile. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg de 2 ori pe zi. Unii pacienți li se arată utilizarea medicamentului 1 mg de 2 ori pe zi.

La atingerea dozei optime, se poate recomanda utilizarea medicamentului 1 dată/zi.

Mania în tulburările bipolare

Doza inițială recomandată de medicament este de 2 pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 2 mg/zi, nu mai mult decât o dată la două zile. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 2-6 mg/zi.

Pentru tulburări de comportament la pacienții cu retard mintal

Pacienților cu o greutate de 50 kg li se recomandă să utilizeze medicamentul la o doză inițială de 0,5 mg 1 dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 0,5 mg/zi, nu mai mult decât o dată la două zile. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 1 mg/zi. Cu toate acestea, pentru unii pacienți, este de preferat să se utilizeze 0,5 mg / zi, sau să crească doza la 1,5 mg / zi.

Pacienților cu greutatea de 50 kg li se recomandă să utilizeze medicamentul la o doză inițială de 0,25 mg 1 dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 0,25 mg/zi, nu mai mult decât o dată la două zile. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg/zi. Cu toate acestea, pentru unii pacienți, este de preferat să se utilizeze 0,25 mg / zi, sau să crească doza la 0,75 mg / zi.

Utilizarea prelungită a medicamentului Torendo Ku-tab la adolescenți trebuie efectuată sub supravegherea constantă a unui medic.

Efecte secundare ale Torendo ku-tab:

Din SNC și periferic sistem nervos: insomnie, agitatie, anxietate, cefalee; uneori - somnolență, oboseală, amețeli, tulburări de concentrare, vedere încețoșată; rareori - simptome extrapiramidale (tremor, rigiditate, hipersalivație, bradikinezie, acatizie, distonie acută), manie sau hipomanie, accident vascular cerebral (la pacienții vârstnici cu factori predispozanți) și hipervolemie (datorită polidipsiei sau sindromului de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic), tardiv. diskinezie (mișcări ritmice involuntare predominant ale limbii și/sau ale feței), sindrom neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate a funcțiilor autonome, tulburări de conștiență și nivel crescut de CPK), tulburări de termoreglare și convulsii epileptice.

Din sistemul digestiv: constipație, dispepsie, greață sau vărsături, dureri abdominale, creșterea activității transaminazelor hepatice, uscăciunea gurii, hiposalivație sau hipersalivație, anorexie și/sau creșterea apetitului, creștere sau scădere a greutății corporale.

De la sistemul cardiovascular: uneori - hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie reflexă, creșterea tensiunii arteriale.

Din sistemul endocrin: galactoree, ginecomastie, afectare ciclu menstrual, amenoree, creștere în greutate, hiperglicemie, exacerbare a diabetului zaharat preexistent.

Din sistemul reproductiv: priapism, disfuncție erectilă, tulburare de ejaculare, anorgasmie.

Din sistemul hematopoietic: neutropenie, trombocitopenie.

Reacții dermatologice: piele uscată, hiperpigmentare, mâncărime, seboree.

reactii alergice: rinită, erupție cutanată, angioedem, fotosensibilitate.

Altele: artralgie, incontinență urinară.

Contraindicații ale medicamentului:

perioada de lactație;

Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în boli ale sistemului cardiovascular (insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, tulburări de conducere cardiacă), deshidratare și hipovolemie, accident cerebrovascular, boala Parkinson, convulsii (inclusiv antecedente), insuficiență renală sau hepatică severă, abuz de droguri. sau dependența de droguri, afecțiuni predispunând la dezvoltarea torsadei vârfurilor (bradicardie, dezechilibru electrolitic, utilizarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT), tumori cerebrale, obstrucție intestinală, cazuri de supradozaj acut cu medicamente, sindrom Reye (efectul antiemetic al risperidonei). poate masca simptomele acestor afecțiuni).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Siguranța risperidonei în timpul sarcinii nu a fost studiată.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Deoarece risperidona și 9-hidroxi-risperidona sunt excretate în laptele matern, dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării ar trebui să decidă dacă se întrerupe alăptarea.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Torendo ku-tab.

În schizofrenie, la începutul tratamentului cu risperidonă, se recomandă întreruperea treptată a terapiei anterioare, dacă se justifică clinic. Dacă pacienții trec de la terapia antipsihotică de depozit, se recomandă ca risperidonă să fie inițiată în locul următoarei injecții programate. Trebuie evaluată periodic necesitatea de a continua terapia cu medicamente antiparkinsoniene.

În legătură cu efectul de blocare β-adrenergic al risperidonei, poate apărea hipotensiune arterială ortostatică, în special în timpul selectării inițiale a dozei. Dacă apare hipotensiune arterială, trebuie luată în considerare reducerea dozei. La pacienții cu afecțiuni ale sistemului cardiovascular, precum și cu deshidratare, hipovolemie sau tulburări cerebrovasculare, doza trebuie crescută treptat, conform recomandărilor.

Apariția simptomelor extrapiramidale este un factor de risc pentru dezvoltarea diskineziei tardive. Dacă apar semne și simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea tuturor antipsihoticelor.

În caz de neuroleptic sindrom malign, caracterizată prin hipertensiune arterială, rigiditate musculară, instabilitate a funcțiilor autonome, tulburări de conștiență și niveluri crescute de CPK, toate medicamentele antipsihotice, inclusiv risperidona, trebuie întrerupte.

Odată cu eliminarea carbamazepinei și a altor inductori ai enzimelor hepatice, doza de risperidonă trebuie redusă.

Pacienții trebuie să se abțină de la supraalimentare din cauza posibilității de creștere în greutate.

Utilizare pediatrică

Utilizarea medicamentului la copiii sub 15 ani nu este recomandată.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În timpul tratamentului, este necesar să se abțină de la potențial specii periculoase activități care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii, precum și alcool (etanol).

Supradozaj de droguri:

Simptome: somnolență, sedare, deprimare a conștienței, tahicardie, hipotensiune arterială, tulburări extrapiramidale, în cazuri rare, prelungire a intervalului QT.

Tratament: Mentineti caile respiratorii deschise pentru a asigura oxigenarea si ventilatia adecvata, lavaj gastric (dupa intubare daca pacientul este inconstient) si administrare cărbune activîn combinație cu laxative. Terapia simptomatică care vizează menținerea funcțiilor vitale ale organismului.

Pentru diagnosticarea în timp util a posibilelor aritmii cardiace, este necesară începerea monitorizării ECG cât mai curând posibil. Se efectuează supraveghere medicală atentă și monitorizare ECG până când simptomele de intoxicație dispar complet. Nu există un antidot specific.

Interacțiunea Torendo ku-tab cu alte medicamente.

Deoarece risperidona acționează în principal asupra sistemului nervos central, trebuie utilizată cu precauție în combinație cu alte medicamente cu acțiune centrală și etanol.

Risperidona reduce eficacitatea levodopei și a altor agonişti ai dopaminei.

Clozapina reduce clearance-ul risperidonei.

La utilizarea carbamazepinei, a existat o scădere a concentrației fracției antipsihotice active a risperidonei în plasmă. Efecte similare pot fi observate cu alți inductori ai enzimelor hepatice.

Fenotiazinele, antidepresivele triciclice și unele beta-blocante pot crește concentrațiile plasmatice ale risperidonei, dar acest lucru nu afectează concentrația fracției antipsihotice active.

Fluoxetina poate crește concentrația plasmatică a risperidonei, dar într-o măsură mai mică concentrația fracției active antipsihotice, astfel încât doza de risperidonă trebuie ajustată.

Odată cu utilizarea simultană a risperidonei cu medicamente care se leagă foarte mult de proteinele plasmatice, nu există o deplasare semnificativă clinic a vreunui medicament din fracțiunea de proteine ​​plasmatice.

Medicamentele antihipertensive cresc severitatea reducerii tensiunii arteriale pe fondul risperidonei.

Conditii de vanzare in farmacii.

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termenii condițiilor de depozitare a medicamentului Torendo ku-tab.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Instrucțiunile de utilizare pentru comprimate pentru tuse descriu modul în care medicamentele care suprimă reflexul de tuse, subțiază secreția bronșică (mucolitice/secreolitice), medicamente care activează epiteliul ciliat al bronhiilor și favorizează evacuarea sputei (agenți expectoranti/secretori).

În plus, aceste medicamente pot avea efecte antiinflamatorii, antibacteriene sau emoliente. Medicamentele pot fi împărțite condiționat:

1. în funcție de efect (emoliant, expectorant, subțierea sputei, antitusiv etc.), adesea un medicament are o gamă întreagă de calități terapeutice;
2. prin capacitatea de a face față diferitelor tipuri de tuse (folosită atât pentru tuse neproductivă, cât și pentru tuse cu spută vâscoasă, cu umedă cu secreție copioasă sau tuse alergică);
3. sub formă (comprimate pop-up dizolvabile, tablete de aspirare pentru tuse, pentru administrare orală).

Fiecare versiune de tablete pentru tuse este descrisă de instrucțiunile de pe acestea, ținând cont de indicațiile privind vârsta, posibilitatea de a lua de către femeile însărcinate, regulile de dozare și durata terapiei. Pe lângă aceste opțiuni pentru medicamente, există și medicamente combinate. Sunt cele mai frecvent utilizate în practică.

Alegerea medicamentului potrivit pentru tuse

Tabletele bune pentru tuse nu sunt întotdeauna un medicament scump. Atunci când alegeți un medicament pentru tratament, trebuie să vă concentrați în primul rând nu pe costul acestuia, ci pe caracteristicile unei tuse productive (cu spută) sau neproductive (uscate).

În același timp, calitatea sputei este un criteriu important:

• spută vâscoasă, greu de separată, necesită lichefiere și asistență la descărcare;
• un secret abundent ar trebui ajutat la îndepărtarea epiteliului ciliat din tractul respirator;
• tusea uscată chinuitoare necesită utilizarea medicamentelor care o opresc.

Conform acestui principiu, toate comprimatele pot fi împărțite în 2 grupuri mari - antitusive și altele care nu suprimă tusea.

Antitusivele includ:

• secretolitice / mucolite - adică subțierea sputei;
• medicamente secretoare care promovează descărcarea acesteia;
• bronhodilatatoare - acest grup de medicamente acționează împotriva bronhospasmului, extinzând lumenul bronhiilor, datorită căruia sputa (vâscoasă / groasă / lichidă) este excretată mai ușor și mai rapid.

Atenție: rețineți că nu este categoric recomandat să luați fonduri de la diferite grupe farmacologice în același timp, referindu-le la categoria „pastile de tuse”! Să luăm în considerare mai detaliat ce sunt tabletele pentru tuse: compoziția medicamentelor, regulile de utilizare a acestora și politica de prețuri a farmaciilor.

Avantajele formelor de dozare

Avantajele mijloacelor de supt/mestecat includ o varietate de gusturi. Pastilele pentru tuse au multe în comun cu acadelele și sunt ușor de oferit copiilor. Majoritatea fondurilor pot fi absorbite la fiecare 2 ore. Acest lucru vă permite să atenuați eficient și rapid starea. Acest grup include produse atât de populare precum (Sage, Doctor MOM, Lazolvan, Alex-Plus, Bronchicum, Geksoral tabs), făcute sub formă de pastile.

Tabletele efervescente, de exemplu, ACC, nu sunt superioare ca eficiență față de omologii lor acoperiți. Dar este mai interesant să le oferi copiilor și aceștia încep să acționeze mai repede. Prin urmare, în percepția subiectivă a pacientului, aceste medicamente par a fi mai „avansate” și mai eficiente.

Cum să luați tablete pentru tuse depinde de forma medicamentului. Tabletele efervescente se dizolvă în apă și se beau, pastilele se dizolvă, pastilele acoperite sunt înghițite și spălate cu apă. Majoritatea medicamentelor sunt luate fie înainte de mese, fie cu sau fără alimente.

Medicamente antitusive

Acest grup de medicamente funcționează bine dacă pacientul are o tuse uscată, chinuitoare. Sunt deosebit de valoroase pentru tusea de natură alergică cu bronhospasm.

Comprimatele pentru tuse uscată sunt prezentate adulților. Înseamnă că fondurile acestui grup, cu excepția medicamentului Bromhexină și a unor pastile de suget (Alex Plus), de obicei nu sunt prescrise copiilor sub 7-10 ani.

Mecanism de acțiune

Medicamentele (medicamentele) care suprimă tusea afectează:

• pe centrul tusei din creier (acțiune centrală), cum ar fi Codeina, Dextrometorfan;
• sau blochează transmiterea unui impuls nervos către mușchii implicați în actul tusei (acționând periferic, de exemplu, Levodron propizină).

Aceste medicamente nu combate cauza tusei. Ele suprimă reflexul de tuse, persoana nu mai tușește, dar boala se dezvoltă ca înainte.

feluri

Acestea sunt mijloace de terapie simptomatică, prescrise pentru o tuse obositoare, neproductivă. Ele sunt împărțite în:

1. Narcotic. Acest grup include, precum Codeina (Nurofen Plus, Terkodin, Codelac), precum și Demorphan, Morphine și Hydrocodone. Există preparate de la 87 de ruble și mai mult.
2. Non-narcotic. Aceasta include butamirat, oxeladina (sub formă de citrat) și altele.

Primul grup este cel mai eficient, dar captivant și un număr mare de efecte secundare. Aceste fonduri pot fi luate nu mai mult de o săptămână la rând. Pentru adulți, tabletele din această categorie pot fi prescrise pentru tuse, nu sunt recomandate copiilor.

Grupul de narcotice este eficient, dar creează dependență și un număr mare de efecte secundare (Demorphan, Morphine, Hydrocodone, Nurofen Plus) nu sunt recomandate copiilor.

Al doilea grup poate face față și tusei uscate destul de eficient. Aceste medicamente pot fi preluate perioadă lungă de timp. Cel mai faimos medicament din acest grup este Libexin. Dar este greu să-l numești ieftin. Medicamentul costă aproximativ 450-500 de ruble.

Este convenabil să folosiți tablete absorbabile pentru tuse pentru copii și adulți (mai precis pastile pentru resorbție).

Aplicație

Mijloacele acestui grup sunt prescrise pentru a suprima reflexul de tuse atunci când:

• BA (astm);
• spasm bronșic;
• tuse alergică;
• emfizem;
• procese inflamatorii la nivelul pleurei.

Pentru infectii respiratorii, bacteriene si natura virala(de exemplu, cu scarlatina și tuse convulsivă) în perioada acută a bolii, când sputa nu este încă produsă și o tuse ascuțită, hacking literalmente rupe căile respiratorii, ceea ce face dificilă odihna, aceste medicamente pot fi, de asemenea, prescrise. Dar în acest caz, este mai bine să alegeți medicamente non-narcotice.

Lista medicamentelor

Printre comprimatele pentru tuse uscată se pot distinge cu acțiune centrală nemedicamentală ieftină, dar eficientă: Bromhexină din 15 ruble, Glaucin, Bronholitin, Kaffetin Cold, Codelac Neo (cost aproximativ 100-150 ruble).

Medicamentele non-periferice sunt eficiente, dar nu ieftine și costă de la 450 de ruble. Medicamentele cu mecanism central de acțiune (Codeină, Codterpin, Codelac) costă aproximativ 200-300 de ruble.

Atentie: Preparatele Codelac Neo si Codelac Broncho nu sunt narcotice!

Secretolitice, medicamente secretomotorii și bronhodilatatoare

Dacă tusea este umedă, sunt necesare medicamente care pot subțire secretul și ajuta la îndepărtarea acestuia din sistemul respirator. În același timp, nu ar trebui să suprime reflexul de tuse, sau acest efect ar trebui să fie ușor. Acest grup include o listă imensă de medicamente care diferă ca origine (naturală / artificială) și caracteristici farmacologice. Există medicamente:

• acțiune din reflex;
• resorbtiv;
• mucolitice;
• bronhodilatatoare.

Fiecare dintre opțiunile prezentate implică unul dintre mecanismele de producere și eliberare a mucoasei bronșice.

Reflex înseamnă

Această specie include multe remedii pe bază de plante (cimbru, lemn dulce, iederă, bezele, pătlagină, termopsis, rozmarin sălbatic, cianoză, coltsfoot, violetă, istod, elecampane, pin) și medicamente de origine artificială (Guaifenesin). Aceste medicamente irită mucoasa mucoasă a tractului gastrointestinal, centrul tusei din creier, stimulează în mod reflex o creștere a producției de secreții bronșice.

În acest grup de fonduri, există multe tablete pentru tuse care sunt ieftine, dar eficiente. În primul rând, acestea sunt și tablete pentru tuse cu termopsis (extract din plante tabletate, Thermopsol).

Mukaltin este un remediu cu rădăcină de marshmallow. Astfel de tablete costă până la 10 ruble. Nu este interzis viitoarelor mamici care poarta un bebelus si copii la varsta la care pot lua o pastila. Medicamentul se ia cu 20 de minute înainte de mese, de trei ori pe zi, 1-2 lucruri.

Thermopsol - tablete pentru tuse care conțin sifon și termopsis. Se administrează oral de trei ori pe zi. Cursul este de 3-5 zile. Permis femeilor însărcinate. Aceste tablete costă aproximativ 30 de ruble.

Tabletele eficiente pentru tuse pot fi cumpărate puțin mai scumpe în intervalul 90-150 de ruble:

1. Dr. MOM (pastile pentru resorbtie);
2. Fitolor;
3. Travesil.

Toate aceste remedii conțin rizom de lemn dulce. Medicamentele cu cimbru/cimbru sunt ceva mai scumpe. Costă de la 200 de ruble (Gelomirtol, Bronchopret). Pastile pentru tuse ușor de utilizat cu salvie. Costă aproximativ 200 de ruble. Poate fi absorbit de copii de la vârsta de 5 ani, dar nu sunt recomandate femeilor însărcinate.

Afectează direct receptorii bronșici

Resorbtiv, având un efect direct asupra receptorilor mucoasei bronhiilor (sodă, iodură de potasiu).

Aceste medicamente sub formă de tablete sunt utilizate destul de rar pe cont propriu (Amtersol, bicarbonat de sodiu 0,25 grame). Mai des sunt utilizate în combinație cu medicamente reflexe (Termopsol).

Până în prezent, nu este nevoie urgentă de agenți de resorbție. Farmaciile sunt bogate în tablete pentru tuse, ieftine și destul de eficiente, din materiale vegetale, cu un set minim de contraindicații.

Diluează mucusul

Acestea sunt medicamente de sinteză dezvoltate pe baza a 2 substanțe active: acetilcesteină și carbocisteină.

Și înseamnă activarea producției de surfactant pulmonar: Bromhexină și Ambroxol.

Acest grup include proteolitice Tripsină, Ribonuclează, Chimotripsină, compuși care conțin sulf și derivați ai materiei vegetale (vizicina) care distrug proteina din spută și lanțurile sale mucopolizaharide. Aceleași substanțe stimulează cilii epiteliului căilor respiratorii să lucreze mai activ, înlăturând secretul.

Din acest grup, puteți cumpăra tablete pentru tuse la un preț de cel puțin 100-400 de ruble și mai mult:

• ACC pentru 288 de ruble, Vicks - 135 de ruble, Fluimucil - 144 de ruble (pe bază de acetilcesteină);
• Fluifort - 307 ruble, Fluditec - 350 ruble (pe bază de carbocisteină).
• Ambrobene - 148 de ruble, Flavamed - 150 de ruble, -170 de ruble (pe baza de Ambroxol).

Tabletele pentru tuse ieftine din această serie sunt Ambroxol în sine la 22 de ruble, Bronchorus la 17 ruble și deja menționată Bromhexină la un preț de 15 ruble.

Bronhodilatatoare

Aceste medicamente sunt bune pentru tratamentul paroxismelor spasmodice ale tusei. Sunt eficiente de băut cu tuse alergică și astm bronșic. Aceste fonduri vor ajuta și la obstrucția bronșică, datorită capacității de a lupta cu bronhospasmul. În această serie, tabletele pentru tuse sunt ieftine:

• Eufillin - de la 9 ruble;
• Salbutamol de la 71 de ruble.

Un pic mai scump este Berodual și Berotek de la 270 de ruble.

Aplicație

Comprimatele pentru tuse uscată pentru adulți pot fi recomandate din orice grupă, de la Bromhexină la Codeină (cu excepția femeilor însărcinate). Cu condiția ca tusea fără spută, sau însoțește alergii, astm.

Dacă tusea este puternică, chinuitoare, iar sputa este secretată, fondurile din seria ACC, Ambroxol, Solvin sunt de puțin folos.

Dacă tusea este umedă, secretul literalmente „strânge” în bronhii, aveți nevoie de sifon, preparate Thermopsis sau Mukaltin. Recenziile pentru aceste tablete pentru tuse sunt pozitive, deși acestea sunt cele mai simple și mai ieftine remedii. Ei, după cum se spune, au fost testați de secole. Chiar și pentru copiii mici, pediatrii cu experiență recomandă achiziționarea unui medicament numit „pastile pentru tuse” și împărțirea lor în mai multe părți. În funcție de vârsta bebelușului.

Află din videoclip un remediu excelent dovedit cu care poți vindeca o tuse uscată și cronică. Pentru a pregăti un medicament simplu, va fi suficient bicarbonatul de sodiu, laptele și mierea naturală.

Tablete pentru tuse - instrucțiuni oficiale de utilizare

Consultați un alt remediu eficient și ieftin pentru tuse, pe care îl veți cheltui un minim de timp și bani pentru preparare.

Întrebări conexe populare

Există pastile pentru tuse pentru femeile însărcinate? Din păcate, nimeni nu a dezvoltat medicamente speciale pentru pacienții din această categorie. Interdicțiile directe privind administrarea de medicamente nu sunt incluse în adnotarea pentru:

• Mukaltin;
• preparatele care conțin guaifenesil și/sau dextrometorfan sunt prescrise cu precauție (Tussin plus)
• Bromhexina și analogii săi pot fi prescrise dacă, în ochii medicului, beneficiul pentru viitoarea mamă „depășește” răul probabil pentru copilul ei.

Nu luați singur pastile de tuse în timpul sarcinii, chiar dacă credeți că sunt inofensive. Consultați-vă cu un specialist.

Care sunt niște pastile bune pentru tuse? Medicina nu operează cu astfel de concepte. Ea clasifică medicamentele ca fiind eficiente și nu, cu prezența un numar mare nu există efecte secundare. Alegerea medicamentului se bazează pe starea pacientului.

Cum să iei pastile de tuse? Conform adnotării pentru un anumit medicament. Cel mai adesea, puteți lua medicamentul indiferent de masă.

Informațiile de mai sus sunt furnizate doar în scop informativ. Înainte de a lua orice medicamente, consultați-vă medicul.

Zalasta Ku-tab
Cumpărați Zalasta Ku-tab în farmacii
Zalasta Ku-tab în cartea de referință a medicamentelor

FORME DE DOZARE
pastile 10 mg

PRODUCĂTORI
Krka Polska Sp.zo.o (Polonia)

GRUP
Antipsihotice - derivați ai dibenzodiazepinei

COMPUS
Substanța activă este olanzapina.

NUME INTERNAȚIONAL NEPROPRIETAT
Olanzapină

SINONIME
Zalasta, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine-Teva, Parnasan, Egolanza

EFECT FARMACOLOGIC
Medicament antipsihotic (neuroleptic) cu un spectru larg de acțiune farmacologică. Efectul antipsihotic se datorează blocării receptorilor dopaminergici D2 ai sistemelor mezolimbic și mezocortical; efect sedativ - blocarea adrenoreceptorilor formării reticulare a trunchiului cerebral; acțiune antiemetică - blocarea receptorilor dopaminergici D2 ai zonei de declanșare a centrului vărsăturilor; acțiune hipotermică - blocarea receptorilor dopaminergici ai hipotalamusului. În plus, afectează receptorii muscarinici, adrenergici, histaminici H1 și unele subclase de receptori ai serotoninei. Reduce simptomele productive (deliruri, halucinații) și negative (ostilitate, suspiciune, autism emoțional și social) ale psihozei. Rareori provoacă tulburări extrapiramidale. Absorbția substanței active este mare, nu depinde de aportul alimentar. Tmax în plasma sanguină după administrarea orală este de 5-8 ore.Se metabolizează în ficat, nu se formează metaboliți activi, principalul metabolit circulant este glucuronidul, nu pătrunde în BBB. Este excretat în principal prin rinichi (60%) sub formă de metaboliți. Fumatul, sexul și vârsta afectează timpul de înjumătățire plasmatică și clearance-ul plasmatic. La persoanele cu vârsta peste 65 de ani - 51,8 ore și clearance-ul plasmatic - 17,5 l/h, la persoanele sub 65 de ani - 33,8 ore și clearance-ul plasmatic - 18,2 l/h.

INDICAȚII DE UTILIZARE
Pentru tratamentul schizofreniei (medicamentul sprijină eficient ameliorarea simptomelor clinice în timpul tratamentului pe termen lung la pacienții cu o reacție pozitivă inițială la medicament); pentru tratamentul episoadelor de manie moderate sau severe; pentru prevenirea recidivelor de manie în tulburarea bipolară (la pacienții cu episoade maniacale cu efect bun al terapiei).

CONTRAINDICAȚII
Glaucom cu unghi închis; copii sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite); perioada de lactație; intoleranță la galactoză, deficit de lactază lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză; hipersensibilitate la olanzapină sau alte componente ale medicamentului. Cu precauție: insuficiență renală, insuficiență hepatică, hiperplazie de prostată, ileus paralitic, epilepsie, antecedente de sindrom convulsiv, leucopenie și/sau neutropenie de diverse origini, mielosupresie de diverse origini, inclusiv. tulburări mieloproliferative, sindrom hipereozinofil, boli cardiovasculare și cerebrovasculare sau alte afecțiuni care predispun la hipotensiune arterială, prelungirea congenitală a intervalului QT pe ECG (creșterea QTc pe ECG) sau în prezența unor afecțiuni care ar putea cauza o creștere a Intervalul QT (de exemplu, administrarea simultană de medicamente, prelungirea intervalului QT, insuficiență cardiacă congestivă, hipokaliemie, hipomagnezemie), vârsta înaintată, precum și utilizarea concomitentă a altor medicamente cu acțiune centrală; imobilizare, sarcina.

EFECT SECUNDAR
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: foarte des - somnolență; adesea - amețeli, acatizie, parkinsonism, diskinezie; rar - sindrom convulsiv (mai des pe fondul unui istoric de sindrom convulsiv); foarte rar – malign sindrom neuroleptic , distonie (inclusiv criza oculogiră) și dischinezie tardivă. Odată cu întreruperea bruscă a olanzapinei, simptome precum transpirație, insomnie, tremor, anxietate, greață sau vărsături sunt foarte rar observate. Din partea sistemului cardiovascular: adesea - hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică); rar - bradicardie cu sau fără colaps; foarte rar - o creștere a intervalului QTc pe ECG, tahicardie / fibrilație ventriculară și moarte subită, tromboembolism (inclusiv embolie pulmonară și tromboză venoasă profundă). Din sistemul digestiv: adesea - efecte anticolinergice tranzitorii, incl. constipație și gură uscată, creștere tranzitorie, asimptomatică a nivelului transaminazelor hepatice (ALT, ACT), mai ales la începutul tratamentului; rar - hepatită (inclusiv leziuni hepatocelulare, colestatice sau mixte ale ficatului); foarte rar - pancreatită, niveluri crescute de fosfatază alcalină și bilirubină totală. Din partea metabolismului: foarte des - creștere în greutate; adesea - creșterea apetitului; foarte rar - hiperglicemie și/sau decompensare a diabetului zaharat, uneori manifestată prin cetoacidoză sau comă, inclusiv cu rezultat fatal; hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hipotermie. Din partea organelor hematopoietice: adesea - eozinofilie; rar - leucopenie; foarte rar - trombocitopenie, neutropenie. Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - rabdomioliză. Din sistemul genito-urinar: foarte rar - retenție urinară, priapism. Din partea pielii și a țesutului subcutanat: rar - reacții de fotosensibilitate. Reacții alergice: rar - erupție cutanată; foarte rar - reacții anafilactoide, angioedem, prurit sau urticarie. Altele: adesea - astenie, edem periferic; foarte rar - alopecie. Indicatori de laborator: foarte des - hiperprolactinemie, dar manifestările clinice (de exemplu, ginecomastie, galactoree și mărirea sânilor) sunt rare. La majoritatea pacienților, nivelurile de prolactină au revenit spontan la normal fără întreruperea tratamentului. Rareori - o creștere a nivelului de creatin fosfokinază (CPK). La pacienții vârstnici cu demență, în studii a fost raportată o incidență mai mare a decesului și a evenimentelor cerebrovasculare (accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii). Foarte des la această categorie de pacienți au fost observate tulburări de mers și căderi. Au fost de asemenea observate frecvent pneumonie, febră, letargie, eritem, halucinații vizuale și incontinență urinară. În rândul pacienților cu psihoze induse de medicamente (pe fundalul luării de agoniști dopaminergici) pe fondul bolii Parkinson, s-au înregistrat adesea agravarea simptomelor parkinsoniene și dezvoltarea halucinațiilor. Există dovezi ale dezvoltării neutropeniei (4,1%) în timpul terapiei combinate cu acid valproic la pacienții cu manie bipolară. Terapia de lungă durată (până la 12 luni) pentru prevenirea recăderii la pacienții cu tulburare bipolară a fost însoțită de creșterea în greutate.

INTERACŢIUNE
Este metabolizat de enzima CYP1A2, astfel încât inhibitorii sau inductorii izoenzimelor citocromului P450 care prezintă activitate specifică împotriva CYP1A2 pot afecta parametrii farmacocinetici ai olanzapinei. Inductori ai CYP1A2: clearance-ul olanzapinei poate fi crescut la pacienții fumători sau în timpul tratamentului cu carbamazepină, ducând la o scădere a concentrațiilor plasmatice. Se recomanda observatia clinica, ca unele cazuri necesită o creștere a dozei de medicament. Inhibitori ai CYP1A2: fluvoxamina, un inhibitor specific al CYP1A2, reduce semnificativ clearance-ul. Creșterea medie a concentrației maxime după administrarea de fluvoxamină la femeile nefumătoare a fost de 54%, iar la bărbații fumători - 77%. Creșterea medie a ASC la aceste categorii de pacienți a fost de 52%, respectiv 108%. La pacienţii care iau fluvoxamină sau orice alt inhibitor al CYP1A2 (de exemplu, ciprofloxacină), se recomandă iniţierea terapiei cu olanzapină la doze mai mici. Reducerea dozei poate fi, de asemenea, necesară dacă inhibitorii CYP1A2 sunt adăugați la terapie. Cărbunele activat reduce absorbția orală cu 50-60%, așa că trebuie luat cu cel puțin 2 ore înainte sau după ingestie. Fluoxetina (un inhibitor al CYP450), o singură doză de antiacide care conțin magneziu sau aluminiu sau cimetidina nu afectează farmacocinetica olanzapinei. Poate reduce efectul agoniştilor dopaminergici direcţi şi indirecti. În condiții in vitro, olanzapina nu inhibă principalele izoenzime ale CYP450 (de exemplu, 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). In vivo nu s-a constatat nicio inhibare a metabolismului următoarelor substanțe active: antidepresive triciclice (CYP2D6), warfarină (CYP2C9), teofilină (CYP1A2) și diazepam (CYP3A4 și 2C19). Nu a existat nicio interacțiune cu utilizarea simultană cu litiu sau biperiden. Monitorizarea terapeutică a concentraţiilor plasmatice de acid valproic a arătat că nu sunt necesare modificări ale dozei de acid valproic atunci când este administrat concomitent cu olanzapină. Se recomandă prudență atunci când utilizați în același timp alte medicamente cu acțiune centrală. În ciuda faptului că o singură doză de alcool (45 mg/70 kg) nu are efect farmacocinetic, utilizarea alcoolului împreună cu olanzapină poate fi însoțită de o creștere a efectului depresiv asupra sistemului nervos central.

MOD DE APLICARE SI DOZARE
Medicamentul este prescris pe cale orală, 1 dată pe zi. În schizofrenie, doza inițială recomandată de medicament este de 10 mg pe zi. Pentru episoadele de manie, doza inițială este de 15 mg în 1 doză în monoterapie sau 10 mg ca parte a terapiei combinate. Pentru prevenirea recăderii în tulburarea bipolară, doza inițială recomandată de medicament în remisie este de 10 mg pe zi. Doza zilnică de medicament în tratamentul schizofreniei, a unui episod maniacal sau a prevenirii recidivei tulburării bipolare poate fi de 5-20 mg, în funcție de starea clinică a pacientului.

Supradozaj
Simptome: foarte frecvente la 10% sunt: ​​tahicardie, agitatie/agresiune, disartrie, diverse simptome extrapiramidale, scaderea nivelului de constienta de la letargie la coma; mai puțin de 2% din cazuri apar: delir, convulsii, comă, sindrom neuroleptic malign, depresie respiratorie, aspirație, creștere sau scădere a tensiunii arteriale, aritmii cardiace; în cazuri foarte rare – insuficiență cardiopulmonară. Doza minimă pentru supradozajul acut fatal este de 450 mg, doza maximă pentru supradozaj cu un rezultat favorabil (supraviețuire) este de 1500 mg. Tratament: Nu există un antidot specific. Nu este recomandat să provocați vărsături. Este necesar să se efectueze lavaj gastric, luând cărbune activat (reduce biodisponibilitatea olanzapinei cu 60%), tratament simptomatic sub controlul funcțiilor vitale, inclusiv tratamentul hipotensiunii arteriale și colapsului vascular, menținerea funcției respiratorii. Nu se recomandă utilizarea epinefrinei, dopaminei sau a altor simpatomimetice cu activitate beta-adrenomimetică, deoarece. acesta din urmă poate exacerba hipotensiunea arterială. Monitorizarea activității cardiovasculare este necesară pentru a identifica posibile aritmii. Pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală continuă până la recuperarea completă.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Există rapoarte foarte rare despre dezvoltarea hiperglicemiei și/sau decompensarea diabetului zaharat, uneori însoțite de dezvoltarea cetoacidozei sau a comei cetoacidotice, inclusiv. sunt raportate mai multe cazuri fatale. În unele cazuri, a existat o creștere a greutății corporale înainte de decompensare, care ar putea deveni un factor predispozant. La pacientii cu Diabet si factorii de risc pentru dezvoltarea acestei boli, se recomanda monitorizarea clinica regulata si monitorizarea glicemiei. Când nivelul lipidelor se modifică, terapia trebuie ajustată. Cu o întrerupere bruscă a medicamentului, foarte rar (mai puțin de 0,01%), se pot dezvolta următoarele simptome: transpirație, insomnie, tremor, anxietate, greață sau vărsături. Când medicamentul este întrerupt, se recomandă o reducere treptată a dozei. Deoarece experiența clinică de utilizare a medicamentului la persoanele cu boli concomitente este limitată, medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu hiperplazie de prostată, ileus paralitic. Experiență cu utilizarea olanzapinei la pacienții cu psihoză în boala Parkinson cauzată de dopaminomimetice. Nu este recomandat pentru tratamentul psihozei induse de dopaminomimetice în boala Parkinson. Simptome crescute de parkinsonism și halucinații. În același timp, eficacitatea tratamentului psihozei nu a depășit placebo. Nu este indicat pentru tratamentul psihozei și/sau tulburărilor de comportament în demență, din cauza mortalității crescute și a riscului crescut de tulburări cerebrovasculare (accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii). Creșterea mortalității nu depinde de doza sau de durata terapiei. Factorii de risc care predispun la creșterea mortalității includ: vârsta peste 65 de ani, disfagie, sedare, malnutriție și deshidratare, boli pulmonare (de exemplu, pneumonie, inclusiv aspirație), utilizarea concomitentă de benzodiazepine. Cu toate acestea, incidența crescută a decesului la olanzapină în comparație cu grupurile placebo a fost independentă de acești factori de risc. Cu terapia antipsihotică, starea clinică a pacientului se îmbunătățește în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni. În această perioadă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. La începutul terapiei, este posibilă o creștere asimptomatică a transaminazelor hepatice (ALT și ACT). La pacienţii cu iniţial niveluri ridicate ACT și/sau ALT, cu insuficiență hepatică și afecțiuni care pot limita funcția hepatică și luând medicamente hepatotoxice, trebuie avută prudență la prescrierea medicamentului. Cu o creștere a ALT și/sau ACT în timpul terapiei medicamentoase, se recomandă monitorizarea medicală a pacientului și, eventual, o scădere a dozei de medicament. La diagnosticarea hepatitei (inclusiv hepatocelulare, colestatice sau mixte), medicamentul trebuie întrerupt. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leucopenie și/sau neutropenie de orice origine, mielosupresie a genezei medicamentului, precum și pe fondul radiațiilor sau chimioterapiei, din cauza bolilor concomitente, la pacienții cu afecțiuni hipereozinofile sau boli mieloproliferative. Neutropenia a fost adesea observată cu utilizarea simultană a olanzapinei și a acidului valproic. SNM este o afecțiune care poate pune viața în pericol asociată cu terapia cu antipsihotice (neuroleptice), inclusiv. olanzapină. Manifestări clinice ale SNM: febră, rigiditate musculară, tulburări de conștiență, tulburări ale sistemului autonom (puls instabil sau tensiune arterială labilă, tahicardie, transpirație crescută, aritmii). Simptome suplimentare ale SNM: creșterea CPK, mioglobinurie (datorită rabdomiolizei) și insuficiență renală acută. Odată cu dezvoltarea simptomelor SNM, precum și creșterea temperaturii corpului fără un motiv aparent, este necesar să se anuleze toate antipsihoticele, inclusiv. olanzapină. Trebuie acordată prudență pacienților cu antecedente de convulsii sau prezența unor factori care scad pragul convulsivant. Convulsiile au fost rareori înregistrate în timpul tratamentului cu olanzapină. Terapia a fost însoțită de o incidență semnificativ mai mică a dischineziei tardive, comparativ cu haloperidolul. Riscul de a dezvolta diskinezie tardivă crește odată cu creșterea duratei tratamentului. Dacă apar semne ale acestei afecțiuni la un pacient care ia olanzapină, medicamentul trebuie întrerupt sau doza acestuia trebuie redusă. Simptomele dischineziei pot crește temporar după întreruperea medicamentului. Trebuie avută prudență atunci când utilizați alte medicamente cu acțiune centrală și alcool în același timp. La vârstnici, hipotensiunea arterială posturală este rar observată. La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, se recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale. Trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu o creștere cunoscută a intervalului QTc, în special la vârstnici, cu sindrom congenital de interval QT lung, insuficiență cardiacă congestivă, hipertrofie miocardică, hipokaliemie și hipomagnezemie. Când luați praparat, au fost raportate foarte rar (mai puțin de 0,01%) cazuri de tromboembolism venos. Nu a fost stabilită o relație cauzală între terapie și tromboza venoasă. Deoarece pacienții cu schizofrenie au adesea dobândiți factori de risc pentru tromboză venoasă, toți ceilalți factori posibili (de exemplu, imobilizarea) trebuie identificați și trebuie luate măsuri preventive. Tabletele conțin lactoză. Medicamentul nu trebuie luat de către pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză. Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

CONDITII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 C.

Forma de dozare:  comprimate orodispersabile Compus:

1 comprimat, dispersabil în cavitatea bucală, 0,5 mg / 1 mg / 2 mg conține:

Substanta activa:

Risperidonă 0,50 mg/1,00 mg/2,00 mg

Excipienți: manitol, metacrilat de butii, copolimer de dimetilaminoetil metacrilat și metacrilat de metil, povidonă-K25, celuloză microcristalină, hiproloză slab substituită, aspartam, crospovidonă, colorant de fier oxid roșu (E172), aromă de mentă 1, silicat de calciu mentolat, aromă de magneziu silicat2, aromă de mentol

1 Aromă de mentă: maltodextrină de porumb, gumă de salcâm, sorbitol, ulei de mentă de câmp, levomentol.

2 Aromă mentol: maltodextrină de porumb, componente aromatizante.

Descriere:

Comprimate rotunde, ușor biconvexe, de culoare roz deschis, cu incluziuni vizibile.

Grupa farmacoterapeutică:Antipsihotic (neuroleptic) ATX:  

N.05.A.X Alte antipsihotice

N.05.A.X.08 Risperidona

Farmacodinamica:

Risperidona este un antagonist monoaminergic selectiv cu afinitate mare pentru receptorii serotoninei 5-HT2 și dopaminergici D2. se leagă, de asemenea, de receptorii alfa 1 -adrenergici și, într-o măsură mai mică, de receptorii H 1 -histaminic și alfa 2 -adrenergici.

Are o afinitate slabă pentru 5-HT 1 A -, 5-HT 1 C -, 5-HT 1 D - serotoninergici, D 1 - receptori dopaminergici și situsuri de legare sensibile la haloperidol ale receptorilor sigma, afinitate scăzută pentru 5-HT 1 B - și Receptorii 5-HT3. Nu are capacitatea de a interacționa cu receptorii m-colinergici și beta 1 -, beta 2 -adrenergici.

Risperidona reduce simptomele productive ale schizofreniei, determină o suprimare mai mică a activității motorii și induce catalepsia într-o măsură mai mică decât antipsihoticele clasice.

Antagonismul central echilibrat la serotonină și dopamină reduce probabilitatea de a dezvolta tulburări extrapiramidale și extinde efectul terapeutic al medicamentului pentru a acoperi simptomele negative și afective ale schizofreniei.

Farmacocinetica:

Aspiraţie

Risperidona după administrare orală este complet absorbită, atingând concentrațiile plasmatice maxime după 1-2 ore. Biodisponibilitatea absolută a risperidonei după administrare orală este de 70%. Biodisponibilitatea relativă după administrarea orală a risperidonei sub formă de tablete este de 94% în comparație cu risperidona sub formă de soluție.

Mâncatul nu afectează absorbția medicamentului, așa că poate fi utilizat indiferent de ora mesei.

Concentrația de echilibru a risperidonei în organism la majoritatea pacienților este atinsă în decurs de 1 zi. Concentrația de echilibru a 9-hidroxirisperidonei este atinsă în 4-5 zile.

Distributie

Risperidona este distribuită rapid în organism. Volumul de distribuție este de 1-2 l/kg. În plasmă, se leagă de albumină și alfa 1-glicoproteina acidă. 90% se leagă de proteinele plasmatice, 9-hidroxirisperidona - 77%.

Metabolismul și excreția

Risperidona este metabolizată în ficat cu participarea izoenzimei CYP 2D 6. Principalul metabolit este 9-hidroxirisperidona, care are activitate farmacologică similară cu risperidona. şi 9-hidroxirisperidona constituie fracţiunea antipsihotică activă.

Izoenzima CYP 2D 6 este supusă polimorfismului genetic. La pacienții cu metabolizare intensivă de către izoenzima CYP 2D 6, acest proces este transformat rapid în 9-hidroxirisperidonă, în timp ce la pacienții cu un metabolism slab de către izoenzima CYP 2D 6, acest proces este mult mai lent. Deși concentrațiile de risneridonă sunt mai scăzute la pacienții cu metabolizare puternică și concentrațiile de 9-hidroxirisperidonă sunt mai mari decât la pacienții cu metabolizare slabă, farmacocinetica fracției antipsihotice active după administrarea unei doze unice sau multiple este similară la cele două grupuri de pacienți.

O altă cale de metabolizare a risperidonei este N-dealchilarea. Cercetare în condiții învitro microzomii hepatici umani au arătat că la concentrații semnificative clinic nu inhibă semnificativ metabolismul medicamente, biotransformându-se sub acțiunea izoenzimelor sistemului citocromului P450, inclusiv CYP 1A2, CYP 2A 6, CYP 2C 8/9/10, CYP 2D 6, CYP 2E 1, CYP 3A 4 și CYP 3A 5.

La o săptămână după începerea administrării risneridonei, 70% din doză este excretată pe cale renală (în timp ce excreția risperidonei și 9-hidroxirisneridonei pe cale renală este de 35-45% din doza luată, restul sunt metaboliți inactivi) și 14 % prin intestine.

După ingerare la pacienții cu psihoză, timpul de înjumătățire (T 1/2) al risperidonei este de aproximativ 3 ore, T 1/2 al 9-hidroxirisperidonei, iar fracția antipsihotică activă este de 24 de ore.

Liniaritate

Concentrația plasmatică a risperidonei este direct proporțională cu doza administrată în intervalul de doze terapeutice.

Farmacocinetica la grupuri selectate de pacienti

Pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență hepatică și renală

După o singură doză de risperidonă la pacienții vârstnici, concentrația fracției antipsihotice active în plasma sanguină a crescut cu o medie de 43%, T 1/2 - cu 38%, iar clearance-ul - a scăzut cu 30%.

La pacienții cu insuficiență renală, o creștere a concentrației plasmatice și o scădere a clearance-ului fracției active antipsihotice cu o medie de 60 %.

La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrațiile plasmatice ale risperidonei nu s-au modificat, totuși, concentrația medie a fracției libere a risperidonei a crescut cu 35%.

Copii

Farmacocinetica risperidonei, 9-hidroxirisperidonei și a fracției antipsihotice active la copii este comparabilă cu cea a adulților.

Sex, rasă, fumat

Analiza farmacocinetică a populației nu a evidențiat un efect evident al sexului, rasei sau fumatului asupra farmacocineticii risperidonei și a fracțiunii antipsihotice active.

Indicatii:

- Tratamentul schizofreniei la adulți și copii de la vârsta de 13 ani.

- Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate cu tulburarea bipolară la adulți și copii cu vârsta peste 10 ani.

- Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente la pacienții cu demență moderată până la severă din cauza bolii Alzheimer, care nu sunt supuși unor metode de corecție non-farmacologice și în care există riscul ca pacientul să-și provoace prejudicii lui sau altora .

- Tratamentul simptomatic pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente în structura tulburării de conduită la copiii cu vârsta de 5 ani și peste, cu retard mintal, diagnosticat în conformitate cu criteriile DSM-IV, în care, din cauza severității agresiunii sau a altui comportament distructiv, tratament medicamentos. Farmacoterapia ar trebui să facă parte dintr-un program de tratament cuprinzător, care să includă intervenții psihologice și educaționale. trebuie prescris de un specialist în neurologie infantilă și psihiatrie infantilă sau de un medic familiarizat cu tratamentul tulburărilor de comportament la copii și adolescenți.

Contraindicatii:

- Hipersensibilitate la risperidonă sau la orice alte componente ale medicamentului.

- fenilcetonurie.

- Intoleranță congenitală la fructoză.

Cu grija:

Boli ale sistemului cardiovascular (insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, tulburări de conducere ale mușchiului inimii);

Hipotensiune arterială (este necesară ajustarea dozei);

Deshidratare și hipovolemie;

Încălcări ale circulației cerebrale;

Boala Parkinson;

Convulsii (inclusiv istoric);

Insuficiență renală și/sau hepatică severă (vezi pct. „Mod de administrare și doze”);

Abuzul de droguri sau dependența de droguri;

Condiții care predispun la dezvoltarea tahicardiei de tip piruetă (bradicardie, dezechilibru electrolitic, aplicare simultană medicamente care prelungesc intervalul QT);

Tulburări metabolice, inclusiv hiperglicemie, dislipidemie (necesită controlul greutății pacientului);

hiperprolactinemie;

leucopenie, neutropenie, agranulocitoză;

Tumora cerebrală, obstrucția intestinală, cazurile de supradozaj acut de medicamente, sindromul Reis (efectul antiemetic al risperidonei poate masca simptomele acestor afecțiuni):

Factori de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului venos;

boala cu corp Lewy difuz;

Utilizare la pacienții vârstnici cu demență cerebrovasculară;

sarcina;

Utilizare simultană cu furosemid.

Sarcina si alaptarea:

Sarcina

Nu au fost efectuate studii controlate privind utilizarea risperidonei la femeile gravide. În studiile pe animale, nu a avut efect teratogen, dar au fost observate alte tipuri de efecte toxice asupra sistemului reproducător.

Riscul potențial al utilizării risperidonei la om nu este cunoscut.

Când se utilizează antipsihotice (inclusiv risperidonă) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, nou-născutul a dezvoltat simptome extrapiramidale reversibile și/sau sindrom de „sevraj”, care au variat ca severitate și durată. Au fost raportate cazuri de agitație, hipertensiune, hipotensiune, tremor, somnolență, detresă respiratorie și malnutriție. Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați îndeaproape.

Utilizarea medicamentului Torendo® Ku-tab® în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Dacă este necesară întreruperea tratamentului în timpul sarcinii, administrarea medicamentului trebuie întreruptă treptat.

perioada de alaptare

În studiile la animale, 9-hidroxirisperidona trece și în laptele matern. De asemenea, sa demonstrat că 9-hidroxirisperidona trece în laptele matern uman în cantități mici. Nu există date privind dezvoltarea reacțiilor adverse la sugari cu alaptarea. Prin urmare, problema alăptării trebuie decisă ținând cont de posibilul risc pentru copil.

Fertilitate

Ca și alte medicamente care sunt antagoniști ai receptorilor dopaminergici D 2, crește concentrația de prolactină în plasma sanguină. Hiperprolactinemia poate suprima secreția de hormon hipotalamic de eliberare a gonadotropinei, ceea ce duce la o scădere a secreției de gonadotropină hipofizară. Acest lucru, la rândul său, poate provoca suprimare funcția de reproducere din cauza afectarii steroidogenezei la nivelul gonadelor la pacientii de sex masculin si feminin. Nu au fost observate efecte semnificative în studiile preclinice.

Dozaj si administrare:

Torendo® Ku-tab® poate fi utilizat ca alternativă la Torendo® la pacienții care au dificultăți la înghițirea comprimatului.

Datorită faptului că tabletele sunt fragile, acestea nu trebuie strânse prin folia de ambalaj, deoarece se pot rupe. Nu luați comprimatul cu mâinile ude, deoarece comprimatul se poate topi.

Scoateți tableta după cum urmează:

1. Luați blisterul, îndoiți-l de-a lungul liniei de rupere și rupeți-l.

2. Deschideți blisterul trăgând ușor de marginea foliei.

3. Scuturați cu grijă tableta din palmă.

4. Apoi ar trebui pus imediat pe limbă.

Comprimatul trebuie ținut în gură timp de câteva secunde până se dizolvă complet (pentru a facilita înghițirea), apoi poate fi spălat cu lichid. Nu amestecați comprimatul în gură cu alimente.

De asemenea, puteți pune tableta într-un pahar plin cu apă și bea imediat.

Schizofrenie

adultii

Medicamentul Torendo® Ku-tab® poate fi utilizat de 1 sau 2 ori pe zi.

Doza inițială de Torendo® Ku-tab® este de 2 mg pe zi. În a doua zi, doza poate fi crescută la 4 mg pe zi. Din acest moment, doza poate fi fie menținută la același nivel, fie ajustată individual dacă este necesar. De obicei, doza optimă este de 4-6 mg pe zi. În unele cazuri, o creștere mai lentă a dozei și dozele inițiale și de întreținere mai mici pot fi justificate.

Dozele de peste 10 mg pe zi nu s-au dovedit a fi mai eficiente decât dozele mai mici și pot provoca simptome extrapiramidale.

Datorită faptului că siguranța dozelor peste 16 mg pe zi nu a fost studiată, dozele peste acest nivel nu sunt recomandate.

Pacienți vârstnici

Copii de la 13 ani

Se recomandă o doză inițială de 0,5 mg per doză o dată pe zi, dimineața sau seara. Dacă este necesar, doza poate fi crescută cel puțin după 24 de ore cu 0,5-1 mg pe zi până la doza recomandată de 3 mg pe zi cu toleranță bună.

În ciuda eficacității demonstrate în tratamentul schizofreniei la adolescenți cu doze de 1-6 mg pe zi, nu s-a observat o eficacitate suplimentară la doze mai mari de 3 mg pe zi, iar dozele mai mari au provocat mai multe efecte secundare.

Episoade maniacale asociate cu tulburarea bipolară, moderate până la severe

adultii

Doza inițială recomandată de Torendo® Ku-tab® este de 2 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cel puțin 24 de ore mai târziu cu 1 mg pe zi. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 1-6 mg pe zi.

Nu a fost studiată utilizarea dozelor de peste 6 mg pe zi la pacienții cu episoade maniacale.

Ca și în cazul oricărei alte terapii simptomatice, recomandarea continuării tratamentului cu Torendo® Kutab® trebuie evaluată și confirmată în mod regulat.

Pacienți vârstnici

Doza inițială recomandată este de 0,5 mg per doză de 2 ori pe zi. Doza poate fi crescută individual cu 0,5 mg de 2 ori pe zi la 1-2 mg de 2 ori pe zi. Experiența la pacienții vârstnici este limitată, se recomandă prudență.

Copii de la 10 ani

Se recomandă o doză inițială de 0,5 mg per doză o dată pe zi, dimineața sau seara. Dacă este necesar, doza poate fi crescută cel puțin 24 de ore mai târziu cu 0,5-1 mg pe zi până la doza recomandată de 1-2,5 mg pe zi cu toleranță bună.

În ciuda eficacității demonstrate în tratamentul episoadelor maniacale asociate cu tulburarea bipolară la copii cu doze de 0,5-6 mg pe zi, nu s-a observat o eficacitate suplimentară la doze de peste 2,5 mg pe zi, iar dozele mai mari au provocat mai multe efecte secundare.

Dozele peste 6 mg pe zi nu au fost studiate.

Pacienților care suferă de somnolență persistentă li se recomandă să ia jumătate din doza zilnică de 2 ori pe zi.

Agresiune neîncetată la pacienți cu demență din cauza bolii Alzheimer, moderată până la severă

Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg de 2 ori pe zi. La unii pacienți, totuși, o doză eficientă poate fi de 1 mg de două ori pe zi.

Torendo® Ku-tab® nu trebuie utilizat mai mult de 6 săptămâni în cazul agresiunii persistente la pacienții cu demență din cauza bolii Alzheimer.

În timpul tratamentului cu Torendo® Ku-tab®, este necesară evaluarea frecventă și regulată a stării pacientului pentru a decide dacă se va continua terapia.

Agresiune persistentă în structura tulburării de conduită la copiii de la 5 ani cu retard mintal

Copii de la 5 la 18 ani

Pentru pacienții care cântăresc 50 kg sau mai mult, doza inițială recomandată de Torendo® Ku-tab® este de 0,5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 0,5 mg o dată pe zi timp de cel puțin 24 de ore.

Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 1 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, pentru unii pacienți, este de preferat 0,5 mg pe zi, în timp ce unii necesită o creștere a dozei la 1,5 mg pe zi.

Pentru pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg doza inițială recomandată de medicament este de 0,25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 0,25 mg o dată pe zi în mai puțin de 24 de ore.

Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, pentru unii pacienți, este de preferat 0,25 mg pe zi, în timp ce unii necesită o creștere a dozei la 0,75 mg pe zi.

Ca și în cazul oricărei alte terapii simptomatice, recomandarea continuării tratamentului cu Torendo® Ku-tab® trebuie evaluată și confirmată în mod regulat.

Aplicație la copiii sub 5 ani nu este recomandat din cauza lipsei de date.

Grupuri speciale de pacienți

La pacienții cu insuficiență renală, capacitatea de a excreta fracția antipsihotică activă este redusă în comparație cu alte grupuri de pacienți.

La pacienții cu insuficiență hepatică, se observă o concentrație crescută a fracției libere a risperidonei în plasma sanguină.

Doza inițială și de întreținere, în conformitate cu indicațiile, trebuie reduse de 2 ori, creșterea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică și renală trebuie să fie mai lentă.

Medicamentul Torendo® Ku-tab® trebuie utilizat cu prudență la această categorie de pacienți.

Mod de aplicare

Înăuntru, indiferent de ora mesei.

La începutul dozării și la creșterea dozei, precum și atunci când este necesar să se ia o doză de risperidonă de 0,25 mg, trebuie utilizate forme de dozare adecvate de risperidonă, cu posibilitatea de a administra doar 0,25 mg.

Torendo® Ku-tab® trebuie întrerupt treptat. Odată cu întreruperea bruscă a antipsihoticelor cu doze mari, inclusiv risperidonă, a fost observată, în cazuri foarte rare, apariția unui sindrom de „sevraj” (greață, vărsături, transpirație crescută și insomnie), recidive ale simptomelor psihotice și apariția unor mișcări involuntare (cum ar fi acatizie, distonie) sunt posibile.şi dischinezie).

Trecerea de la alte medicamente antipsihotice

La începutul utilizării medicamentului Torendo® Ku-tab®, se recomandă anularea treptată a terapiei anterioare, dacă acest lucru este justificat clinic.

În cazul terapiei anterioare cu forme de depozit de medicamente antipsihotice, se recomandă începerea terapiei cu Torendo® Ku-tab® în locul următoarei injecții programate.

Necesitatea de a continua terapia antiparkinsoniană actuală trebuie evaluată periodic.

Efecte secundare:

Cele mai frecvente reacții adverse observate (incidență ≥ 5%) au fost insomnia, anxietatea, cefaleea, infecțiile căilor respiratorii superioare, parkinsonismul.

Reacțiile adverse dependente de doză sunt parkinsonismul și acatizia.

Efectele secundare ale risperidonei raportate în studiile clinice ale risperidonei în forme de dozare pentru administrare orală și sub formă injectabilă de acțiune prelungită, precum și cele obținute în timpul observării post-înregistrare, sunt date cu distribuție pe frecvență și sisteme de organe.

Frecvența reacțiilor adverse a fost clasificată după cum urmează: foarte des (≥ 1/10 cazuri), adesea (de la ≥ 1/100 la<1/10 случаев), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 случаев), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 случаев), очень редко (< 1/10000 случаев), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения важности.

adesea: pneumonie, gripă, bronșită, infecții ale căilor respiratorii superioare, infecții ale tractului urinar, sinuzite, infecții ale urechii;

rar: infecții virale, amigdalite, inflamații ale grăsimii subcutanate, otite medii, infecții oculare, infecții localizate, acarodermatite, infecții ale căilor respiratorii, cistite, onicomicoze;

rar: infectii ale cailor respiratorii inferioare, otita medie cronica, infectii, abces subcutanat.

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic :

rar: neutropenie, scădere a numărului de leucocite, anemie, trombocitopenie, scădere a hematocritului, scădere a numărului de eozinofile, scădere a hemoglobinei;

rar: granulocitopenie, agranulocitoză.

Tulburări ale sistemului imunitar :

rar: reacții de hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Rare: hipersensibilitate la medicament, reacție anafilactică.

Tulburări endocrine :

Adesea: niveluri crescute de prolactină 1;

rar: încălcarea producției de hormon antidiuretic, glucozurie.

Tulburări metabolice și de nutriție :

adesea: creșterea în greutate, creșterea poftei de mâncare, scăderea apetitului;

rareori: scădere în greutate, diabet zaharat 3, anorexie, polidipsie, hiperglicemie, creșterea concentrației de colesterol în plasma sanguină;

rar: hipoglicemie, intoxicație cu apă, creșterea insulinei, creșterea concentrației trigliceridele din plasma sanguină;

foarte rare: cetoacidoză diabetică.

Probleme mentale :

foarte des: insomnie;

adesea: anxietate, agitație, tulburări de somn, anxietate, depresie;

rareori: confuzie, manie, scăderea libidoului, letargie, nervozitate, coșmaruri;

rareori: anorgasmie, aplatizarea afectului.

Tulburări ale sistemului nervos :

foarte des: parkinsonism 2, cefalee, somnolență, sedare;

adesea: acatizie 2, amețeli 2, tremor 2, distonie 2, letargie, diskinezie 2;

rar: lipsă de răspuns la stimuli, pierderea conștienței, scăderea nivelului de conștiență, sincopă, tulburări de conștiență, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu, disartrie, tulburări de atenție, ginersomnie, amețeli posturale, tulburări de echilibru, dischinezie tardivă, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare kinestezie, tulburări ale senzațiilor gustative, perversiune a gustului, convulsii, ischemie cerebrală, tulburări de mișcare, agitație psihomotorie, parestezii;

rareori: sindrom neuroleptic malign (SNM), comă diabetică, tulburări cerebrovasculare, tremor de cap;

frecvență necunoscută: bâlbâială.

Încălcări ale organului vederii :

adesea: vedere încețoșată, conjunctivită;

rar: hiperemie conjunctivală, tulburări de vedere, scurgeri din ochi, edem periorbitar, ochi uscat, lacrimare crescută, fotofobie;

rar: scăderea acuității vizuale, mișcarea ochilor afectată, rotația involuntară a globilor oculari, cruste la marginea pleoapei, glaucom, sindromul irisului flasc intraoperator (ISDR), ocluzia arterei retiniene.

Tulburări de auz și labirint :

Rareori: vertij, durere de urechi, tinitus.

Tulburări cardiace :

adesea: tahicardie;

rareori: bloc atrioventricular, bloc de ramură dreaptă sau stângă, fibrilație atrială, palpitații, tulburări de conducere, prelungirea intervalului QT ECG, bradicardie, anomalii ECG;

rar: aritmie sinusala, bradicardie sinusala;

frecvență necunoscută: bloc atrioventricular grad I.

Tulburări vasculare :

adesea: hipertensiune arterială;

rar: hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, bufeuri;

rar: embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale :

adesea: dificultăți de respirație, epistaxis, tuse, congestie nazală, durere în laringe și faringe;

rareori: respirație șuierătoare, pneumonie de aspirație, congestie pulmonară, insuficiență respiratorie, râuri umede, obstrucție a căilor respiratorii, disfonie;

rar: sindrom de apnee în somn, hiperventilație.

Tulburări ale sistemului digestiv :

adesea: vărsături, diaree, constipație, greață, durere în abdomen, dispepsie, uscăciune a mucoasei bucale, disconfort în abdomen, hipersalivație, dureri de dinți;

rareori: disfagie, gastrită, incontinență fecală, fecalom, gastroenterită, flatulență;

Rare: obstrucție intestinală, pancreatită, umflarea buzelor, umflarea limbii, cheilită;

foarte rare: ileus.

Afecțiuni hepatice și ale căilor biliare :

rar: o creștere a activității transaminazelor, gama-glutamil transferazei, enzimelor „hepatice” (în special, o creștere a nivelului activității alanin aminotransferazei) în plasma sanguină;

rar: icter.

Tulburări de rut și țesut subcutanat :

adesea: erupții cutanate, eritem;

rar: urticarie, leziuni ale pielii, încălcare a integrității pielii, prurit, acnee, acnee, decolorare a pielii, alopecie, dermatită seboreică, piele uscată, hipercheratoză, eczeme;

rar: erupție cutanată de droguri, mătreață;

foarte rare: edem Quincke.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv :

adesea: spasme musculare, dureri musculo-scheletice, artralgii, dureri de spate, dureri la extremități, dureri la nivelul feselor;

rar: activitate crescută a creatin fosfokinazei în plasma sanguină, slăbiciune musculară, mialgie, dureri de gât, umflare a articulațiilor, postură alterată, rigiditate în articulații, dureri musculare în piept;

rar: rabdomioliză.

Tulburări renale și ale tractului urinar :

adesea: enurezis, incontinență urinară;

rar: retenție urinară, disurie, polakiurie.

Sarcina , stări postpartum și perinatale :

rar: sindrom de sevraj la nou-născuți.

Afecțiuni genitale și mamare :

rar: amenoree, disfuncție sexuală, disfuncție erectilă, tulburare de ejaculare, galactoree, ginecomastie, tulburări menstruale, secreții vaginale, durere în zona sânilor, disconfort în zona sânilor;

rareori: priapism, menstruație întârziată, umflarea sânilor, mărirea sânilor, secreții din glandele mamare.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării :

adesea: edem, pirexie, oboseală, edem periferic, edem generalizat, astenie, durere toracică, durere;

rareori: umflarea feței, tulburări de mers, stare de rău, încetineală, stare asemănătoare gripei, stare de rău, sete, disconfort toracic, frisoane, febră, disconfort;

rar: hipotermie, scăderea temperaturii corpului, sindrom de sevraj, bufă de frig membre, indurație.

Leziuni, intoxicații și complicații ale manipulărilor :

adesea: cădere;

rar: durere în timpul procedurilor.

1 - hiperprolactinemia în unele cazuri poate duce la ginecomastie, tulburări menstruale, amenoree și galactoree.

2 - tulburările extrapiramidale se pot manifesta sub formă de parkinsonism (hipersalivație, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, salivație, rigiditate dar noroi „cogwheel”, bradikinezie, hipokinezie, față ca o mască, tensiune musculară, akinezie, gât rigid, rigiditate musculară, mers reflex parkinsonian, glabelar). tulburări, tremor parkinsonian de repaus), acatizie (akatizie, neliniște, hiperkinezie și sindromul picioarelor neliniştite), tremor, diskinezie (dischinezie, spasme musculare, coreoatetoză, atetoză și mioclonie), distonie.

Termenul „distonie” include distonie, spasme musculare, hipertensiune musculară, torticolis, contracții musculare involuntare, contractură musculară, blefarospasm, mișcări ale ochilor, paralizie a limbii, spasm facial, laringospasm. miotonie, opistoton, spasm orofaringian, pleurototon, spasm limbi și trismus. Tremorul include tremor de repaus și tremor parkinsonian.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că există o gamă mai largă de simptome care nu sunt întotdeauna de origine extrapiramidală. Insomnia include o tulburare de somn și o tulburare intrasomală. Convulsiile includ o criză grand mal. Tulburările menstruale includ menstruații neregulate, oligomenoree. Edemul include edem generalizat, edem periferic, edem ușor.

3 - în studiile controlate cu placebo, diabet zaharat a fost observat la 0,18% dintre pacienții cărora li sa administrat, comparativ cu 0,11% dintre pacienții din grupul placebo. În toate studiile clinice, în general, incidența diabetului zaharat la pacienții care iau a fost de 0,43%.

Reacții adverse la utilizarea paliperidonei

Paliperidona este un metabolit activ al risperidonei, astfel încât profilurile de reacții adverse ale risperidonei și paliperidonei sunt interdependente.

În plus față de cele de mai sus, au fost raportate următoarele reacții adverse la paliperidonă, care pot apărea și la risperidonă:

Din partea sistemului cardiovascular : sindrom ortostatic postural tahicardie.

efecte de clasă

Ca și în cazul altor antipsihotice, cazuri foarte rare de prelungire aQTîn perioada de urmărire post-comercializare.

Alte efecte de clasă cardiovasculară observate cu antipsihoticele care prelungesc intervalulQT: aritmii ventriculare, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, moarte subită, stop cardiac și torsada vârfurilor.

Tromboembolism venos

Cazuri de tromboembolism venos, inclusiv embolism pulmonar și cazuri de tromboză venoasă profundă, au fost observate cu utilizarea medicamentelor antipsihotice (frecvență necunoscută).

Creștere în greutate

În studiile controlate cu placebo la pacienții cu schizofrenie, s-a observat o creștere a greutății corporale de cel puțin 7% după 6-8 săptămâni la 18% dintre pacienții care au primit și la 9% dintre pacienții care au primit placebo.

În studiile clinice controlate cu placebo la pacienții cu episoade maniacale, incidența creșterii în greutate de 7% sau mai mult după 3 săptămâni de tratament a fost comparabilă în grupul care a primit (2,5%) și în grupul placebo (2,4%) și în grupul tratat. grupul de control activ a fost ușor mai mare (3,5%).

La copiii cu tulburări de conduită în studiile clinice pe termen lung, greutatea corporală a crescut în medie cu 7,3 kg după 12 luni de terapie. Creșterea așteptată a greutății corporale la copiii de 5-12 ani cu dezvoltare normală este de 3-5 kg ​​pe an, de la 12-16 ani - 3-5 kg ​​pe an pentru fete și aproximativ 5 kg pe an pentru băieți.

Grupuri speciale de pacienți

Reacțiile adverse care au fost raportate cu o frecvență mai mare la pacienții vârstnici cu demență și la copii decât la adulți sunt descrise mai jos.

Pacienți vârstnici cu demență

Atacurile ischemice tranzitorii și accidentul vascular cerebral au fost observate în studiile clinice la rate de 1,4% și, respectiv, 1,5%, la pacienții vârstnici cu demență.

În plus, următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții vârstnici cu demență cu o frecvență≥ 5% și cu o frecvență de cel puțin 2 ori mai mare decât la alte populații de pacienți: infecții ale tractului urinar, edem periferic, letargie și tuse.

Copii

Următoarele reacții adverse au fost observate la copii (între 5 și 17 ani) cu o frecvență≥ 5% și cel puțin de două ori mai frecvent la alte populații de pacienți în studiile clinice: somnolență/sedare, oboseală, cefalee, creșterea apetitului, vărsături, infecții ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală, dureri abdominale, amețeli, tuse, febră, tremor, diaree, enurezis .

Supradozaj:

Simptome : somnolență, sedare, deprimare a conștienței, tahicardie, hipotensiune arterială, tulburări extrapiramidale, în cazuri rare, prelungire a intervaluluiQTsi convulsii. În caz de supradozaj la pacienții care iau simultan și, este descrisă dezvoltarea tahicardiei ventriculare polimorfe de tip „piruetă”.

În cazul unui supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea unui supradozaj cu mai multe medicamente.

Tratament : asigurarea permeabilității căilor respiratorii libere pentru corespunzătoare oxigenare si ventilatie. Efectuați lavaj gastric (după intubare, dacă pacientul este inconștient), precum și laxativele trebuie utilizate numai dacă au fost luate cu cel mult 1 oră în urmă.

Pentru diagnosticarea în timp util a unei posibile tulburări de ritm cardiac, este necesar să începeți monitorizarea ECG cât mai curând posibil.

Nu există un antidot specific; trebuie efectuată o terapie simptomatică adecvată.

Odată cu scăderea tensiunii arteriale și colapsul vascular, se recomandă administrarea intravenoasă de soluții perfuzabile și/sau de medicamente simpatomimetice.

Dacă apar simptome extrapiramidale acute, trebuie prescrise agenți anticolinergici.

Se efectuează supraveghere medicală atentă și monitorizare ECG până când simptomele de intoxicație dispar complet.

Interacţiune:

interacțiuni,legate de Cu farmacodinamica medicamentului

Medicamente care prelungesc intervalulQT

Ca și în cazul altor medicamente antipsihotice, se recomandă prudență atunci când se utilizează Torendo® Ku-tab® cu medicamente care prelungesc intervalul QT, de exemplu, medicamente antiaritmice (, disopiramidă etc.), antidepresive triciclice (etc.), antidepresive tetraciclice (și altele), unele antihistaminice, alte antipsihotice, unele medicamente antimalarice (chinină etc.), medicamente care provoacă dezechilibru electrolitic (hipokaliemie, hipomagnezemie), bradicardie sau inhibă metabolismul hepatic al risperidonei.

Această listă nu este exhaustivă.

Droguri cu acțiune centrală și alcool

Torendo® Ku-tab® trebuie utilizat cu prudență în combinație cu alte medicamente și substanțe cu acțiune centrală, în special alcool, opiacee, antihistaminice și benzodiazepine, din cauza riscului crescut de sedare.

Levodopa și agoniştii receptorilor dopaminergici

Medicamentul Torendo® Ku-tab® poate reduce eficacitatea levodopei și a altor agonişti ai receptorilor dopaminergici. Dacă această combinație este necesară, mai ales în stadiul terminal al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doză eficientă din fiecare dintre medicamente.

Medicamente antihipertensive

La utilizarea risperidonei concomitent cu medicamente antihipertensive în perioada post-înregistrare, a fost observată hipotensiune arterială semnificativă clinic.

paliperidonă

Nu se recomandă utilizarea medicamentului Torendo® Ku-tab® și, în același timp, deoarece este un metabolit activ al risperidonei. Utilizarea simultană a unei combinații de risperidonă și paliperidonă poate duce la creșterea concentrației fracției antipsihotice active.

Interacțiuni, legate de Cu farmacocinetica medicamentului

Mâncarea nu afectează absorbția risperidonei.

Risperidona este metabolizată în principal de izoenzima CYP 2D 6 și într-o măsură mai mică de izoenzima CYP 3A 4. iar metabolitul său activ 9-hidroxirisperidona sunt substraturi ale glicoproteinei P (P-gp). Medicamentele care afectează activitatea izoenzimei CYP 2D 6 și medicamentele care inhibă sau induc semnificativ activitatea izoenzimei CYP 3A 4 și/sau P-gp pot afecta farmacocinetica fracției antipsihotice active a risperidonei.

Inhibitori puternici ai izoenzimelorCYP2 D6

Odată cu utilizarea concomitentă a risperidonei și a inhibitorilor puternici ai izoenzimei CYP 2D 6, concentrația plasmatică a risperidonei și, într-o măsură mai mică, fracția antipsihotică activă poate crește. Doze mai mari de un inhibitor puternic al izoenzimei CYP2D6 pot crește concentrația fracției antipsihotice active a risperidonei (de exemplu, vezi mai jos).

Este de așteptat ca alți inhibitori ai izoenzimei CYP2D6, cum ar fi, să aibă un efect similar asupra concentrației de risperidone în plasmă.

La inițierea sau anularea terapiei cu o combinație de risperidonă și paroxetină, chinidină sau alt inhibitor puternic al izoenzimei CYP2D6, în special la doze mai mari, doza de Torendo® Ku-tab® trebuie ajustată.

Inhibitori de izoenzimeCYP3 A4 și/sau R-gP

Utilizarea simultană a medicamentului Torendo® Ku-tab® și a inhibitorilor puternici ai izoenzimei CYP 3A 4 și/sau P-gp poate crește semnificativ concentrația fracției antipsihotice active a risperidonei în plasma sanguină. La inițierea sau anularea terapiei cu o combinație de risperidonă și itraconazol sau un alt inhibitor puternic al izoenzimei CYP 3A 4 și/sau P-gp, doza de Torendo® Ku-tab® trebuie ajustată.

Inductori ai izoenzimei CYP 3A 4 și/sau R- gr

Utilizarea simultană a medicamentului Torendo® Ku-tab® cu un inductor puternic al izoenzimei CYP 3A 4 și/sau P-gp poate reduce concentrația fracției antipsihotice active a risperidonei în plasma sanguină.

La inițierea sau anularea terapiei cu o combinație de risperidonă și carbamazepină sau un alt inductor puternic al izoenzimei CYP 3A 4 și/sau P-gp, doza de Torendo® Ku-tab® trebuie ajustată.

Acțiunea inductorilor izoenzimei CYP 3A 4 se manifestă în timp, astfel încât poate dura până la 2 săptămâni pentru a obține efectul maxim după începerea tratamentului. În consecință, atunci când se anulează inductorul izoenzimei CYP 3A 4, poate dura până la 2 săptămâni înainte ca efectul să dispară.

Medicamente care se leagă puternic de proteinele plasmatice

Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Torendo® Ku-tab® cu medicamente care au o legare mare la proteinele plasmatice, nu există o deplasare semnificativă clinic a medicamentului din complexul cu proteinele plasmatice.

Când utilizați un tratament concomitent, trebuie să consultați instrucțiunile de utilizare ale medicamentului corespunzător și, dacă este necesar, să ajustați dozele de medicamente luate.

Psihostimulante

Odată cu utilizarea simultană a psihostimulanților (de exemplu, metilfenidat) și risperidonei, modificarea ordinii de administrare a unuia sau a ambelor medicamente poate duce la apariția simptomelor extrapiramidale (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Copii

Studiile privind interacțiunile medicamentoase au fost efectuate numai la pacienți adulți. Relevanța rezultatelor acestor studii la copii este necunoscută.

Utilizarea simultană a psihostimulanților (de exemplu, metilfenidat) și a medicamentului Torendo® Ku-tab® la copii nu modifică parametrii farmacocinetici și eficacitatea risperidonei.

Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii risperidonei

Medicamente antibacteriene

Eritromicina, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP 3A 4 și P-gp, nu afectează farmacocinetica risperidonei și a fracției antipsihotice active.

Rifampicina, un inductor puternic al izoenzimei CYP 3A 4 și P-gp, determină o scădere a concentrației fracției antipsihotice active în plasma sanguină.

Medicamente anticolinesterazice

Boala Parkinson și demența cu corpi Lewy

Utilizarea medicamentelor antipsihotice, inclusiv Torendo® Ku-tab®, la pacienții cu boală Parkinson sau cu demență cu corpi Lewy trebuie efectuată cu prudență, deoarece ambele grupuri de pacienți prezintă un risc crescut de a dezvolta SNM și o sensibilitate crescută la medicamentele antipsihotice ( inclusiv durere, amorțeală, confuzie, instabilitate posturală cu căderi frecvente și simptome extrapiramidale). Când luați risperidonă, evoluția bolii Parkinson se poate agrava.

Hiperglicemie și diabet

Sunt descrise cazuri de dezvoltare a hiperglicemiei, diabet zaharat și agravare a evoluției diabetului zaharat. În unele cazuri, a fost observată o creștere a greutății corporale înainte de terapie, ceea ce poate fi considerat un factor predispozant. În cazuri foarte rare, s-a observat dezvoltarea cetoacidozei și, rar, comă diabetică.

Ca și în cazul oricărui medicament antipsihotic, pacienții trebuie monitorizați pentru simptome de hiperglicemie (cum ar fi polidipsie, poliurie, polifagie și slăbiciune). Pacienții cu diabet ar trebui să monitorizeze în mod regulat concentrația de glucoză din sânge.

Creștere în greutate

Există o creștere semnificativă a greutății corporale. Este necesar să se monitorizeze în mod regulat greutatea corporală a pacienților.

Hiperprolactinemie

Pe baza rezultatelor cercetării învitro s-a sugerat că creșterea celulelor tumorale mamare poate fi stimulată de prolactină. Deși studiile clinice și epidemiologice nu au arătat o asociere clară a hiperprolactinemiei cu antipsihoticele, se recomandă prudență atunci când se utilizează risperidonă la pacienții cu antecedente împovărate. Torendo® Ku-tab® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu hiperprolactinemie existentă și la pacienții cu posibile tumori dependente de prolactină.

prelungirea intervalului QT

În cazuri foarte rare, s-a observat prelungirea intervalului QT în perioada de după punerea pe piaţă. Ca și în cazul altor antipsihotice, se recomandă prudență atunci când se utilizează Torendo® Ku-tab® la pacienții cu boli cardiovasculare, antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, bradicardie, dezechilibru electrolitic (hipokaliemie, hipomagnezemie), deoarece acest lucru poate crește riscul de efecte aritmogene sau atunci când sunt utilizate concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT.

convulsii

Medicamentul Torendo® Ku-tab® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de convulsii sau în condiții însoțite de o scădere a pragului convulsivant.

Priapism

Deoarece are un efect de blocare α-adrenergic, priapismul se poate dezvolta atunci când este utilizat.

Dereglarea temperaturii corpului

Când se utilizează medicamente antipsihotice, este descris un astfel de efect nedorit precum o încălcare a termoreglării. Trebuie avută grijă atunci când se utilizează medicamentul Torendo® Ku-tab® la pacienții care pot fi expuși la factori care determină creșterea temperaturii corpului, cum ar fi activitate fizică intensă, deshidratare, temperatură ambientală ridicată, utilizarea concomitentă cu medicamente cu activitate anticolinergică.

Efect antiemetic

Efecte antiemetice au fost observate în studiile preclinice cu risperidonă. Acest efect, atunci când apare la om, poate masca semnele și simptomele anumitor supradoze de medicamente sau boli precum obstrucția intestinală, sindromul Reye și tumorile cerebrale.

Insuficiență renală și hepatică

La pacienții cu insuficiență renală, capacitatea de a elimina fracția activă antipsihotică este mai mică decât la pacienții adulți cu funcție renală normală. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația fracției libere a risperidonei în plasma sanguină crește.

Tromboembolism venos

La utilizarea medicamentelor antipsihotice au fost descrise cazuri de tromboembolism venos. Este necesar să se identifice toți factorii de risc posibili pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolice înainte și în timpul terapiei cu Torendo® Ku-tab® și să se ia măsuri preventive.

Sindromul irisului „flabby” intraoperator (ISDR)

ISDR a fost observat în timpul operației de cataractă la pacienții care primesc medicamente cu antagonism alfa. 1 -receptori adrenergici, inclusiv medicamentul Torendo® Ku-tab®. ISDR poate crește riscul de complicații oculare în timpul și după intervenția chirurgicală. Este necesar să se informeze în prealabil medicul oftalmolog despre utilizarea medicamentelor cu antagonism față de receptorii alfa 1-adrenergici în prezent sau în trecut.

Nu a fost stabilit beneficiul potențial al întreruperii tratamentului cu antagoniști alfa 1-adrenergici înainte de operația de cataractă. Trebuie evaluat raportul beneficiu/risc al întreruperii terapiei antipsihotice.

Copii și adolescenți

Înainte de a utiliza medicamentul Torendo® Ku-tab® la copii sau adolescenți cu retard mintal, este necesar să se efectueze o evaluare amănunțită a stării lor pentru prezența cauzelor fizice sau sociale ale comportamentului agresiv, cum ar fi durerea sau cerințele inadecvate ale sistemului social. mediu inconjurator.

Efectul sedativ al risperidonei trebuie monitorizat îndeaproape la această populație datorită posibilelor efecte asupra capacității de învățare. Modificarea momentului de administrare a risperidonei poate reduce efectul sedării asupra atenției adolescenților și copiilor.

Utilizarea risperidonei a fost asociată cu o creștere a greutății medii și a indicelui de masă corporală. Modificările de creștere în timpul studiilor pe termen lung s-au încadrat în normele de vârstă așteptate. Efectul utilizării pe termen lung a risperidonei asupra dezvoltării și creșterii sexuale nu a fost studiat pe deplin.

Datorită posibilului impact al hiperprolactinemiei prelungite asupra creșterii și dezvoltării sexuale la copii și adolescenți, trebuie efectuată o evaluare clinică regulată a stării hormonale, inclusiv măsurarea înălțimii, greutății corporale, observarea dezvoltării sexuale, a ciclului menstrual și a altor posibile dependențe de prolactină. efecte.

În timpul terapiei cu risperidonă, trebuie efectuată o examinare regulată pentru a detecta simptomele extrapiramidale și alte tulburări de mișcare.

Informații speciale despre excipienți

Compoziția medicamentului Torendo® Ku-tab® include, în legătură cu care utilizarea sa este contraindicată la pacienții cu fenilcetonurie și în legătură cu care utilizarea sa este contraindicată la pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză.

Influență asupra capacității de a conduce transportul. cf. si blana.:

Medicamentul Torendo® Ku-tab® poate avea un efect mic sau moderat asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă o mașină și să lucreze cu mecanisme până când sensibilitatea lor individuală la medicament este clarificată.

Forma de eliberare/dozaj:

Comprimate dispersabile oral, 0,5 mg, 1 mg și 2 mg.

Pachet:

10 comprimate într-un blister de material combinat OPA/Al/PVC, folie PET/Al(OPA/ Al/ PVC, PET/A lpielițăopritfolie).

3 blistere într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare:

La o temperatură care nu depășește 25 ° C, în ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

3 ani.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii: