Mirena ritė, kada montuoti. Mirena spiralė: indikacijos, kontraindikacijos, naudojimo instrukcijos. Papildoma informacija pacientams

Intrauterinis prietaisas Mirena yra vienas iš šiuolaikinių kontraceptikų, turintis ir gydomąjį poveikį. Spiralės gamintojas yra „Bayer“, esantis Suomijoje. Kaip ir bet kuris medicininis vaistas, Mirena turi savo privalumų ir trūkumų.

Kas yra šis įrankis

Hormoninė spiralė susideda iš šerdies, užpildytos hormoniniu elastomeru. Jis yra ant T formos korpuso. Hormono viršuje yra membrana, kuri skatina laipsnišką 20 mikrogramų kontraceptiko išsiskyrimą per 24 valandas. Po penkerių metų IUD naudojimo išskiriamo hormono kiekis sumažėja iki 10 mcg. T formos korpuso gale yra kilpa, prie kurios pritvirtinami siūlai, skirti pašalinti spiralę iš gimdos. Šis dizainas yra įdėtas į kreipiamąjį vamzdelį, kurio ilgis yra apie 30 cm. Tačiau nebijokite tokių didelių dydžių: jis naudojamas tik T formos korpusui įvesti į gimdą.

Kokį poveikį jis turi organizmui

Mirena spiralė lėtai išskiria hormoną levonorgestrelį į gimdos ertmę. Tai neturi įtakos kraujo krešėjimui kraujo spaudimas ir cukraus kiekį kraujyje. Štai kodėl spiralės naudojimas sveikoms moterims yra praktiškai saugus.

Diegiant IUD suteikia vietinį gestageninis veiksmas. Hormonas sumažina gimdos lytinių receptorių jautrumą, dėl to sustoja augimas ir atmetamas vidinis organo sluoksnis, kitaip tariant, moterims menstruacijos išnyksta, neslopindamos ovuliacijos. Svetimkūnio buvimas neleidžia apvaisintam kiaušiniui prisitvirtinti. Gimdos kaklelis taip pat reaguoja į spiralę: jo gleivės tampa tankios, todėl spermatozoidams sunku judėti.

Mirena turi analogą - Jaydes. Tai levonorgestrelio pagrindu sukurta spiralė, tačiau joje yra mažesnis hormono kiekis ir jis veikia tik trejus metus.

Farmacijos gamintojai taip pat sukūrė kombinuotą vaistą, kurio pagrindą sudaro levonorgestrelis ir estrogenas, skirtas vartoti per burną. Ši priemonė dažnai naudojama kaip skubioji kontracepcija po neapsaugotų lytinių santykių.

Indikacijos

Hormoninė spiralė naudojama ne tik kaip apsaugos priemonė. Vaistas skiriamas esant šioms patologijoms:

• endometriozė;
• gimdos fibroma;
• idiopatinis kraujavimas;
• endometriumo hiperplazija.

Apribojimai

1. Nėštumas.
2. Ūminės ir lėtinės lytinių takų, šlaplės ir šlapimo pūslės infekcinės ligos.
3. Įvairios gimdos kaklelio patologijos.
4. Piktybinis krūties navikas.
5. Endometritas po gimdymo ar aborto.
6. Organo struktūros anomalijos: dviragė gimda, pertvarų buvimas.

Sąveika su kitais vaistais

Antikonvulsantai ir antibiotikai gali turėti įtakos hormoniniams kontraceptikams, tačiau to negalima bijoti naudojant Mirena spiralę. Jis daugiausiai veikia vidinį gimdos sluoksnį ir praktiškai neveikia kūno.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas

Vaistas turi būti laikomas sandariai uždarytoje sterilioje pakuotėje. IUD pašalinimas turi būti atliekamas prieš pat įvedimą į gimdos ertmę. Laikantis visų laikymo taisyklių, IUD galiojimo laikas yra 36 mėnesiai.

Naudojimo privalumai

Skirtingai nuo hormoninių kontraceptikų ar paprastų spiralių, Mirena turi daug privalumų:

1. IUD prolapsas yra labai retas., nes hormonas atpalaiduoja gimdą, o svetimkūnio jis neišstumia.
2. Menstruacinio kraujavimo nutraukimas.
3. Mirena naudojimas trukdo vystytis uždegiminės ligos .
4. Kontraceptinis poveikis yra beveik 100%. Per penkerius naudojimo metus tik septynios iš tūkstančio moterų pastoja.
5. Turi vietinį gydomąjį poveikį: neleidžia augti ir vystytis endometrioidinėms cistoms ir fibromoms.
6. Nėštumas po spiralės ištraukimo atsiranda pirmaisiais metais.
7. Naudoja įvairaus amžiaus moterys: negimdymas, laktacijos ir menopauzės metu.

Mirena trūkumai

Kaip ir kiti medicininiai vaistai, hormoninės IUD turi savo šalutinį poveikį. Jie apima:

• patinimas;
• skausmas apatinėje pilvo dalyje;
• kraujospūdžio padidėjimas;
• spuogų atsiradimas;
• svorio priaugimas;
• Bloga nuotaika;
• dirglumas;
• galvos skausmas;
• Baltymai;
• Plaukų slinkimas;
• skausmingas pieno liaukų įtempimas;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• dilgėlinė;
• egzema.

Be šalutinio poveikio, hormoninės spiralės trūkumai yra šie:

1. Kaina. Kaina yra apie 12 tūkstančių rublių.

Tačiau reikia turėti omenyje, kad įsirengę šią spiralę galite penkeriems metams pamiršti apie kontracepciją. Vadinasi, apsaugai nuo nepageidaujamo nėštumo kas mėnesį išleidžiama tik 200 rublių.

1. Dėl karinio jūrų laivyno įrengimo reikia apsilankyti pas ginekologa.
2. Neapsaugo nuo infekcijų lytiniu keliu plintančių.
3. Negimdinio nėštumo tikimybė.
4. Gali turėti įtakos menstruacijoms: nereguliarus ciklas, užsitęsęs dėmės ar dėmės pirmaisiais mėnesiais po įrengimo; amenorėjos vystymasis - visiškas kritinių dienų nebuvimas.

Komplikacijos

Pagrindiniai IUD įvedimo sunkumai yra šie:

1. gimdos perforacija.Ši problema yra labai reta. Yra organo plyšimas, kurį gydytojas iškart pastebės. Tuo pačiu metu jis turi išimti spiralę ir nusiųsti moterį skubiai operacijai susiūti organą. Jei ginekologas montavimo metu nepastebėjo perforacijos, spiralė gali tęsti judėjimą mažajame dubenyje ir pažeisti kitų organų vientisumą. Visa tai sukelia rimtų pasekmių.
2. Spiralinis lašas. Taip gali nutikti, jei gydytojas neteisingai įdėjo priemonę arba moteris neklausė ginekologo rekomendacijų, o pirmą savaitę po įdiegimo turėjo lytinių santykių.
3. Infekcijos. Dubens organų uždegimas atsiranda tada, kai pažeidžiamos aseptikos taisyklės ir spiralės montavimo metu į gimdos ertmę patenka bakterijos. Jei infekcija atsirado praėjus 20 dienų po spiralės įvedimo, tai reiškia, kad bakterijos į gimdą pateko kitu būdu, pavyzdžiui, lytinio akto metu.

Spiralinis pašalinimas

Įprasto ciklo metu IUD pašalinama bet kurią menstruacijų dieną. Jei moteris neplanuoja nėštumo ir domisi tolimesne kontracepcija, gydytojas gali nedelsdamas paskirti naują priemonę.

Įrodyta, kad kelių spiralių naudojimas iš eilės neturi įtakos moterų sveikatai.

Jei dėl kokių nors priežasčių naujos spiralės įdiegti neįmanoma, geriamuosius kontraceptikus būtina pradėti vartoti likus savaitei iki Mirena pašalinimo.

Išėmęs spiralę iš gimdos ertmės, gydytojas patikrina, ar ji vientisa. Vengti neigiamų pasekmių reikia pasirūpinti, kad antenos ar šerdis neliktų organo ertmėje.

Išvada

Hormoninis intrauterinis prietaisas Mirena yra vienas iš labiausiai geriausia priemonė kontracepcija šiuo metu. Renkantis šį apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo būdą, būtina privaloma ginekologo ir endokrinologo konsultacija. Dėl dubens organų infekcijų gali nepavykti įdiegti spiralės. Be to, prieš įvedant spiralę, būtina atlikti daugybę testų. Mirena kaina yra gana didelė, tačiau jei organizmas prie jos prisitaikys, moteris ilgam pamirš apie kitus kontracepcijos būdus.

Turinys

Farmacijos įmonės siūlo daugybę būdų apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo. Kiekvienas iš jų turi tam tikrų savybių. Viena iš labiausiai paplitusių kontraceptikų yra intrauterinis prietaisas Mirena. Jo pranašumai yra ilgalaikis poveikis ir patikima apsauga.

Mirena gamintojas

Intrauterinis prietaisas Mirena buvo išrastas Suomijoje devintajame dešimtmetyje. Iki šiol jo gamintojas yra Vokietijos prekės ženklas "Bayer". Pakuotėje yra intrauterinė terapinė sistema su reikiama veikliosios medžiagos koncentracija.

Mirena spiralės sudėtis ir veikimo principas

Mirena yra pagaminta T formos konstrukcijos pavidalu, dedama į kreipiamąjį vamzdelį. Šerdis balta spalva apima hormonus, reikalingus norint išvengti nepageidaujamo nėštumo. Abiejuose T formos korpuso galuose yra kilpos spiralei pritvirtinti ir išimti iš gimdos ertmės. Kūnas yra padengtas membrana, kuri dozuoja veikliosios medžiagos išsiskyrimą.

Kontraceptinės sistemos veiklioji medžiaga yra levonorgestrelis. Jis pateikiamas 52 mg tūrio. Pagalbinę funkciją atlieka polidimetilsiloksano elastomeras. Kontraceptinis poveikis pasiekiamas sumažinus receptorių, reaguojančių į estrogeno ir progesterono padidėjimą, jautrumą. Dėl šios priežasties endometriumas nustoja pasiduoti estradiolio įtakai. Levonorgestrelis tirština gimdos kaklelio gleivių konsistenciją, neleidžiant spermatozoidams judėti gimdos link. Kai kuriais atvejais ovuliacija laikinai išnyksta. Visa tai kartu padaro embriono pastojimo ir prisitvirtinimo procesą neįmanomu.

Kokio hormono yra Mirena?

Veiksmas intrauterinė sistema Mirena atsiranda dėl sintetinio progestogeno - levonorgestrelio. Kasdien spiralė į gimdos ertmę išskiria 20 mikrogramų medžiagos. Po 5 metų šis kiekis sumažėja iki 10 mcg, todėl sumažėja kontraceptinis poveikis. Hormonų išsiskyrimo procesas prasideda praėjus 40-60 minučių po kontraceptiko įvedimo į gimdos ertmę.

Mirena ritės indikacijos

Mirena spiralės indikacijas ir kontraindikacijas rekomenduojama ištirti iš anksto. Vieno moters noro įsirengti spiralę neužtenka. Pirmiausia turite apsilankyti pas ginekologą ir atlikti išsamų tyrimą. Spiralės naudojimo indikacijos yra šios:

• endometriozė;
• neturėjimas noro turėti vaiką;
• mioma;
• endometriumo hiperplazijos prevencija;
• idiopatinė menoragija.

Ar galima dėti Mirena spiralę su gimdos mioma

Myoma yra gerybinis navikas, atsirandantis gimdos raumeniniame sluoksnyje. Tai laikoma dažna reprodukcinio amžiaus moterų liga. Intrauterinio prietaiso buvimo faktas neturi įtakos miomai. Tačiau jos išskiriamas hormonas gali slopinti naviko augimą. Todėl apsauga Mirena dažnai naudojama medicininiais tikslais.

Mirena spiralė su menopauze

Menopauzė yra lytinių hormonų gamybos sulėtėjimo procesas. Jis vystosi brandaus amžiaus moterims. Kiaušidžių funkcijos nykimą lydi karščio bangos, nervų suirimas ir lėtinių ligų paūmėjimas. Šie simptomai atsiranda dėl sistemingo lytinių hormonų kiekio sumažėjimo. Norėdami sustabdyti menopauzės apraiškas, gydytojas gali paskirti Mirena hormoninę spiralę. Ji stabilizuojasi hormoninis fonas padėti moteriai ištverti krizinį laikotarpį be komplikacijų.

Kontraindikacijos Mirena

Ginekologinė spiralė Mirena dedama ilgam. Todėl prieš montuodami turite įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų. Taip išvengsite šalutinio poveikio ir sveikatos komplikacijų. Kontraindikacijos apima:

• užkrečiamos ligos;
• cervicitas;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš gimdos;
• endometritas;
• septinis abortas per pastaruosius 3 mėnesius;
• uždegiminis procesas dubens srityje;
• netipinė gimdos kaklelio ląstelių degeneracija;
• nuo hormonų priklausomi navikai;
• amžius virš 70 metų.

Komentuoti! Nėščioms moterims nerekomenduojama kreiptis pagalbos į intrauterinį prietaisą.

Naudojimo instrukcija Mirena

IUD Mirena įrengiama gimdos ertmėje 5 metų laikotarpiui. Montavimas atliekamas gydymo įstaigoje. Praėjus valandai po jo įgyvendinimo, hormonas patenka į kraują. Po 2 savaičių stebima maksimali medžiagos koncentracija organizme. Jis išsiskiria iš organizmo per žarnyną. Pusinės eliminacijos laikas yra 1 diena.

Prieš įdiegdama kontraceptiką, moteris turi atlikti išsamų tyrimą. Tai apima šias manipuliacijas:

• ginekologinė apžiūra ir vizitas pas mamologą;
• makšties tepinėlio paėmimas;
• kolposkopija;
• ultragarsinis mažojo dubens tyrimas;
• kraujo donorystė nuo infekcijų.

Diagnostinės priemonės yra būtinos, kad būtų išvengta nėštumo, infekcinių ligų ir uždegimų. Taip pat atskleidžiamas gimdos tūris. Tai būtina norint tiksliausiai sumontuoti spiralę.

Kurią ciklo dieną uždedama Mirena spiralė?

Gydytojai rekomenduoja Mirena skirti pirmoje ciklo pusėje. Patartina palaukti iki mėnesio pabaigos. Griežtai draudžiama montuoti po ovuliacijos. Tokiu atveju sumažėja spiralės kontraceptinis poveikis. Po aborto spiralę leidžiama dėti nepriklausomai nuo mėnesinių ciklo dienos.

Mirena montavimas

Kontraceptikus Mirena montuoja specialistas, turintis patirties dirbant su intrauterine sistema. Montavimo procesas atliekamas ant ginekologinės kėdės. Moters guldyti į ligoninę nebūtina. Į makštį įkišamas plečiamasis instrumentas ir veidrodis. Gimdos kaklelio gleivinės paviršius dezinfekuojamas antiseptiku.

Spiralė įkišama į gimdos ertmę naudojant specialų plastikinį vamzdelį. Moteris šiuo metu gali jausti diskomfortą. Tačiau stiprus skausmas neturėtų būti. Jei reikia, taikoma vietinė anestezija. Praėjus 1-2 valandoms po montavimo, turėtumėte atsigulti ant sofos. Po pusvalandžio bet koks diskomfortas turėtų praeiti. Jei taip neatsitiks, intrauterinė sistema pašalinama.

Ar neskauda uždėti Mirena ritę

Moters reakcija į kontraceptiko įdiegimą priklauso nuo jos skausmo slenksčio vertės. Jei atsiranda nemalonių pojūčių, jie ilgai netrunka. Praėjus dienai po kontraceptinės sistemos įdiegimo, diskomfortas turėtų atslūgti. Skausmas, atsirandantis nešiojant spiralę, rodo, kad reikia ją pašalinti.

Ko nedaryti sumontavus Mirena ritę

Intrauterinis prietaisas su hormonais netrukdo pilnavertiškam gyvenimui. Eksploatacijos metu jis visiškai nesijaučia. Kontraceptiko korpusas yra gimdoje. Į makštį išeina plonos antenos, kurios nesukelia nepatogumų. Lytinių santykių metu jie nejaučiami. Sumontavusi spiralę, moteris gali atlikti savo įprastą veiklą kaip įprasta. Fizinio aktyvumo draudimo nėra.

Per pirmąsias 10 dienų po apsilankymo pas ginekologą rekomenduojama apriboti motorinė veikla. Taip pat pageidautina atsisakyti intymių santykių. Per šį laikotarpį gimda yra pažeidžiamoje padėtyje. Bet kokia intervencija gali išprovokuoti uždegiminį procesą. Šiuo laikotarpiu ypač svarbu klausytis savo kūno.

Sumontavus Mirena sistemą, rekomenduojama atkreipti ypatingą dėmesį į reprodukcinių organų sveikatą. Hormonus atpalaiduojanti intrauterinė sistema laikoma veiksniu, didinančiu uždegiminių procesų tikimybę. Norėdami išvengti nepageidaujamų komplikacijų, turite:

• atsisakyti dažno partnerių keitimo;
• pagerinti intymios higienos kokybę;
• reguliariai lankytis pas ginekologą.

Kiek metų įdėta Mirena ritė

Pagrindinis intrauterinės sistemos privalumas yra ilgas naudojimo laikotarpis. Levonorgestrelio dozių pakanka 5 metams. Pasibaigus šiam laikotarpiui, kontraceptinis poveikis pradeda silpnėti. Praėjus 30 dienų po spiralės įrengimo, moteris turi apsilankyti pas ginekologą. Tolesni profilaktiniai tyrimai atliekami kas šešis mėnesius.

Mirenos pašalinimas

Instrukcija apima Mirena IUD pašalinimą menstruacijų metu. Procedūra atliekama ant ginekologinės kėdės. Medicininių žnyplių pagalba kontraceptikas ištraukiamas antenomis. Jei kyla sunkumų, gimdos kaklelio kanalas išplečiamas, o po to prietaisas nuimamas naudojant specialų kabliuką. Moters pageidavimu kitos spiralės montavimas atliekamas iš karto po ankstesnės pašalinimo.

Įspėjimas! Mirena gali būti pašalinta iš gimdos ertmės anksčiau laiko.

Ar įmanoma pastoti vartojant Mirena

Veiksmingumo požiūriu Mirena prilygsta mini tabletėms. Tikimybė sėkmingai pritvirtinti embrioną yra tik 1%. Mirena turi abortinį poveikį. Net jei kiaušinėlis gali būti apvaisintas, jis negalės prisitvirtinti prie gimdos ertmės. Taip yra dėl nepakankamo endometriumo storio. Kontraceptinis poveikis gali susilpnėti dėl šių veiksnių:

• neteisingas spiralės montavimas;
• nesavalaikis IUD ištraukimas;
• spiralės montavimas antroje ciklo pusėje;
• kontraceptiko praradimas.

Šalutinis Mirena poveikis

Įdiegus Mirena dažnai atsiranda šalutinis poveikis. Daugeliu atvejų pokyčiai turi įtakos menstruacijų pobūdžiui. Per pirmąsias 90 dienų organizmas prisitaiko prie susidarančių sąlygų. Todėl menstruacijos gali tapti nereguliarios. Palaipsniui mėnesinių ciklas grįžta į normalią būseną. Ateityje išskyros bus mažiau gausios dėl nepakankamo endometriumo augimo.

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia lytinių organų arba nervų sistema. Tačiau galimi ir kiti variantai. Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai simptomai yra šie:

• kraujospūdžio padidėjimas;
• skausmo sindromas dubens srityje;
• padidėjęs krūties jautrumas;
• aknė
• plykimas;
• pykinimas;
• vulvovaginitas.

Kadangi kontraceptiko įdiegimas sutrikdo moters hormoninį foną, gali pasikeisti seksualinio potraukio laipsnis ir emocinė būsena. Kai kuriais atvejais išsivysto depresija, keičiasi požiūris į pažįstamus dalykus. Gali sumažėti lytinis potraukis.

Nepakankamai profesionalus Mirena įrengimas sukelia rimtą komplikaciją – gimdos kaklelio plyšimą. Tai atsitinka itin retai. Situacija koreguojama chirurginiu būdu ir konservatyvios terapijos pagalba. Būdingi gimdos kaklelio plyšimo požymiai yra šie:

• odos blanšavimas;
• ūminis pilvo skausmas;
• žemas spaudimas;
• padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.

Asignavimai po Mirena spiralės įrengimo

Pirmą dieną po spiralės įrengimo gali atsirasti dėmių. Ištepimas pasirodys artimiausiomis dienomis Ruda. Jie rodo gimdos kaklelio gijimą. Iškrovimas neturėtų būti lydimas šių simptomų:

• Blogas kvapas;
• kūno temperatūros padidėjimas;
• pulsuojantis skausmas pilvo srityje;
• kraujavimas;
• bendras negalavimas;
• pūlingų intarpų buvimas.

Pirmosiomis dienomis po spiralės įrengimo atsiradusios teplios išskyros turi būti vienodos struktūros. Krešulių buvimas rodo uždegiminio proceso vystymąsi. Amenorėja nešiojant kontraceptikus nelaikoma patologija.

Komentuoti! Jei tepimas moterį vargina ilgiau nei savaitę, reikia kreiptis į gydytoją.

Kraujavimas su Mirena

Dėl hormoninės sudėties Mirena veikia charakterį pastebėjimas. Dažniausiai išskiriamo kraujo kiekis mažėja. Taip yra dėl to, kad Mirena veiklioji medžiaga slopina gimdos sluoksnių augimą. Intensyvus kraujo netekimas rodo patologinio proceso vystymąsi organizme. Tokiu atveju būtina kuo greičiau išimti kontraceptiką iš gimdos.

Kruvino pobūdžio tarpmenstruacinės išskyros nėra norma. Ypač jei jie atsiranda praėjus šešiems mėnesiams po įdiegimo. Norint nustatyti kraujavimo priežastį, pakanka atlikti ultragarsinį tyrimą. Griežtai draudžiama imtis veiksmų savarankiškai.

Dėmesio! Jei vartojant Mirena mėnesinės neateina laiku, būtina atlikti nėštumo testą arba atlikti atitinkamą tyrimą.

Kiek kainuoja Mirena ritė?

Intrauterinio prietaiso Mirena kaina priklauso nuo pirkimo vietos. Tai svyruoja nuo 9000 iki 14000 rublių. Atsižvelgiant į naudojimo trukmę, jis yra daug pelningesnis Kontraceptinės tabletės ir prezervatyvai. Gydytojai rekomenduoja kontraceptines priemones pirkti tik oficialiose prekybos vietose.

Mirena spiralės analogas

Jei dėl kokių nors priežasčių Mirena moteriai netinka, gydytojas siūlo rinktis iš kelių alternatyvių variantų. Jie įtraukia geriamieji kontraceptikai ir latekso gaminiai, skirti barjerinei kontracepcijai. Dažniausiai pasitaikantys kontraceptikai yra šie:

• "Yarina";
• "Jess";
• "Žinios";
• "Regulonas";
• "Džanina".

Kiti intrauteriniai prietaisai veikia kaip lygiavertis Mirena pakaitalas. Jie skiriasi forma, medžiaga ir kaina. Spiralės yra paklausiausios:

• Nova T;
• Juno;
• Daugiakraunama.

Išvada

Mirena spiralė yra patikima nėštumo priemonė, kuriai reikia atsakingo požiūrio. Pagrindiniai kontracepcijos pranašumai yra piniginė nauda ir naudojimo paprastumas. Apsaugoti galimos komplikacijos turėtų reguliariai profilaktiškai lankytis pas gydytoją.

Intrauterinė kontracepcija

Veiklioji medžiaga

Levonorgestrelis (mikronizuotas) (levonorgestrelis)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Intrauterinės terapijos sistema (IUD) yra T formos levonorgestrelį atpalaiduojanti konstrukcija, įdėta į laidinį vamzdelį (laidininko komponentai: įvedimo vamzdis, stūmoklis, rodyklės žiedas, rankena ir slankiklis). IUD sudaro balta arba beveik balta hormoninė elastomerinė šerdis, uždėta ant T formos korpuso ir padengta nepermatoma membrana, kuri reguliuoja levonorgestrelio išsiskyrimą (20 µg/24 val.). T formos korpuso viename gale yra kilpa, o kitame – dvi rankos; prie kilpos pritvirtinami siūlai, kad būtų pašalinta sistema. IUD neturi matomų priemaišų.

Pagalbinės medžiagos: šerdis iš polidimetilsiloksano elastomero; polidimetilsiloksano elastomero membrana, kurioje yra 30-40% bevandenio koloidinio silicio dioksido masės.

Kiti komponentai: T formos polietileno korpusas, kuriame yra 20-24 % masės, plonas rudo polietileno siūlas, nudažytas juodu geležies oksidu ≤1 % masės.
Pristatymo įrenginys: laidininkas - 1 vnt.

Navy (1) - sterilios lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Mirena yra intrauterinė terapinė sistema (IUD), kuri išskiria levonorgestrelį ir daugiausia turi vietinį gestageninį poveikį. Progestagenas (levonorgestrelis) išsiskiria tiesiai į gimdos ertmę, todėl jį galima vartoti itin mažomis paros dozėmis. Didelės levonorgestrelio koncentracijos endometriume mažina jo estrogeno ir progesterono receptorių jautrumą, todėl endometriumas tampa atsparus estradioliui ir pasireiškia stiprus antiproliferacinis poveikis. Vartojant Mirena, stebimi morfologiniai endometriumo pokyčiai ir silpna vietinė reakcija į svetimkūnio buvimą gimdoje. Gimdos kaklelio sekreto klampumo didinimas neleidžia spermatozoidams prasiskverbti į gimdą. Mirena apsaugo nuo apvaisinimo dėl spermatozoidų judrumo ir funkcijos slopinimo gimdoje ir kiaušintakiai. Kai kurios moterys taip pat patiria ovuliacijos slopinimą.

Ankstesnis vaisto Mirena vartojimas neturi įtakos vaisingumo funkcijai. Maždaug 80 % moterų, norinčių pagimdyti kūdikį, pastoja per 12 mėnesių po IUD pašalinimo.

Pirmaisiais Mirena vartojimo mėnesiais dėl endometriumo proliferacijos slopinimo iš pradžių gali padidėti kraujavimas iš makšties. Po to ryškus endometriumo proliferacijos slopinimas sumažina Mirena vartojančių moterų menstruacinio kraujavimo trukmę ir apimtį. Negausus kraujavimas dažnai virsta oligo- arba amenorėja. Tuo pačiu metu kiaušidžių funkcija ir estradiolio koncentracija kraujyje išlieka normali.

Mirena galima gydyti idiopatinę menoragiją, t.y. menoragija, kai nėra hiperplazinių procesų endometriume (endometriumo vėžys, metastazuojantys gimdos pažeidimai, poodinis ar didelis gimdos miomų intersticinis mazgas, sukeliantis gimdos ertmės deformaciją, adenomiozė), endometritas, ekstragenitalinės ligos ir būklės, kurias lydi sunki hipokoaguliacija (pvz., von Willebrand liga, sunki trombocitopenija), kurios simptomai yra menoragija.

Po 3 Mirena vartojimo mėnesių menstruacinio kraujo netekimas moterims, sergančioms menoragija, sumažėja 62-94%, o po 6 mėnesių vartojimo - 71-95%. Vartojant Mirena 2 metus, vaisto veiksmingumas (menstruacinio kraujo netekimo mažinimas) yra panašus į chirurginius gydymo metodus (endometriumo abliaciją ar rezekciją). Mažiau palankus atsakas į gydymą galimas esant menoragijai dėl poodinės gimdos miomos. Menstruacinio kraujo netekimo sumažinimas sumažina geležies stokos anemijos riziką. Mirena sumažina dismenorėjos simptomus.

Mirena veiksmingumas užkertant kelią endometriumo hiperplazijai lėtinės terapijos estrogenais metu buvo vienodai didelis tiek vartojant geriamąjį, tiek transderminį estrogeną.

Farmakokinetika

Siurbimas

Įvedus vaistą Mirena, levonorgestrelis iš karto pradeda išsiskirti į gimdos ertmę, kaip rodo jo koncentracijos kraujo plazmoje matavimo duomenys. Didelė vietinė vaisto ekspozicija gimdos ertmėje, būtina vietiniam Mirena poveikiui endometriumui, užtikrina didelį koncentracijos gradientą kryptimi nuo endometriumo iki miometriumo (levonorgestrelio koncentracija endometriume viršija jo koncentraciją miometriume daugiau nei 100 kartų) ir maža levonorgestrelio koncentracija kraujo plazmoje (levonorgestrelio koncentracija endometriume viršija jo koncentraciją kraujo plazmoje daugiau nei 1000 kartų). Levonorgestrelio išsiskyrimo į gimdos ertmę greitis in vivo iš pradžių yra maždaug 20 mikrogramų per dieną, o po 5 metų sumažėja iki 10 mikrogramų per dieną.

Įvedus vaistą Mirena, levonorgestrelis kraujo plazmoje aptinkamas po 1 valandos.Cmax pasiekiama praėjus 2 savaitėms po vaisto Mirena vartojimo. Atsižvelgiant į mažėjantį išsiskyrimo greitį, levonorgestrelio koncentracijos mediana plazmoje vaisingo amžiaus moterų, sveriančių daugiau nei 55 kg, sumažėja nuo 206 pg/ml (25-75 procentilis: 151 pg/ml – 264 pg/ml), nustatyta. 6 mėn., iki 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) 12 mėn. ir iki 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) 60 mėn.

Paskirstymas

Levonorgestrelis nespecifiškai jungiasi su serumu ir specifiškai su lytinius hormonus surišančiu globulinu (SHBG). Maždaug 1–2 % cirkuliuojančio levonorgestrelio yra laisvasis steroidas, o 42–62 % yra specifiškai susiję su SHBG. Vartojant Mirena, SHBG koncentracija mažėja. Atitinkamai, su SHBG susijusi frakcija vaisto Mirena vartojimo laikotarpiu mažėja, o laisva frakcija didėja. Vidutinis tariamasis levonorgestrelio V d yra apie 106 litrai.

Įrodyta, kad kūno svoris ir SHBG koncentracija plazmoje turi įtakos sisteminei levonorgestrelio koncentracijai. tie. esant mažam kūno svoriui ir (arba) didelei SHBG koncentracijai, levonorgestrelio koncentracija yra didesnė. Reprodukcinio amžiaus moterų, kurių kūno svoris mažas (37-55 kg), vidutinė levonorgestrelio koncentracija plazmoje yra maždaug 1,5 karto didesnė.

Moterims po menopauzės, vartojančioms Mirena kartu su intravaginaliniu arba transderminiu estrogenu, vidutinė levonorgestrelio koncentracija plazmoje sumažėja nuo 257 pg/ml (25-75 procentilė: 186 pg/ml – 326 pg/ml), nustatyta po 12 mėn. iki 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) 60 mėn. Kai Mirena vartojama kartu su geriamuoju estrogenu, levonorgestrelio koncentracija plazmoje, nustatyta po 12 mėnesių, padidėja iki maždaug 478 pg/ml (25-75 procentilis: 341 pg/ml – 655 pg/ml), o tai atsiranda dėl indukcijos. SHPG sintezė.

Metabolizmas

Didžioji dalis levonorgestrelio metabolizuojama. Pagrindiniai metabolitai plazmoje yra nekonjuguotos ir konjuguotos 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrelio formos. Remiantis tyrimų in vitro ir in vivo rezultatais, pagrindinis levonorgestrelio metabolizme dalyvaujantis izofermentas yra CYP3A4. Izofermentai CYP2E1, CYP2C19 ir CYP2C9 taip pat gali dalyvauti levonorgestrelio metabolizme, tačiau mažesniu mastu.

veisimas

Bendras levonorgestrelio klirensas iš kraujo plazmos yra maždaug 1 ml/min/kg. Nepakitęs levonorgestrelis išsiskiria tik nedideliais kiekiais. Metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus, kurių išsiskyrimo greitis yra maždaug 1,77. T 1/2 galutinėje fazėje, kurią daugiausia sudaro metabolitai, yra apie dieną.

Tiesiškumas/netiesiškumas

Levonorgestrelio farmakokinetika priklauso nuo SHBG koncentracijos, kuriai, savo ruožtu, turi įtakos estrogenai ir androgenai. Vartojant Mirena, vidutinė SHBG koncentracija sumažėjo maždaug 30%, o kartu sumažėjo ir levonorgestrelio koncentracija kraujo plazmoje. Tai rodo, kad laikui bėgant levonorgestrelio farmakokinetika yra netiesinė. Atsižvelgiant į tai, kad Mirena daugiausia veikia vietiškai, sisteminės levonorgestrelio koncentracijos pokyčių poveikis Mirena veiksmingumui yra mažai tikėtinas.

Indikacijos

- kontracepcija;

- idiopatinė menoragija;

- endometriumo hiperplazijos prevencija pakaitinės estrogenų terapijos metu.

Kontraindikacijos

- nėštumas arba įtarimas dėl jo;

- uždegiminės dubens organų ligos (įskaitant pasikartojančias);

- išorinių lytinių organų infekcijos;

- endometritas po gimdymo;

- septinis abortas per pastaruosius 3 mėnesius;

- cervicitas;

- ligos, kurias lydi padidėjęs jautrumas infekcijoms;

- gimdos kaklelio displazija;

- diagnozuoti ar įtariami piktybiniai gimdos ar gimdos kaklelio navikai;

- nuo progestogeno priklausomi navikai, įskaitant. ;

— gimdos kraujavimas neaiški etiologija;

- įgimtos ir įgytos gimdos anomalijos, įskaitant. fibromiomos, sukeliančios gimdos ertmės deformaciją;

- ūminė kepenų liga, kepenų navikai;

- vyresnis nei 65 metų amžius (su šia pacientų kategorija tyrimų neatlikta);

- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai ir tik pasikonsultavus su specialistu, vaistas turėtų būti vartojamas tokiomis sąlygomis:

- įgimtos širdies ydos arba širdies vožtuvų ligos (atsižvelgiant į septinio endokardito išsivystymo riziką);

- diabetas.

Reikėtų apsvarstyti galimybę pašalinti sistemą, jei yra arba pirmą kartą atsiranda bet kuri iš šių sąlygų:

- migrena, židininė migrena su asimetriniu regėjimo praradimu ar kitais simptomais, rodančiais laikiną smegenų išemiją;

- Neįprastai stiprus galvos skausmas

- gelta;

- sunki arterinė hipertenzija;

- sunkūs kraujotakos sutrikimai, įskaitant. insultas ir miokardo infarktas.

Dozavimas

Mirena švirkščiama į gimdos ertmę. Efektyvumas išlaikomas 5 metus.

Levonorgestrelio išsiskyrimo greitis in vivo vartojimo pradžioje yra maždaug 20 μg per dieną, o po 5 metų sumažėja iki maždaug 10 μg per dieną. Vidutinis greitis levonorgestrelio išsiskyrimas - maždaug 14 mcg per dieną iki 5 metų.

Mirena IUD gali būti naudojama moterims, kurioms skiriama geriamoji arba transderminė pakaitinė hormonų terapija tik estrogenais (PHT).

Teisingai sumontavus Mirena, laikantis medicininio naudojimo instrukcijų, Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, vartojusių kontraceptikus per metus, nėštumų skaičių) yra maždaug 0,2% 1 metus. Suminis rodiklis, atspindintis 100 moterų, vartojusių kontraceptikus 5 metus, nėštumų skaičių yra 0,7%.

Karinio jūrų laivyno naudojimo taisyklės

Mirena tiekiama sterilioje pakuotėje, kuri atidaroma tik prieš pat spiralės montavimą. Dirbant su atidaryta sistema reikia laikytis aseptikos reikalavimų. Jei atrodo, kad pakuotės sterilumas pažeistas, IUD reikia išmesti kaip medicinines atliekas. Tą patį reikėtų daryti ir iš gimdos pašalinus IUD, nes joje yra hormonų likučių.

IUD įdėjimas, išėmimas ir pakeitimas

Prieš montavimą Mirena, moteris turėtų būti informuota apie veiksmingumą, riziką ir šalutiniai poveikiaišis karinis jūrų laivynas. Būtina atlikti bendrą ir ginekologinį tyrimą, įskaitant dubens organų ir pieno liaukų tyrimą, taip pat gimdos kaklelio tepinėlio tyrimą. Nėštumas ir lytiniu keliu plintančios ligos turėtų būti pašalintos, o lytinių organų uždegiminės ligos turi būti visiškai išgydytos. Nustatykite gimdos padėtį ir jos ertmės dydį. Jei prieš įvedant Mirena IUD reikia vizualizuoti gimdą, reikia atlikti dubens organų ultragarsinį tyrimą. Po ginekologinės apžiūros į makštį įkišamas specialus instrumentas – vadinamasis makšties veidrodis, o gimdos kaklelis apdorojamas antiseptiniu tirpalu. Tada Mirena suleidžiama į gimdą per ploną lankstų plastikinį vamzdelį. Ypač svarbu teisinga vieta Gimdos dugne esanti Mirena, užtikrinanti vienodą progestogeno poveikį endometriumui, neleidžia išstumti IUD ir sudaro sąlygas maksimaliam jos veiksmingumui. Todėl turėtumėte atidžiai vadovautis Mirena diegimo instrukcijomis. Kadangi skirtingų spiralių įvedimo technika į gimdą skiriasi, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas taisyklingos įvedimo technikos praktikavimui. specifinė sistema. Moteris gali pajusti sistemos įterpimą, tačiau tai neturėtų sukelti jai didelio skausmo. Prieš įvedimą, jei reikia, galite taikyti vietinę gimdos kaklelio anesteziją.

Kai kuriais atvejais pacientams gali būti gimdos kaklelio stenozė. Tokiems pacientams skirdami Mirena nenaudokite per didelės jėgos.

Kartais po IUD įvedimo pastebimas skausmas, galvos svaigimas, prakaitavimas ir odos blyškumas. Moterims po Mirena vartojimo patariama kurį laiką pailsėti. Jei šie reiškiniai nepraeina po pusvalandžio buvimo ramioje padėtyje, gali būti, kad spiralė yra netinkamai padėta. Būtina atlikti ginekologinį patikrinimą; jei reikia, sistema pašalinama. Kai kurioms moterims Mirena vartojimas sukelia alergines odos reakcijas.

Moteris turi būti pakartotinai ištirta praėjus 4-12 savaičių po įdėjimo, o vėliau kartą per metus arba dažniau, jei yra klinikinių indikacijų.

Reprodukcinio amžiaus moterims Mirena į gimdos ertmę turi būti įkišta per 7 dienas nuo menstruacijų pradžios. Mirena gali būti pakeista nauja IUD bet kurią menstruacinio ciklo dieną. IUD taip pat galima įdiegti iš karto po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą nesant uždegiminių lytinių organų ligų.

IUD rekomenduojama naudoti moterims, kurios pagimdė bent vieną kartą. Navy Mirena montavimas pogimdyminiu laikotarpiu turėtų būti atliekama tik po visiškos gimdos involiucijos, bet ne anksčiau kaip po 6 savaičių po gimimo. Esant ilgalaikei subinvoliucijai, būtina pašalinti pogimdyminį endometritą ir atidėti Mirena skyrimo sprendimą, kol involiucija bus baigta. Jei sunku įstatyti IUD ir (arba) stiprus skausmas ar kraujavimas procedūros metu arba po jos, reikia nedelsiant atlikti dubens tyrimą ir ultragarsą, kad būtų išvengta perforacijos.

Endometriumo hiperplazijos profilaktikai atliekant PHT su vaistais, kurių sudėtyje yra tik estrogenų, moterims, sergančioms amenorėja, Mirena gali būti įdiegta bet kuriuo metu; moterims, kurių mėnesinės išlieka, instaliacija atliekama paskutinėmis mėnesinių kraujavimo ar nutraukimo kraujavimo dienomis.

Ištrinti Mirena paruošimas švelniai traukiant už žnyplėmis užfiksuotų siūlų. Jei siūlų nesimato, o sistema yra gimdos ertmėje, ją galima nuimti naudojant traukos kabliuką, kad būtų pašalinta IUD. Tam gali prireikti išplėsti gimdos kaklelio kanalą.

Sistema turi būti pašalinta praėjus 5 metams po įdiegimo. Jei moteris nori ir toliau naudoti tą patį metodą, naują sistemą galima įdiegti iškart po to, kai bus pašalinta ankstesnė.

Jei reikia papildomos kontracepcijos, vaisingo amžiaus moterims spiralė turi būti pašalinta menstruacijų metu, jei išsaugomas menstruacinis ciklas. Jei sistema pašalinama ciklo viduryje ir praėjusią savaitę moteris turėjo lytinių santykių, jai gresia pavojus pastoti, nebent nauja sistema būtų įdiegta iškart po senosios pašalinimo.

IUD įdėjimą ir pašalinimą gali lydėti tam tikras skausmas ir kraujavimas. Procedūra gali sukelti apalpimą dėl vazovagalinės reakcijos, bradikardijos ar traukulių pacientams, sergantiems epilepsija, ypač pacientams, turintiems polinkį į šias ligas arba esant gimdos kaklelio stenozei.

Nuėmus Mirena, reikia patikrinti sistemos vientisumą. Kilus sunkumų pašalinant IUD, buvo pastebėti pavieniai hormoninio elastomero šerdies slydimo ant T formos kūno horizontalių rankų atvejai, dėl kurių jie buvo paslėpti šerdies viduje. Patvirtinus IUD vientisumą, ši situacija nereikalauja papildomos intervencijos. Horizontalių svirčių ribotuvai paprastai neleidžia šerdies visiškai atsiskirti nuo T formos korpuso.

Specialios pacientų grupės

Vaikai ir paaugliai Mirena skiriama tik prasidėjus mėnesinėms (menstruacinio ciklo nustatymas).

vyresnių nei 65 metų moterų todėl šios kategorijos pacientams Mirena vartoti nerekomenduojama.

Mirena nėra pirmo pasirinkimo vaistas jaunesnėms nei 65 metų moterims po menopauzės, turinčioms sunkią gimdos atrofiją.

Mirena draudžiama vartoti moterims, sergančioms ūminės kepenų ligos ar navikai.

Mirena netirta pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

IUD įvedimo instrukcijos

Jį montuoja tik gydytojas, naudodamas sterilius instrumentus.

Mirena tiekiama su kreipiamuoju viela sterilioje pakuotėje, kurios negalima atidaryti prieš įdedant.

Negalima pakartotinai sterilizuoti. IUD skirta tik vienkartiniam naudojimui. Mirena negalima vartoti, jei pažeista arba atidaryta vidinė pakuotė. Mirena negalima montuoti pasibaigus mėnesiui ir metams, nurodytiems ant pakuotės.

Prieš montuodami perskaitykite informaciją apie Mirena naudojimą.

Pasiruošimas įžangai

1. Atlikite ginekologinę apžiūrą, kad nustatytumėte gimdos dydį ir padėtį bei pašalintumėte ūminių lytinių organų uždegiminių ligų požymius, nėštumą ar kitas ginekologines kontraindikacijas Mirena įrengimui.

2. Gimdos kaklelį reikia vizualizuoti veidrodžių pagalba, o gimdos kaklelį ir makštį visiškai apdoroti antiseptiniu tirpalu.

3. Jei reikia, pasitelkite asistento pagalbą.

4. Žnyplėmis suimkite priekinę gimdos kaklelio lūpą. Ištiesinkite gimdos kaklelio kanalą švelniai traukdami žnyplėmis. Žnyplės turi būti tokioje padėtyje visą Mirena preparato įdėjimo laiką, kad būtų užtikrintas švelnus gimdos kaklelio traukimas link įdėto instrumento.

5. Atsargiai perkeldami gimdos zondą per ertmę į gimdos apačią, turėtumėte nustatyti gimdos kaklelio kanalo kryptį ir gimdos ertmės gylį (atstumą nuo išorinės os iki gimdos dugno), neįtraukti pertvaros gimdos ertmė, sinekija ir poodinė fibroma. Jei gimdos kaklelio kanalas per siauras, rekomenduojama praplatinti kanalą ir naudoti skausmą malšinančius vaistus/paracervikalinę blokadą.

Įvadas

1. Atidarykite sterilią pakuotę. Po to visos manipuliacijos turi būti atliekamos naudojant sterilius instrumentus ir sterilias pirštines.

2. Perkelkite slankiklį Persiųsti pačiame tolima padėtis norėdami įtraukti IUD į kreipiamąjį vamzdelį.

Neturėtumėte judinti slankiklio žemyn, nes. tai gali sukelti priešlaikinį Mirena išsiskyrimą. Jei taip atsitiks, sistemos nebebus galima įdėti į laidininko vidų.

3. Laikydami slankiklį tolimiausioje padėtyje, nustatykite viršutinis kraštas indekso žiedas pagal išmatuotą zondo atstumą nuo išorinės ryklės iki gimdos dugno.

4. Laikykite slankiklį tolimiausioje padėtyje, turėtumėte atsargiai nuvesti laidininką per gimdos kaklelio kanalą į gimdą, kol rodyklės žiedas bus maždaug 1,5–2 cm atstumu nuo gimdos kaklelio.

Nespauskite laidininko jėga. Jei reikia, išplėskite gimdos kaklelio kanalą.

5. Laikydami laidininką nejudėdami, perkelkite slankiklį į ženklą atidaryti Mirena preparato horizontalius pečius. Turėtumėte palaukti 5-10 sekundžių, kol horizontalios pakabos bus visiškai atidarytos.

6. Švelniai stumkite laidą į vidų, kol indekso žiedas nesilies su gimdos kakleliu. Mirena dabar turėtų būti pagrindinėje padėtyje.

7. Laikydami laidininką toje pačioje padėtyje, atleiskite Mirena preparatą, pastumkite slankiklį kiek įmanoma žemyn. Laikydami slankiklį toje pačioje padėtyje, atsargiai nuimkite laidininką, traukdami už jo. Nupjaukite siūlus taip, kad jų ilgis būtų 2-3 cm nuo išorinės gimdos os.

Jei gydytojui kyla abejonių, ar sistema sumontuota teisingai, Mirena preparato padėtį reikėtų patikrinti, pavyzdžiui, ultragarsu arba, jei reikia, sistemą išimti ir įdėti naują, sterilią sistemą. Sistema turi būti pašalinta, jei ji nėra visiškai gimdos ertmėje. Nuotolinės sistemos negalima naudoti pakartotinai.

Mirenos pašalinimas/pakeitimas

Prieš išimdami / keisdami Mirena, perskaitykite Mirena naudojimo instrukciją.

Preparatas Mirena pašalinamas švelniai traukiant už žnyplėmis sugriebtų siūlų.

Gydytojas gali nustatyti nauja sistema Mirena iš karto pašalinus seną.

Šalutiniai poveikiai

Daugeliui moterų, įdiegus Mirena, pasikeičia ciklinio kraujavimo pobūdis. Per pirmąsias 90 Mirena vartojimo dienų kraujavimo trukmė pailgėja 22% moterų, o nereguliarus kraujavimas pasireiškia 67% moterų, šių reiškinių dažnis sumažėja atitinkamai iki 3% ir 19%. pirmųjų jo naudojimo metų pabaigos. Tuo pačiu metu per pirmąsias 90 vartojimo dienų amenorėja išsivysto 0%, o retas kraujavimas - 11% pacientų. Pasibaigus pirmiesiems naudojimo metams, šių reiškinių dažnis padidėja atitinkamai iki 16% ir 57%.

Kai Mirena daugumos moterų vartojama kartu su ilgalaike pakaitine estrogenų terapija, pirmaisiais vartojimo metais ciklinis kraujavimas palaipsniui nutrūksta.

Toliau pateikiami duomenys apie nepageidaujamų reakcijų į vaistą, apie kurias buvo pranešta vartojant Mirena, dažnį. Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo ≥1/100 iki< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta atliekant Mirena klinikinius tyrimus, skirtus indikacijai „Gendometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“ (dalyvauja 514 moterų), buvo stebimos taip pat dažnai, išskyrus atvejus, nurodytus išnašose (*, **).

Dažnai	Dažnai	Nedažnai	Retai	Dažnis nežinomas
Iš imuninės sistemos pusės
				Padidėjęs jautrumas vaistui arba vaisto sudedamajai daliai, įskaitant bėrimą, dilgėlinę ir angioedemą
Psichiniai sutrikimai
	Prislėgta nuotaika Depresija
Iš nervų sistemos pusės
Galvos skausmas	Migrena
Iš virškinimo sistemos
Pilvo/dubens skausmas	Pykinimas
Iš odos ir poodinių audinių
	aknė hirsutizmas	Plykimas Niežulys Egzema Odos hiperpigmentacija
Iš raumenų ir kaulų sistemos
	nugaros skausmas**
Iš lytinių organų ir pieno liaukų
Kraujo netekimo kiekio pokyčiai, įskaitant kraujavimo intensyvumo padidėjimą ir sumažėjimą, dėmių atsiradimą, oligomenorėją ir amenorėją Vulvovaginitas* Išskyros iš lytinių takų*	Dubens organų infekcijos kiaušidžių cistos Dismenorėja Krūtų skausmas** Krūtų išsipūtimas IUD išstūmimas (visiškas arba dalinis)		Gimdos perforacija (įskaitant prasiskverbimą) ***
Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys
				Padidėjęs kraujospūdis

* „Dažnai“ pagal indikaciją „Gendometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“.

** „Labai dažnas“ – indikacijai „Gendometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“.

*** Šis dažnis pagrįstas klinikinių tyrimų, kuriuose nebuvo krūtimi maitinančių moterų, duomenimis. Dideliame perspektyviniame, lyginamajame, neintervenciniame kohortiniame tyrime, kuriame dalyvavo moterys, naudojančios IUD, gimdos perforacija moterims, kurios maitina krūtimi arba kurioms buvo įdėta IUD iki 36 savaičių po gimdymo, buvo „retai“.

MedDRA terminija dažniausiai naudojama tam tikroms reakcijoms, jų sinonimams ir susijusioms sąlygoms apibūdinti.

Papildoma informacija

Jei moteris, vartojusi vaistą Mirena, pastoja, santykinė negimdinio nėštumo rizika padidėja.

Partneris gali jausti siūlus lytinio akto metu.

Krūties vėžio rizika, kai Mirena vartojama pagal indikaciją „endometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“, nežinoma. Buvo pranešta apie krūties vėžio atvejus (dažnis nežinomas).

Buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su Mirena įdėjimu ar pašalinimu: skausmas procedūros metu, kraujavimas procedūros metu, su įdėjimu susijusi vazovagalinė reakcija, kurią lydėjo galvos svaigimas ar alpimas. Procedūra gali išprovokuoti epilepsijos priepuolį pacientams, sergantiems epilepsija.

infekcija

Buvo pranešta apie sepsio atvejus (įskaitant A grupės streptokokinį sepsį) po IUD įdėjimo.

Perdozavimas

Naudojant šį taikymo būdą, perdozavimas neįmanomas.

vaistų sąveika

Gestagenų metabolizmas gali padidėti tuo pat metu naudojant medžiagas, kurios yra fermentų induktoriai, ypač citochromo P450 sistemos izofermentus, dalyvaujančius vaistų metabolizme, pvz., prieštraukulinius vaistus (pvz., fenitoiną, karbamazepiną) ir vaistus, skirtus gydymui. infekcijų (pvz., rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas). Šių vaistų poveikis vaisto Mirena veiksmingumui nežinomas, tačiau manoma, kad jis nėra reikšmingas, nes Mirena daugiausia turi vietinį poveikį.

Specialios instrukcijos

Prieš diegiant Mirena, reikia atmesti patologinius endometriumo procesus, nes pirmaisiais jo vartojimo mėnesiais dažnai pastebimas nereguliarus kraujavimas / tepimas. Taip pat reikėtų atmesti patologinius endometriumo procesus, jei moteriai, kuri ir toliau vartoja Mirena, anksčiau paskirtą kontracepcijai, pradėjus pakaitinę estrogenų terapiją atsiranda kraujavimas. Taip pat reikia imtis atitinkamų diagnostinių priemonių, kai ilgalaikio gydymo metu atsiranda nereguliarus kraujavimas.

Mirena nenaudojama postkoitalinei kontracepcijai.

Mirena turi būti vartojama atsargiai moterims, sergančioms įgimta ar įgyta širdies vožtuvų liga, turint omenyje sepsinio endokardito riziką. Įdedant ar išimant spiralę, šiems pacientams profilaktikai turi būti skiriami antibiotikai.

Mažos levonorgestrelio dozės gali turėti įtakos tolerancijai, todėl Mirena vartojančių diabetu sergančių moterų plazmoje reikia reguliariai stebėti jo koncentraciją plazmoje. Paprastai hipoglikeminių vaistų dozės koreguoti nereikia.

Kai kurias polipozės ar endometriumo vėžio apraiškas gali užmaskuoti nereguliarus kraujavimas. Tokiais atvejais diagnozei patikslinti būtinas papildomas tyrimas.

Pagimdžiusioms moterims pageidautina naudoti intrauterinę kontracepciją. IUD Mirenana turėtų būti laikomas pasirinkimo metodu jaunoms, nepagimdžiusioms moterims ir turėtų būti naudojamas tik tuo atveju, jei neįmanoma naudoti kitų veiksmingų kontracepcijos metodų. IUD Mirenana turėtų būti laikomas pirmojo pasirinkimo metodu moterims po menopauzės, kurioms yra sunki gimdos atrofija.

Turimi duomenys rodo, kad Mirena vartojimas nedidina krūties vėžio rizikos jaunesnėms nei 50 metų moterims po menopauzės. Dėl ribotų duomenų, gautų Mirena tyrimo metu dėl indikacijos „Gendometriumo hiperplazijos profilaktika pakaitinės estrogenų terapijos metu“, krūties vėžio rizika, kai Mirena vartojama pagal šią indikaciją, negali būti patvirtinta ar paneigta.

Oligo- ir amenorėja

Vaisingo amžiaus moterų oligo ir amenorėja išsivysto palaipsniui, atitinkamai maždaug 57% ir 16% atvejų iki pirmųjų Mirena vartojimo metų pabaigos. Jei menstruacijų nėra per 6 savaites nuo paskutinių menstruacijų pradžios, nėštumas turi būti atmestas. Nebūtina kartoti nėštumo testų dėl amenorėjos, nebent yra kitų nėštumo požymių.

Kai Mirena vartojama kartu su nuolatine pakaitine estrogenų terapija, daugumai moterų per pirmuosius metus palaipsniui išsivysto amenorėja.

Uždegiminės dubens organų ligos

Kreipiamoji viela padeda apsaugoti Mirena nuo infekcijos įkišant, o Mirena injekcijos įtaisas yra specialiai sukurtas siekiant sumažinti infekcijos riziką. Moterų, naudojančių intrauterinę kontracepciją, uždegimines dubens organų ligas dažnai sukelia lytiniu keliu plintančios infekcijos. Nustatyta, kad kelių lytinių partnerių buvimas yra dubens organų infekcijų rizikos veiksnys. Dubens organų uždegiminė liga gali turėti rimtų pasekmių: gali sutrikdyti vaisingumą ir padidinti negimdinio nėštumo riziką.

Kaip ir kitų ginekologinių ar chirurginių procedūrų metu, po IUD įdėjimo gali išsivystyti sunki infekcija arba sepsis (įskaitant A grupės streptokokinį sepsį), nors tai būna itin retai.

Sergant pasikartojančiu endometritu ar uždegiminėmis dubens organų ligomis, taip pat esant sunkioms ar ūmioms infekcijoms, kurios keletą dienų atsparios gydymui, Mirena turi būti pašalinta. Jeigu moteriai nuolat skauda apatinę pilvo dalį, šaltkrėtis, karščiuoja, skausmas, susijęs su lytiniais santykiais (dispareunija), užsitęsęs ar gausus tepimas/kraujavimas iš makšties, pakitusi išskyrų iš makšties pobūdis, reikia nedelsiant kreiptis į gydytojas. Stiprus skausmas ar karščiavimas, atsirandantis netrukus po IUD įdėjimo, gali rodyti sunkią infekciją, kurią reikia nedelsiant gydyti. Net ir tais atvejais, kai tik keli simptomai rodo infekcijos galimybę, nurodomas bakteriologinis tyrimas ir stebėjimas.

Išvarymas

Galimi dalinio ar visiško bet kurios IUD išstūmimo požymiai yra kraujavimas ir skausmas. Gimdos raumenų susitraukimai menstruacijų metu kartais sukelia spiralės pasislinkimą ar net jos išstūmimą iš gimdos, dėl ko nutrūksta kontraceptinis poveikis. Dalinis pašalinimas gali sumažinti Mirena veiksmingumą. Kadangi Mirena sumažina menstruacinio kraujo netekimą, jo padidėjimas gali rodyti IUD išstūmimą. Moteriai siūlus patariama tikrinti pirštais, pavyzdžiui, prausiantis duše. Jei moteris aptinka spiralės poslinkio ar iškritimo požymių arba nejaučia siūlų, reikia vengti lytinių santykių ar kitų kontracepcijos metodų, kuo skubiau kreiptis į gydytoją.

Jei padėtis gimdos ertmėje yra neteisinga, spiralė turi būti pašalinta. Tuo pačiu metu galima įdiegti naują sistemą.

Moteriai būtina paaiškinti, kaip patikrinti Mirenos siūlus.

Perforacija ir įsiskverbimas

IUD perforacija arba prasiskverbimas į kūną arba gimdos kaklelį yra retas, daugiausia įvedant, ir gali sumažinti Mirena veiksmingumą. Tokiais atvejais sistema turi būti pašalinta. Vėluojant diagnozuoti spiralės perforaciją ir migraciją, gali atsirasti komplikacijų, tokių kaip sąaugos, peritonitas, žarnyno nepraeinamumas, žarnyno perforacija, pūliniai ar gretimų vidaus organų erozija.

Didelio perspektyvinio, lyginamojo, neintervencinio IUD naudotojų kohortos tyrime (n=61 448 moterys) perforacijos dažnis buvo 1,3 (95 % PI: 1,1-1,6) 1000 įterpimų visoje tyrimo grupėje; 1,4 (95 % PI: 1,1-1,8) 1000 injekcijų Mirena tyrimo grupėje ir 1,1 (95 % PI: 0,7-1,6) 1 000 injekcijų vario IUD grupėje.

Tyrimas parodė, kad ir maitinimas krūtimi įkišimo metu, ir įkišimas iki 36 savaičių po gimdymo buvo susijęs su padidėjusia perforacijos rizika (žr. 1 lentelę). Šie rizikos veiksniai nepriklauso nuo naudojamos IUD tipo.

1 lentelė. Perforacijos dažnis 1000 įterpimų ir rizikos santykis, suskirstytas pagal žindymą ir laiką po gimdymo įkišus (gimdžiusios moterys, visa tyrimo grupė).

Moterims, kurių gimdos padėtis fiksuota (retroversija ir retrofleksija), padidėja perforacijos rizika įdėjus IUD.

Negimdinis nėštumas

Moterims, kurioms yra buvęs negimdinis nėštumas, kiaušintakių operacija ar dubens infekcija, yra didesnė negimdinio nėštumo rizika. Apie negimdinio nėštumo galimybę reikėtų pagalvoti esant apatinės pilvo dalies skausmams, ypač jei jie derinami su menstruacijų nutraukimu arba kai moteris, serganti amenorėja, pradeda kraujuoti. Vartojant Mirena, negimdinio nėštumo dažnis yra maždaug 0,1% per metus. Didelio perspektyvinio lyginamojo neintervencinio kohortos tyrimo, kurio stebėjimo laikotarpis buvo 1 metai, metu negimdinio nėštumo dažnis vartojant Mirena buvo 0,02%. Absoliuti negimdinio nėštumo rizika moterims, vartojančioms Mirena, yra maža. Tačiau jei moteris, kuriai buvo paskirtas vaistas Mirena, pastoja, santykinė negimdinio nėštumo tikimybė yra didesnė.

Siūlų praradimas

Jei ginekologinės apžiūros metu gimdos kaklelio srityje nepavyksta rasti siūlų, skirtų spiralei pašalinti, nėštumas turi būti atmestas. Siūlai gali būti įtraukiami į gimdos ertmę arba gimdos kaklelio kanalą ir vėl tampa matomi po kitų menstruacijų. Jei nėštumas atmetamas, siūlų vietą paprastai galima nustatyti kruopščiai zonduojant atitinkamu instrumentu. Jei siūlų aptikti nepavyksta, galima gimdos sienelės perforacija arba spiralės išstūmimas iš gimdos ertmės. Norint nustatyti teisingą sistemos vietą, galima atlikti ultragarsą. Jei jo nėra arba nepavyksta, atliekamas rentgeno tyrimas, siekiant nustatyti preparato Mirena lokalizaciją.

kiaušidžių cistos

Kadangi Mirena kontraceptinis poveikis daugiausia susijęs su vietiniu poveikiu, vaisingo amžiaus moterims dažniausiai pasireiškia ovuliacijos ciklai su folikulų plyšimu. Kartais folikulų atrezija vėluoja, o jų vystymasis gali tęstis. Šie padidėję folikulai kliniškai nesiskiria nuo kiaušidžių cistų. Kiaušidžių cistos buvo pastebėtos kaip nepageidaujama reakcija maždaug 7 % Mirena vartojančių moterų. Daugeliu atvejų šie folikulai nesukelia jokių simptomų, nors kartais juos lydi skausmas pilvo apačioje arba skausmas lytinių santykių metu. Paprastai kiaušidžių cistos išnyksta savaime per du ar tris mėnesius nuo stebėjimo. Jei taip neatsitiks, rekomenduojama tęsti stebėjimą ultragarsu, taip pat atlikti terapines ir diagnostines priemones. Retais atvejais būtina kreiptis į chirurginę intervenciją.

Mirena vartojimas kartu su pakaitine estrogenų terapija

Vartojant vaistą Mirena kartu su estrogenais, būtina papildomai atsižvelgti į informaciją, nurodytą atitinkamo estrogeno naudojimo instrukcijose.

Mirena esančios pagalbinės medžiagos

Preparato Mirena T formos bazėje yra bario sulfato, kuris tampa matomas rentgeno spinduliuote.

Reikia turėti omenyje, kad Mirena neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nepastebėta.

Papildoma informacija pacientams

Reguliarūs patikrinimai

Gydytojas turėtų Jus apžiūrėti praėjus 4-12 savaičių po spiralės įdėjimo, o vėliau būtinas reguliarus medicininis patikrinimas bent kartą per metus.

Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, jei:

Jūs nebejaučiate siūlų makštyje.

Galite pajusti sistemos apačią.

Manote, kad esate nėščia.

Jaučiate nuolatinį pilvo skausmą, karščiuojate arba pasikeičia įprastos išskyros iš makšties.

Jūs arba jūsų partneris jaučia skausmą lytinių santykių metu.

Pastebėjote staigius mėnesinių ciklo pokyčius (pavyzdžiui, jei menstruacijų buvo nedaug arba jų visai nebuvo, o vėliau tęsėsi kraujavimas ar skausmas, arba jei mėnesinės tapo labai gausios).

Turite kitų medicininių problemų, tokių kaip migreninis galvos skausmas arba stiprus pasikartojantis galvos skausmas, staigūs regėjimo sutrikimai, gelta, padidėjęs kraujospūdis arba bet kuri kita liga ir būklė, išvardyta skyriuje „Kontraindikacijos“.

Ką daryti, jei planuojate nėštumą arba norite pašalinti vaistąMirenadėl kitų priežasčių

Gydytojas gali bet kada lengvai pašalinti spiralę, po kurios pastoti tampa įmanoma. Paprastai pašalinimas yra neskausmingas. Pašalinus vaistą Mirena, atkuriama reprodukcinė funkcija.

Kai pastoti nenorima, Mirena turi būti pašalinta ne vėliau kaip 7 mėnesinių ciklo dieną. Jei Mirena pašalinama vėliau nei septintą ciklo dieną, prieš išimdami naudokite barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvą) mažiausiai 7 dienas. Jei vartojant Mirena mėnesinių nėra, likus 7 dienoms iki spiralės pašalinimo, reikia pradėti naudoti barjerines kontracepcijos priemones ir tęsti jų vartojimą tol, kol atsinaujins menstruacijos. Taip pat galite įdiegti naują IUD iš karto po to, kai pašalinsite ankstesnę; šiuo atveju papildomų apsaugos nuo nėštumo priemonių nereikia.

Kiek laiko galima vartoti Mirena

Mirena apsaugo nuo nėštumo 5 metus, po to ją reikia pašalinti. Jei pageidaujate, išėmę senąją, galite įdiegti naują spiralę.

Gebėjimo pastoti atkūrimas (ar nutraukus Mirena vartojimą galima pastoti?)

Taip tu gali. Kai Mirena pašalinama, ji nebetrukdys jūsų normaliai reprodukcinei funkcijai. Nėštumas gali prasidėti per pirmąjį menstruacinį ciklą po Mirena pašalinimo

Poveikis menstruaciniam ciklui (ar Mirena gali paveikti jūsų menstruacinį ciklą?)

Mirena vaistas veikia menstruacinį ciklą. Jo veikimo metu menstruacijos gali pasikeisti ir įgyti dėmių išskyrų pobūdį, pailgėti ar sutrumpėti, tekėti gausesniu ar mažesniu nei įprastai kraujavimu ar net visai nutrūkti.

Per pirmuosius 3–6 mėnesius po Mirena įdiegimo daugelis moterų, be įprastų menstruacijų, patiria dažną tepimą ar negausų kraujavimą. Kai kuriais atvejais šiuo laikotarpiu pastebimas labai stiprus ar užsitęsęs kraujavimas. Jeigu pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, ypač jei jie išlieka, pasakykite gydytojui.

Labiausiai tikėtina, kad vartojant Mirena, kiekvieną mėnesį pamažu mažės kraujavimo dienų skaičius ir netekto kraujo kiekis. Kai kurios moterys galiausiai pastebi, kad jų mėnesinės visiškai nutrūko. Kadangi vartojant Mirena menstruacijų metu netenkamo kraujo kiekis paprastai mažėja, daugumos moterų kraujyje padidėja hemoglobino kiekis.

Pašalinus sistemą, mėnesinių ciklas normalizuojasi.

Nėra mėnesinių (ar normalu, kad nėra mėnesinių?)

Taip, jei naudojate Mirena. Jei įdiegę Mirena pastebėjote menstruacijų išnykimą, tai yra dėl hormono poveikio gimdos gleivinei. Kas mėnesį nestorėja gleivinė, todėl menstruacijų metu ji neatmetama. Tai nebūtinai reiškia, kad sulaukėte menopauzės arba kad esate nėščia. Jūsų pačių hormonų koncentracija plazmoje išlieka normali.

Tiesą sakant, menstruacijų nebuvimas gali būti didelis privalumas moters patogumui.

Kaip žinoti, kad esate nėščia

Mirena vartojančių moterų nėštumas, net jei joms nėra menstruacijų, yra mažai tikėtinas.

Jei mėnesinių nebuvo 6 savaites ir dėl to nerimaujate, atlikite nėštumo testą. Jei rezultatas neigiamas, papildomų tyrimų atlikti nereikia, nebent turite kitų nėštumo požymių, tokių kaip pykinimas, nuovargis ar krūtų jautrumas.

Ar Mirena gali sukelti skausmą ar diskomfortą?

Kai kurios moterys jaučia skausmą (panašų į menstruacijų spazmus) pirmąsias 2-3 savaites po IUD įdėjimo. Jei jaučiate stiprų skausmą arba skausmas tęsiasi ilgiau nei 3 savaites po sistemos įdiegimo, kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę, kurioje buvo įdiegta Mirena.

Ar Mirena turi įtakos lytiniams santykiams?

Nei jūs, nei jūsų partneris neturi jausti IUD lytinių santykių metu. Priešingu atveju reikia vengti lytinių santykių, kol gydytojas neįsitikins, kad sistema yra tinkamoje padėtyje.

Kiek laiko turi praeiti nuo Mirena įrengimo iki lytinio akto

Geriausias būdas pailsėti – susilaikyti nuo lytinių santykių 24 valandas po Mirena įvedimo į gimdą. Tačiau Mirena turi kontraceptinį poveikį nuo pat įdiegimo momento.

Ar galima naudoti tamponus

Kas atsitiks, jei Mirena spontaniškai išeis iš gimdos ertmės?

Labai retai menstruacijų metu gali pasireikšti IUD išstūmimas iš gimdos ertmės. Neįprastai padidėjęs kraujo netekimas menstruacinio kraujavimo metu gali reikšti, kad Mirena iškrito per makštį. Galimas ir dalinis spiralės išstūmimas iš gimdos ertmės į makštį (jūs ir jūsų partneris galite tai pastebėti lytinio akto metu). Visiškai arba iš dalies išleidus vaistą Mirena iš gimdos, jo kontraceptinis poveikis iš karto nutrūksta.

Pagal kokius požymius galima spręsti, kad vaistas Mirena yra vietoje

Galite patys patikrinti, ar Mirena siūlai yra savo vietoje pasibaigus mėnesinėms. Pasibaigus mėnesinėms, atsargiai įkiškite pirštą į makštį ir apčiuopkite siūlus jų gale, šalia įėjimo į gimdą (gimdos kaklelį).

Nereikėtų traukti siūlai, nes Galite netyčia ištraukti Mireną iš gimdos. Jei siūlų nejaučiate, kreipkitės į gydytoją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Vaisto Mirena vartoti draudžiama nėštumo metu arba įtariant.

Moterų, kurioms įdiegta Mirena, nėštumas yra labai retas. Bet jei spiralė iškrenta iš gimdos, moteris nebėra apsaugota nuo nėštumo ir, prieš pasikonsultavusi su gydytoju, privalo naudoti kitus kontracepcijos būdus.

Vartojant Mirena, kai kurioms moterims mėnesinių nekraujuoja. Menstruacijų nebuvimas nebūtinai yra nėštumo požymis. Jei moteriai nėra mėnesinių, o tuo pačiu metu yra kitų nėštumo požymių (pykinimas, nuovargis, pieno liaukų skausmas), būtina kreiptis į gydytoją dėl apžiūros ir nėštumo testo.

Jei moteris pastojo vartodama Mirena, rekomenduojama išimti spiralę, nes. bet kokia in situ palikta IUD padidina savaiminio aborto ir priešlaikinio gimdymo riziką. Mirenos pašalinimas arba gimdos zondavimas gali sukelti savaiminį abortą. Jei kruopštus intrauterinio kontraceptiko pašalinimas neįmanomas, reikia aptarti medicininį abortą. Jei moteris nori išlaikyti nėštumą ir spiralės pašalinti nepavyksta, pacientą reikia informuoti apie galimą septinio aborto riziką antrajame nėštumo trimestre, pūlingas-septines ligas po gimdymo, kurios gali komplikuotis sepsiu, septiniu šoku ir mirtimi. , taip pat galimas priešlaikinio gimdymo pasekmes vaikui. Tokiais atvejais reikia atidžiai stebėti nėštumo eigą. Negimdinis nėštumas turi būti atmestas.

Moteriai reikia paaiškinti, kad ji turėtų informuoti gydytoją apie visus nėštumo komplikacijas įrodančius simptomus, ypač spazminį pilvo apatinės dalies skausmą, kraujavimą ar kraujingas išskyras iš makšties, karščiavimą.

Mirena preparate esantis hormonas išsiskiria į gimdos ertmę. Tai reiškia, kad vaisius yra veikiamas gana didelės vietinės hormono koncentracijos, nors per kraują ir placentos barjerą hormono į jį patenka nedideli kiekiai. Dėl intrauterinio vartojimo ir vietinio hormono veikimo reikia atsižvelgti į vaisiaus virilizuojančio poveikio galimybę. Dėl didelio Mirena kontraceptinio veiksmingumo klinikinė patirtis, susijusi su nėštumo baigtimi vartojant jį, yra ribota. Tačiau moterį reikia informuoti, kad šiuo metu nėra jokių įgimtų Mirena vartojimo pasekmių, jei nėštumas tęsiamas iki gimdymo neišėmus IUD.

žindymo laikotarpis

Vaiko maitinimas krūtimi vartojant Mirena nėra kontraindikuotinas. Apie 0,1 % levonorgestrelio dozės gali patekti į vaiko organizmą žindymo metu. Tačiau mažai tikėtina, kad jis kelia pavojų vaikui, kai dozės patenka į gimdos ertmę po Mirena įdiegimo.

Manoma, kad Mirena vartojimas praėjus 6 savaitėms po gimimo neturi neigiamos įtakos vaiko augimui ir vystymuisi. Monoterapija gestagenais neturi įtakos motinos pieno kiekiui ir kokybei. Retais atvejais Mirena vartojusioms moterims žindymo laikotarpiu pasireiškė kraujavimas iš gimdos.

Vaisingumas

Pašalinus vaistą Mirena, moterims atkuriamas vaisingumas.

Dėl sutrikusios kepenų funkcijos

Kontraindikuotinas sergant ūminėmis kepenų ligomis, kepenų navikais.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Kontracepcijos klausimas aktualus kiekvienai vaisingo amžiaus moteriai. Šiandien yra daug veiksmingų būdų išvengti nepageidaujamo nėštumo, tarp kurių ypač populiarios intrauterinės kontraceptinės priemonės. Kai užsideda spiralę, prieš menstruacijas ar po jų – daugelis merginų tokiu klausimu kreipiasi į gydytojus.

Intrauteriniai kontraceptikai buvo naudojami nuo praėjusio amžiaus 20-ųjų vidurio. Tada jie buvo žiedas, pagamintas iš žalvario ir bronzos lydinio, į kurį buvo pridėta šiek tiek vario. 1960 metais pasirodė saugesnis gaminys iš elastingos medžiagos.

Šiuolaikinės spiralės yra kitokios formos, kai kuriose jų yra hormoninių preparatų. Kontraceptinis poveikis pasiekiamas išleidžiant nedidelį jų kiekį į reprodukcinio organo ertmę. Be to, spiralė mechaniniu būdu veikia vidinį gimdos gleivinę, neleidžiant po apvaisinimo prisitvirtinti kiaušinėliui.

Spiralė labai trukdo vyriškoms lytinėms ląstelėms vystytis ir jas susilpnina, o tai neleidžia pastoti.

Per tą laiką gimdos kaklelis yra praviras, todėl kontracepcijos įvedimo procedūra yra mažiausiai traumuojanti ir lengvai įgyvendinama. Menstruacijų pradžia yra vienas iš požymių, rodančių, kad moteris nėščia, todėl būtent šiuo metu pageidautina įsirengti spiralę.

Prieš įrengiant intrauterinį prietaisą, reikia suplanuoti tyrimą, kad būtų išvengta infekcijų ir patologijų, susijusių su reprodukciniais organais. Standartinis diagnostinių procedūrų sąrašas atrodo taip:

• gimdos kaklelio ir makšties tepinėliai;
• sifilio, hepatito ir ŽIV tyrimai;
• bendras šlapimo tyrimas;
• lytinių infekcijų nustatymo testai;
• ultragarsinis gimdos tyrimas.

Ultragarsas skiriamas ne tik norint įsitikinti, ar moteris neturi pakitimų, trukdančių naudoti intrauterinį kontraceptiką. Jo tikslas taip pat yra įsitikinti, kad spiralės montavimo metu moteris nėra nėščia. Norėdami tai padaryti, turėsite atlikti testą, nustatantį hCG lygį.

Montavimo procedūra atliekama tik ginekologijos kabinete steriliomis sąlygomis. Moteris sėdi kėdėje, kojas ant laikiklių. Prieš įvedant spiralę, gydytojas dezinfekuojančia priemone apdoroja gimdos kaklelį ir makštį. Be to, atliekama vietinė anestezija. Dažniausiai anestezijai naudojamas specialus gelis, kartais – injekcijos.

Tik po to gydytojas specialiomis priemonėmis šiek tiek atidaro gimdos kaklelį, išmatuoja gylį, o vėliau kontraceptiką įveda į gimdos ertmę. Vadinamąsias „antenas“ iki 2 cm ilgio gydytojas išneša į makštį. Tai daroma tam, kad būtų galima nuimti spiralę. Atlikdama higienos procedūras, moteris turėtų karts nuo karto patikrinti, ar šios „antenos“ yra savo vietoje.

Diegimo procedūra yra beveik neskausminga. Tik kartais moterys jaučia skausmą, kuris greitai praeina. Kai kurios moterys patiria galvos svaigimą ir alpimą. Bet tai itin retas reiškinys, kuris praeina po kelių minučių.

Su spirale per kelias dienas galite turėti lytinių santykių. Pirmą mėnesį, kol imuninė sistema prisitaikys prie svetimkūnio buvimo, moteriai geriau susilaikyti nuo apsilankymo pirtyje ar baseine. Taip pat reikėtų vengti sunkaus fizinio aktyvumo.

Kontraindikacijos spiralės montavimui

Intrauterinis prietaisas yra patogus ir palyginti nebrangus kontracepcijos būdas. Tačiau, kaip ir daugelis vaistų, jis turi kontraindikacijų, dėl kurių jo negalima vartoti norint išvengti nepageidaujamo nėštumo. Pagrindiniai yra išvardyti žemiau:

• gimdos kaklelio displazija;
• piktybiniai ir gerybiniai navikai reprodukciniuose organuose;
• ankstesnis negimdinis nėštumas, kurį nešiojo moteris;
• sunki gimdos kaklelio trauma gimdymo metu;
• kraujo ligos.

Niekada anksčiau negimdžiusioms mergaitėms gydytojai dažniausiai nerekomenduoja spiralės. Jie yra individualiai parenkami kiti kontraceptikai.

Spiralė po gimdymo ar aborto

Pasirodžius kūdikiui, moterys prieš planuodamos naują nėštumą stengiasi atlaikyti tam tikrą „pauzę“. Ir tai suprantama – organizmas turi sustiprėti po nėštumo ir gimdymo, o šeima turi priprasti prie naujų taisyklių ir rutinos.

Manoma, kad pirmaisiais mėnesiais, kol nėra mėnesinių, o jauna mama maitina krūtimi, ji negali pastoti. Tačiau taip nėra ir labai dažnai moteris sužino, kad jos įsčiose vėl apsigyveno mažas žmogelis, kai išryškėja visi nėštumo pradžios požymiai.

Štai kodėl neseniai pagimdžiusioms moterims labai svarbu naudoti tinkamą apsaugą. O geriausias pasirinkimas šiuo laikotarpiu – Mirena ar kita spiralė.

Galite jį įdiegti, kai gimda tampa normalaus dydžio. Tai įvyksta praėjus maždaug 6-12 savaičių po vaiko gimimo, nors praktikuojamas ir spiralės montavimas iš karto po natūralaus gimdymo. Jei gimdymas įvyko cezario pjūvio būdu, intrauterinis prietaisas gali būti montuojamas po 6 mėnesių.

Pasak daugelio praktikų, su kuriais sutaria ir JAV mokslininkai, teigiami rezultatai gaunami iškart po aborto įvedant spiralę į gimdą, nepaisant to, ar tai įvyko dėl natūralių priežasčių (persileidimo), ar buvo atlikta chirurginė intervencija.

Jei kontraceptikas į gimdą įvedamas praėjus 15-20 minučių po operacijos, tai sumažina nepageidaujamo nėštumo galimybę. Be to, nereikia vėl naudoti anestetikų ir plėsti gimdos kaklelio.

Intrauterinio prietaiso privalumai ir trūkumai

Spiralė laikoma patikimu apsaugos būdu: jos efektyvumas siekia 95%. Daugelis moterų kaip teigiamą veiksnį pažymi, kad su ta pačia spirale galite gyventi iki 5 metų, o kai kuriais atvejais ir ilgiau. Taip sutaupoma laiko ir pinigų, kuriuos tektų išleisti perkant kitas kontraceptines priemones. Be to, intrauteriniai prietaisai turi ir kitų privalumų:

• jums nereikia griežtai laikytis priėmimo grafiko, skirtingai nuo kontraceptinių tablečių;
• leidžiama vartoti krūtimi maitinančioms moterims;
• po ištraukimo iš gimdos galite greitai pastoti.

Hormonų turinčios spiralės, pavyzdžiui, Mirena, ne tik apsaugo nuo nėštumo, bet ir turi priešuždegiminį poveikį reprodukciniams organams, apsaugo nuo endometriozės. Be to, sumontavus Mirena spiralę menstruacijos tampa praktiškai neskausmingos ir trumpesnės.

Nepaisant visų teigiamų aspektų, spiralės naudojimas kartais gali turėti neigiamų pasekmių. Visų pirma, tai yra apribojimas, taikomas negimdžiusioms merginoms. Taip yra dėl to, kad jie turi mažą gimdos ertmę, taip pat per siaurą. Dėl šios priežasties kontraceptiko uždėjimo procedūra yra sudėtingesnė ir skausmingesnė. Retais atvejais tai baigiasi reprodukcinio organo sienelės perforacija.

Spiralė tinka moterims, turinčioms nuolatinį lytinį partnerį, nes padidėja rizika susirgti infekcinėmis ligomis, ypač pirmą mėnesį po kontraceptinės priemonės įdiegimo. Svetimkūnis gimdoje prisideda prie greito infekcijos plitimo. Laiku gydant, nevaisingumas tampa uždegimo pasekmė.

IUD naudojimas yra susijęs su reguliariais vizitais pas ginekologą. Pirmiausia, norint jį įdiegti, o vėliau – kas šešis mėnesius. Be to, moteris turi savarankiškai valdyti antenas, kurių galai yra makštyje. Tai būtina norint įsitikinti, kad spiralė neiškrenta. Norėdami pašalinti kontraceptiką, vėl turėsite kreiptis į gydytoją.

Ar galiu pats išimti IUD

Kai kurios moterys domisi, ar įmanoma pašalinti spiralę be menstruacijų ar savarankiškai? Ekspertai kategoriškai nerekomenduoja atlikti eksperimentų namuose. Norėdami tai padaryti, turite susisiekti su ginekologu. Ekstrahavimo procedūra turi būti atliekama atėjus mėnesinėms (pirmomis dienomis) steriliomis sąlygomis.

Savarankiškai pašalinus spiralę, kyla didelė rizika pažeisti lytinių organų gleivinę ir užsikrėsti.

Ginekologo atliekamas spiralės pašalinimas yra praktiškai neskausminga procedūra, jei nėra uždegiminių procesų. Prieš ją gydytojas atlieka tyrimą. Jei spiralė nepažeista, ji išimama traukdama antenas. Jei makštyje nėra siūlų arba kontraceptikas subyrėjo, taikoma mikrochirurginė intervencija – histeroskopija.

Pašalinus spiralę iš gimdos gydytojas paima iš jos tepinėlį, kurį siunčia į laboratoriją citologiniam tyrimui. Šios procedūros laikomasi daugeliu atvejų, tačiau tai nėra būtina.

Karinio jūrų laivyno rūšys

Jei nėra kontraindikacijų, tada, pasikonsultavusi su gydytoju, beveik kiekviena moteris gali pasiimti spiralę. Tarp šiandien parduodamų prietaisų yra skėčio ar spiralės, kiaušinio ir žiedo formos. Medžiagos, iš kurių jie gaminami, taip pat skiriasi.

Atsižvelgdamas į gimdos vietos ir struktūros ypatumus, gydytojas moteriai rekomenduos tam tikros rūšies spiralę. Pirmosios kartos S formos kontraceptinės priemonės iš polietileno praktiškai nebenaudojamos. Taip yra dėl mažo jų efektyvumo ir dažnų savavališko iškritimo iš gimdos atvejų.

Santykinai nebrangios šiuolaikinės vario spiralės yra labai veiksmingos. Jie oksiduoja gimdoje esančią aplinką, todėl spermatozoidai, patekę į ją, tampa ne tokie aktyvūs. Kadangi varis išsiskiria greitai, tokia spiralė keičiama kas 3-5 metus.

Yra ne tik varinių spiralių, bet ir tokių, kuriose yra sidabro, platinos ir aukso. Ypač veiksmingos yra vaistų intrauterinės sistemos, kurių kojoje yra levonorgesterolio ar progesterono. Kiekvieną dieną į gimdą išskiriama nedidelė hormono dozė.

Populiariausios tarp tokių spiralių yra Mirena, Levonova ir kt. Jie gerina endometriumo ir kiaušintakių būklę, turi teigiamą poveikį, jei mėnesinės per gausios ir skausmingos. Trūkumai yra tarpmenstruacinių išskyrų atsiradimas. Galima montuoti Mirena spiralę ar kitą, kurioje yra hormono, iki 5 metų.

Kontracepcijos pasirinkimas turi būti atliekamas kartu su gydytoju. Jis, orientuodamasis į tai, ar mėnesinės reguliarios, įvertinęs lytinių organų būklę, nustatys, kokio tipo spiralė bus optimali.

Aktyvūs Mirena spiralės komponentai yra hormonai gestagenas ir levonorgestrelis. Spiralė įvedama tiesiai į gimdos ertmę. Kontracepcijos tikslais spiralė vaisingo amžiaus moterims įrengiama per 7 dienas. nuo pradžios. Po aborto 1 nėštumo trimestre Mirena turi būti įdiegta nedelsiant. Po gimdymo spiralė naudojama atsistačius gimdai, bet ne anksčiau kaip po 6 savaičių.

Siekiant apsaugoti endometriumą pakeičiamosios estrogenų terapijos metu moterims, kenčiančioms nuo amenorėjos, Mirena gali būti naudojamas bet kuriuo metu; moterims, turinčioms išsaugotą, procedūra atliekama pagal ciklo grafiką paskutinėmis mėnesinių dienomis arba iš karto pasibaigus kraujavimui. Prieš įrengiant spiralę, būtina atlikti tiek pieno liaukų, tiek dubens organų tyrimus, atlikti gimdos kaklelio tepinėlio analizę. Taip pat būtina atmesti nėštumą ir, be abejo, lytiniu keliu plintančių ligų buvimą. Esamos lytinių organų infekcijos turi būti gydomos.

Kaip įdiegti intrauterinį prietaisą "Mirena"

„Mirena“ parduodama sterilioje pakuotėje, kurią reikia atidaryti tiesiai prieš montuojant spiralę. Dirbant su atidaryta sistema, reikia laikytis aseptikos. Pažeidus pakuotės sterilumą, spiralė sunaikinama kaip medicininės atliekos. Mirena turėtų montuoti gydytojas, jau turintis pakankamai patirties naudojant šią IUD. Prieš procedūrą gydytojas nustato gimdos padėtį ir jos ertmės dydį. Svarbu yra teisinga IUD vieta gimdos dugne, kuri sukuria būtinas sąlygas maksimaliam efektyvumui. Mirena montuojama naudojant sterilius instrumentus – veidrodžius ir žnyples.

Po 4-12 savaičių būtina atlikti tyrimą, tada jis atliekamas kartą per metus arba dažniau, jei nurodyta. Esant sunkumams montuojant Mirena, esant stipriam skausmui ar kraujavimui procedūros metu ar po jos, nedelsiant atliekamas ultragarsas, kad būtų išvengta gimdos perforacijos (perforacijos). Spiralė nuimama po 5 metų, bet kurią dieną ją galima pakeisti nauja.

Šalutinis Mirena poveikis

Mirena gali sukelti tokį šalutinį poveikį: pykinimą, diskomfortą ir pilvo pūtimą, galvos skausmą, nervingumą, nuotaikos depresiją, lytinio potraukio susilpnėjimą, krūtų padidėjimą, dilgėlinę, menstruacijų sutrikimą, spuogus, niežulį, egzemą, nugaros skausmą ir skausmą mažoje srityje. dubuo, dismenorėja , makšties išskyros ir kraujavimas, tepimas, endometritas, cervicitas, uždegiminės ligos, gerybinės kiaušidžių cistos.