Torendo kutab naudojimo instrukcijos. Maxicold tabletės. Naudojimo instrukcijos. Sąveika su kitais vaistais

Kai kurie faktai apie produktą:

Naudojimo instrukcijos

Kaina internetinės vaistinės svetainėje: iš 302

Kai kurie faktai

Veiklioji vaisto medžiaga yra risperidonas. Jis priklauso antipsichozinių vaistų grupei ir yra benzisoksazolo darinys. Jo cheminė formulė yra dvidešimt trys anglies molekulės, dvidešimt septynios vandenilio molekulės, viena fluoro molekulė, keturios azoto molekulės ir dvi deguonies molekulės.

Torendo Ku-tab naudojamas simptominiam polimorfinių psichikos sutrikimų, įskaitant ūminę psichozę, lėtinę šizofreniją, gydymui.

Farmakologinės savybės

Torendo Ku-tab turi antipsichozinį poveikį. Tai yra D2 receptorių antagonistas. Vaistas veiksmingas gydant atkryčius ir elgesio sutrikimus. Vaistas vartojamas psichikos ligoms gydyti, kurios pasireiškia agresija, haliucinacijomis, socialiniu atsiribojimu ir mąstymo sutrikimu. Vaistas yra gerai toleruojamas organizmų be rimtų pasekmių. Veiklioji medžiaga gali prisijungti prie vieno ar kelių receptorių iš karto, toks ryšys padeda gydant šizofreniją. Po vartojimo vaistas patenka Virškinimo traktas kur vyksta medžiagų apykaitos procesai. Pirmasis metabolizmo procesas prasideda kepenų sistemoje. Kepenys gerai absorbuoja vaistą. Vaistinė medžiaga lengvai absorbuojama, didžiausia vaisto koncentracija atsiranda per dvi valandas. Skilimo produktai lengvai pasišalina iš organizmo. Jie mažai veikia ir neturi farmakologinės reikšmės. Vaistas iš organizmo išsiskiria tik skilimo produktų pavidalu. Minimalus pusinės eliminacijos laikas yra dvidešimt keturios valandos. Didžioji dalis išsiskiria su išmatomis, tulžimi, nedidelis kiekis išsiskiria su šlapimu. Žmonėms, sergantiems kepenų patologija, vaisto koncentracija išlieka normali.

Sudėtis ir išleidimo forma

Torendo Ku-tab galima įsigyti poliežuvinėmis tabletėmis. Dozė yra 0,5 miligramo, vienas arba du miligramai. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos risperidono ir pagalbinių komponentų. Risperidono dozė yra 0,5 arba 1 arba 2 miligramai. Vaistas supakuotas į dėžutę su naudojimo instrukcija, tablečių skaičius yra trisdešimt vienetų.

Naudojimo indikacijos

Indikacijos Torendo Ku-tab yra gydymas psichiniai sutrikimai. Jis skiriamas esant ūminei ir lėtinei šizofrenijai, afektiniams sutrikimams, elgesio sutrikimams, sutrikimams su padidėjusia agresija ir pykčiu, su polinkiu į smurtą. Jis skiriamas pacientams, turintiems kliedesių ir manijai gydyti. Jis gali būti naudojamas suaugusiems, turintiems proto negalią, vaikams nuo penkiolikos metų, turintiems elgesio sutrikimų, gydyti.

Šalutiniai poveikiai

Torendo Ku-tab šalutinis poveikis pasireiškia šiais sutrikimais: mieguistumo ir miego sutrikimo atsiradimu, rankų drebėjimu, galvos svaigimu, sumažėjusiu darbingumu, sumišusios sąmonės atsiradimu, sustiprėjusiais panikos sutrikimais. Nepageidaujamas poveikis gali paveikti regėjimo organus, sutrikdyti aiškumą. Kai kuriems žmonėms padidėja kūno svoris ir padidėja apetitas. Retai, bet yra raumenų skausmas ir sutrikęs šlapinimasis, iki šlapimo susilaikymo. Iš reprodukcinės sistemos organų pažeidžiamas lytinis potraukis, sumažėja sėklinio skysčio kiekis, atsiranda išskyrų pieno liaukose (kaip priešpienis). Vaistas gali neigiamai paveikti virškinimo trakto. Atsiranda pykinimas, padidėjęs prakaitavimas, mažėja apetitas, atsiranda vidurių užkietėjimas, kepenų jautrumas. Kraujyje sumažėja trombocitų. Kai kurie pacientai, kuriems buvo pradėtas priėmimas, pastebėjo alergiją. Tai pasireiškia odos bėrimu, paraudimu, niežuliu. Kai kuriais atvejais užsitęsusi alergija gali išprovokuoti Quincke edemą. Atsiradus pirmiesiems bendros savijautos pasikeitimo požymiams ar akivaizdiems simptomams šalutiniai poveikiai reikia kreiptis pagalbos į savo gydytoją.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti tabletes yra šios: nėštumas ir žindymo laikotarpis, vaikai iki penkiolikos metų, padidėjęs jautrumas ar alergija, manija vaikams iki aštuoniolikos metų, šizofrenija vaikams iki aštuoniolikos metų, afektiniai sutrikimai vaikams iki penkiolikos metų. amžiaus.

Taikymas nėštumo metu

Nėštumo metu antipsichozinių vaistų vartoti nerekomenduojama. Veiklioji medžiaga lengvai prasiskverbia pro placentos barjerą ir veikia negimusio kūdikio augimą bei vystymąsi. Žindymo laikotarpiu tablečių vartoti negalima. Vaistas patenka į motinos pieną. Todėl gydymo metu žindymo nutraukimo klausimą turėtų nuspręsti gydytojas.

Taikymo būdas ir ypatybės

Vaistas vartojamas po liežuviu (vartoti vaistą padėjus po liežuviu arba ant liežuvio). Tabletė yra trapios struktūros, todėl vaistą reikia atspausdinti iš folijos, vadovaujantis nurodymais, nurodytais ant pakuotės. Tabletė uždedama ant liežuvio, porą minučių ištirpsta ir nuryjama. Vaistą galima užgerti vandeniu, tačiau nerekomenduojama jo vartoti valgio metu. Maisto įtaka farmakologinės savybės. Vaistų vartojimo trukmę ir papildomą informaciją nustato gydantis gydytojas.

Suderinamumas su alkoholiu

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas nėra derinamas su visais vaistais. Vaistas mažina dopamino agonistų veiksmingumą. Karbamezepinas ir klozapinas mažina veikliosios medžiagos koncentraciją kraujo plazmoje. Kepenų fermentų induktoriai mažina vaisto biologinį prieinamumą ir koncentraciją. O fluoksetinas padidina vaisto koncentraciją plazmoje. Jei vienu metu vartojami du vaistai, kurie maksimaliai jungiasi su plazmos baltymais, tai vaistai vienas kito neišstumia, neveikia santykio su baltymais. Vartojant antihipertenzinius vaistus, vaistas mažina kraujospūdį, todėl reikia koreguoti antihipertenzinį gydymą. Cimetidinas padidina vaisto koncentraciją, bet nepagerina farmakologinių savybių. Nepageidautina derinti priėmimo su antiaritminiais ar kitais antipsichoziniais vaistais, jei derinys neišvengiamas, būtina stebėti kraujo būklę. Nepageidautina derinti veikliosios medžiagos su diuretikais, jie mažina kalio kiekį kraujyje ir sukelia širdies veiklos sutrikimus. Jeigu pacientą be psichiatro stebi kitas gydytojas, apie visus vartojamus vaistus būtina informuoti psichiatrą.

Perdozavimas

Jei pažeidžiamos dozės ar vartojimo instrukcijos, gali atsirasti perdozavimas. Jis pasireiškia mieguistumu, sąmonės sutrikimu, kvėpavimo ir širdies susitraukimų dažnio sumažėjimu, kraujospūdžio pokyčiais, pykinimu ir virškinimo sutrikimais. Perdozavus, pacientas turi kreiptis medicininės pagalbos. Gydytojas paskirs simptominį gydymą. Terapija apima skrandžio plovimą, absorbentų, vidurius laisvinančių vaistų paskyrimą. Sunkiais atvejais skiriamas gydymas gyvybinėms funkcijoms palaikyti.

Analogai

Torendo Ku-tab turi keletą analogų, kurių sudedamosios dalys taip pat yra risperidonas. Tai yra Rispolept, Leptinorm, Rezalen, Speridan. Vaistai psichikos sutrikimams gydyti naudojami tik gydytojo rekomendacija.

Pardavimo sąlygos

Torendo Ku-tab galima įsigyti pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Torendo Ku-tab laikomas ne aukštesnėje kaip trisdešimties laipsnių temperatūroje nuo vaikų apsaugotoje vietoje. Vaistas išlaiko naudingas farmakologines savybes trisdešimt šešis mėnesius. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Paruošimas: TORENDO® KU-TAB
Veiklioji vaisto medžiaga: risperidonas
ATX kodavimas: N05AX08
CFG: antipsichozinis vaistas (neuroleptikas)
Registracijos numeris: LS-002602
Registracijos data: 2006-12-29
Savininkas reg. kreditas: KRKA d.d. (Slovėnija)

Išleidimo forma Torendo ku-tab, vaisto pakuotė ir sudėtis.

Pastilės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai rausvos spalvos su matomais intarpais.

1 skirtukas.
risperidonas
500 mcg
-«-
1 mg
-«-
2 mg

Pagalbinės medžiagos: manitolis, bazinis butilmetakrilato kopolimeras, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, hiprolozė (mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė LH-21), aspartamas, krospovidonas, raudonasis geležies oksidas (E172), mėtų ir mentolio kvapioji medžiaga, kalcio silikatas, magnio stearatas.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.

Farmakologinis poveikis Torendo ku-tab

Antipsichozinis vaistas (neuroleptikas).

Risperidonas yra selektyvus monoaminerginis antagonistas, turintis ryškų afinitetą serotoninerginiams 5-HT2 ir dopaminerginiams D2 receptoriams, taip pat jungiasi su 1-adrenerginiais receptoriais ir, kiek mažesniu afinitetu, prie H1-histamininių ir 2-adrenerginių receptorių. Jis neturi tropizmo cholinerginiams receptoriams. Jis taip pat turi raminamąjį, vėmimą mažinantį ir hipoterminį poveikį.

Antipsichozinis poveikis atsiranda dėl mezolimbinės ir mezokortikinės sistemų dopamino D2 receptorių blokavimo.

Raminamąjį poveikį sukelia smegenų kamieno retikulinio formavimo adrenoreceptorių blokada.

Antiemetinis poveikis atsiranda dėl dopamino D2 receptorių blokavimo vėmimo centro trigerinėje zonoje.

Hipoterminis poveikis atsiranda dėl dopamino receptorių blokavimo pagumburyje.

Mažina produktyvius simptomus (kliedesius, haliucinacijas), automatizmą. Jis mažiau slopina motorinį aktyvumą ir sukelia katalepsiją mažiau nei klasikiniai antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai).

Subalansuotas centrinis serotonino ir dopamino antagonizmas gali sumažinti ekstrapiramidinių simptomų riziką.

Risperidonas gali sukelti nuo dozės priklausomą prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimą.

Vaisto farmakokinetika.

Siurbimas

Išgertas risperidonas visiškai absorbuojamas (nepriklausomai nuo valgymo), o Cmax kraujo plazmoje stebimas po 1-2 valandų.

Paskirstymas

Risperidono koncentracija plazmoje yra proporcinga vaisto dozei (gydomųjų dozių ribose).

Risperidonas greitai pasiskirsto organizme. Vd yra 1-2 l / kg. Plazmoje risperidonas jungiasi su albuminu ir rūgšties-1-glikoproteinu. Su plazmos baltymais susijungusios risperidono ir 9-hidroksirisperidono frakcijos yra atitinkamai 88 % ir 77 %.

Metabolizmas

Risperidonas metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 IID6 sistemos izofermentui ir susidaro 9-hidroksirisperidonas, turintis panašų farmakologinį poveikį.

Risperidonas ir 9-hidroksi-risperidonas yra veiksminga antipsichozinė frakcija. Tolesnis risperidono metabolizmas yra N-dealkilinimas. Vartojant per burną, risperidono eliminacijos laikas yra maždaug 3 valandos. 9-hidroksirisperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos T1/2 yra 24 valandos.

Daugumai pacientų risperidono Css stebimas praėjus 1 dienai nuo gydymo pradžios. Css 9-hidroksi-risperidonas daugeliu atvejų pasiekiamas praėjus 3-4 dienoms nuo gydymo pradžios.

veisimas

Išsiskiria su šlapimu -70% (iš jų 35-45% farmakologiškai aktyvios frakcijos pavidalu) ir 14% - su tulžimi.

Vaisto farmakokinetika.

ypatingose ​​klinikinėse situacijose

Senyviems pacientams arba pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama, vartojant vieną vaistą, pastebima didelė veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje ir lėtas išsiskyrimas.

Naudojimo indikacijos:

Ūminė ir lėtinė šizofrenija ir kitos psichozės su produktyviais ir (arba) neigiamais simptomais;

Afektiniai sutrikimai sergant įvairiomis psichikos ligomis;

Elgesio sutrikimai pacientams, sergantiems demencija, pasireiškiantys agresyvumo simptomais (pykčio priepuoliai, fizinis smurtas), psichikos sutrikimais (susijaudinimas, kliedesys) ar psichozės simptomais;

Kaip adjuvantinis gydymas bipolinių sutrikimų manijai gydyti;

Kaip pagalbinė elgesio sutrikimų terapija paaugliams nuo 15 metų ir suaugusiems pacientams, kurių intelekto lygis yra susilpnėjęs arba atsilikęs. psichinis vystymasis, tais atvejais, kai klinikiniame ligos paveiksle pirmauja destruktyvus elgesys (agresyvumas, impulsyvumas, autoagresija).

Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.

Torendo Ku-tab pastilės yra trapios, jų negalima spausti per pakuotės foliją, nes gali sulūžti. Pakuotė atidaroma švelniai patraukus už lizdinės plokštelės folijos krašto, pažymėto tašku, ir tabletė išimama, tuomet ją reikia nedelsiant dėti ant liežuvio. Tabletė pradeda tirpti burnoje per kelias sekundes ir ją galima nuryti neužgeriant vandens, nemaišykite vaisto burnoje su maistu, nekąskite ir nekramtykite.

Su šizofrenija

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams risperidoną galima skirti 1-2 kartus per dieną.

Pradinė dozė yra 2 mg per parą. Antrą dieną dozę reikia padidinti iki 4 mg per parą. Nuo šio momento dozę galima išlaikyti tokio paties lygio arba prireikus koreguoti individualiai. Paprastai optimali dozė yra 4-6 mg per parą. Kai kuriais atvejais gali būti pagrįstas lėtesnis dozės didinimas ir mažesnės pradinės bei palaikomosios dozės.

Įrodyta, kad didesnės nei 10 mg per parą dozės būtų veiksmingesnės už mažesnes dozes ir gali sukelti ekstrapiramidinius simptomus. Kadangi vaisto saugumas vartojant >16 mg per parą netirtas, didesnės šios dozės vartoti negalima.

Informacijos apie vaisto vartojimą šizofrenijai gydyti vaikams iki 15 metų nėra.

Pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis, pradinė vaisto dozė yra 0,5 mg 2 kartus per dieną. Šią dozę galima palaipsniui didinti iki 1-2 mg 2 kartus per dieną.

Dėl piktnaudžiavimo narkotikais ar priklausomybės nuo narkotikų

Dėl demencija sergančių pacientų elgesio sutrikimų

Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 0,25 mg 2 kartus per dieną (tinkama dozavimo forma). Jei reikia, dozę galima individualiai padidinti 0,25 mg 2 kartus per dieną, ne dažniau kaip kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg 2 kartus per dieną. Kai kuriems pacientams nurodomas vaisto vartojimas 1 mg 2 kartus per dieną.

Pasiekus optimalią dozę, gali būti rekomenduojama vartoti vaistą 1 kartą per dieną.

Manija sergant bipoliniais sutrikimais

Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 2 kartus per dieną. Jei reikia, šią dozę galima padidinti 2 mg per parą, ne dažniau kaip kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 2-6 mg per parą.

Dėl elgesio sutrikimų pacientams, turintiems protinį atsilikimą

Pacientams, sveriantiems 50 kg, pradinė vaisto dozė yra 0,5 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, šią dozę galima padidinti 0,5 mg per parą, ne dažniau kaip kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg per parą. Tačiau kai kuriems pacientams geriau vartoti 0,5 mg per parą arba padidinti dozę iki 1,5 mg per parą.

Pacientams, sveriantiems 50 kg, pradinė vaisto dozė yra 0,25 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, šią dozę galima padidinti 0,25 mg per parą, ne dažniau kaip kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg per parą. Tačiau kai kuriems pacientams geriau vartoti 0,25 mg per parą arba padidinti dozę iki 0,75 mg per parą.

Ilgalaikis vaisto Torendo Ku-tab vartojimas paaugliams turi būti atliekamas nuolat prižiūrint gydytojui.

Torendo ku-tab šalutinis poveikis:

Iš CNS ir periferinės nervų sistema: nemiga, susijaudinimas, nerimas, galvos skausmas; kartais - mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, susilpnėjusi koncentracija, neryškus matymas; retai - ekstrapiramidiniai simptomai (tremoras, rigidiškumas, padidėjęs seilėtekis, bradikinezija, akatizija, ūminė distonija), manija arba hipomanija, insultas (senyviems pacientams, turintiems polinkį į veiksnius) ir hipervolemija (dėl polidipsijos arba netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromo), vėluojanti diskinezija (nevalingi ritmiški judesiai, daugiausia liežuvio ir (arba) veido), piktybinis neurolepsinis sindromas (hipertermija, raumenų rigidiškumas, autonominių funkcijų nestabilumas, sąmonės sutrikimas ir padidėjęs CPK kiekis), termoreguliacijos sutrikimai ir epilepsijos priepuoliai.

Iš virškinimo sistemos: vidurių užkietėjimas, dispepsija, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, burnos džiūvimas, seilėtekis arba padidėjęs seilėtekis, anoreksija ir (arba) padidėjęs apetitas, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: kartais - ortostatinė hipotenzija, refleksinė tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.

Iš endokrininės sistemos: galaktorėja, ginekomastija, sutrikusi mėnesinių ciklas, amenorėja, svorio padidėjimas, hiperglikemija, jau esančio cukrinio diabeto paūmėjimas.

Iš reprodukcinės sistemos: priapizmas, erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, anorgazmija.

Iš hemopoetinės sistemos: neutropenija, trombocitopenija.

Dermatologinės reakcijos: sausa oda, hiperpigmentacija, niežulys, seborėja.

alerginės reakcijos: rinitas, bėrimas, angioedema, padidėjęs jautrumas šviesai.

Kita: artralgija, šlapimo nelaikymas.

Kontraindikacijos vaistui:

laktacijos laikotarpis;

Vaikai ir paaugliai iki 15 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vaistą reikia atsargiai vartoti sergant širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (lėtinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies laidumo sutrikimai), dehidratacija ir hipovolemija, smegenų kraujotakos sutrikimas, Parkinsono liga, traukuliai (įskaitant anamnezę), inkstų arba sunkus kepenų nepakankamumas, piktnaudžiavimas vaistais. arba priklausomybė nuo vaistų, būklės, skatinančios torsades de pointes išsivystymą (bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kartu vartojami vaistai, ilginantys QT intervalą), smegenų augliai, žarnyno nepraeinamumas, ūmaus vaistų perdozavimo atvejai, Reye sindromas (vaistų vėmimą mažinantis risperidono poveikis) gali užmaskuoti šių būklių simptomus).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Risperidono saugumas nėštumo metu netirtas.

Vaisto vartojimas nėštumo metu yra įmanomas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Kadangi risperidonas ir 9-hidroksirisperidonas patenka į motinos pieną, prireikus žindymo laikotarpiu reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą.

Specialios Torendo ku-tab naudojimo instrukcijos.

Sergant šizofrenija, gydymo risperidonu pradžioje rekomenduojama laipsniškai nutraukti ankstesnį gydymą, jei tai kliniškai pagrįsta. Jei pacientai pereina nuo depo antipsichozinio gydymo, vietoj kitos planinės injekcijos rekomenduojama pradėti vartoti risperidoną. Reikia periodiškai įvertinti poreikį tęsti gydymą vaistais nuo Parkinsono ligos.

Dėl risperidono β adrenoblokatorių poveikio gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija, ypač renkantis pradinę dozę. Jei pasireiškia arterinė hipotenzija, reikia apsvarstyti dozės mažinimą. Sergantiesiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, taip pat dehidracija, hipovolemija ar smegenų kraujotakos sutrikimais dozę reikia didinti palaipsniui, laikantis rekomendacijų.

Ekstrapiramidinių simptomų atsiradimas yra vėlyvosios diskinezijos vystymosi rizikos veiksnys. Jei atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ir simptomų, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti visų antipsichozinių vaistų vartojimą.

Esant neuroleptikai piktybinis sindromas, kuriai būdinga hipertenzija, raumenų rigidiškumas, autonominių funkcijų nestabilumas, sutrikusi sąmonė ir padidėjęs KFK kiekis, visų antipsichozinių vaistų, įskaitant risperidoną, vartojimą reikia nutraukti.

Panaikinus karbamazepino ir kitų kepenų fermentų induktorių vartojimą, risperidono dozę reikia sumažinti.

Pacientai turėtų susilaikyti nuo persivalgymo, nes gali padidėti svoris.

Vartojimas pediatrijoje

Vaikams iki 15 metų vaisto vartoti nerekomenduojama.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu būtina susilaikyti nuo galimų pavojingų rūšių veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis, taip pat alkoholis (etanolis).

Narkotikų perdozavimas:

Simptomai: mieguistumas, sedacija, sąmonės pritemimas, tachikardija, arterinė hipotenzija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, retais atvejais QT intervalo pailgėjimas.

Gydymas: palaikyti atvirus kvėpavimo takus, kad būtų užtikrintas pakankamas deguonies tiekimas ir ventiliacija, skrandžio plovimas (po intubacijos, jei pacientas yra be sąmonės) ir švirkštimas. aktyvuota anglis kartu su vidurius laisvinančiais vaistais. Simptominė terapija, skirta palaikyti gyvybines organizmo funkcijas.

Norint laiku diagnozuoti galimas širdies aritmijas, būtina kuo greičiau pradėti EKG stebėjimą. Kruopšti medicininė priežiūra ir EKG stebėjimas vykdomas tol, kol visiškai išnyksta intoksikacijos simptomai. Specifinio priešnuodžio nėra.

Torendo ku-tab sąveika su kitais vaistais.

Kadangi risperidonas pirmiausia veikia centrinę nervų sistemą, jį reikia atsargiai vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistais ir etanoliu.

Risperidonas mažina levodopos ir kitų dopamino agonistų veiksmingumą.

Klozapinas mažina risperidono klirensą.

Vartojant karbamazepiną, sumažėjo aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentracija plazmoje. Panašus poveikis gali pasireikšti vartojant kitus kepenų fermentų induktorius.

Fenotiazinai, tricikliai antidepresantai ir kai kurie β adrenoblokatoriai gali padidinti risperidono koncentraciją plazmoje, tačiau tai neturi įtakos aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracijai.

Fluoksetinas gali padidinti risperidono koncentraciją plazmoje, bet mažiau aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją, todėl risperidono dozę reikia koreguoti.

Risperidoną vartojant kartu su vaistais, kurie stipriai jungiasi su plazmos baltymais, kliniškai reikšmingo vaisto išstūmimo iš plazmos baltymų frakcijos nėra.

Antihipertenziniai vaistai padidina kraujospūdžio sumažėjimą risperidono fone.

Prekybos vaistinėse sąlygos.

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Vaisto Torendo ku-tab laikymo sąlygos.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Tablečių nuo kosulio vartojimo instrukcijose aprašoma, kaip vaistai, slopinantys kosulio refleksą, skystinantys bronchų sekreciją (mukolitikai/sekretolitikai), vaistai, aktyvinantys bronchų blakstieninį epitelį ir skatinantys skreplių išsiskyrimą (receptoriai/sekretomotoriniai vaistai).

Be to, šie vaistai gali turėti priešuždegiminį, antibakterinį ar minkštinamąjį poveikį. Vaistus galima sąlygiškai suskirstyti:

1. pagal poveikį (minkštinantis, atsikosėjimą skatinantis, skreplius skystinantis, skausminantis ir kt.) dažnai vienas vaistas turi visą eilę gydomųjų savybių;
2. gebėjimas susidoroti su įvairių tipų kosuliu (vartojamas ir nuo neproduktyvaus kosulio, ir nuo kosulio su klampiais skrepliais, esant šlapiam su gausiu sekretu ar alerginiu kosuliu);
3. formos (tirpstančios iššokančios tabletės, čiulpimo tabletės nuo kosulio, skirtos vartoti per burną).

Kiekvienas kosulio tablečių variantas yra aprašytas joms skirtose instrukcijose, atsižvelgiant į amžiaus indikacijas, galimybę vartoti nėščioms moterims, dozavimo taisykles ir gydymo trukmę. Be šių vaistų variantų, yra ir kombinuotų vaistų. Jie yra dažniausiai naudojami praktikoje.

Tinkamo vaisto nuo kosulio pasirinkimas

Geros tabletės nuo kosulio ne visada yra brangus vaistas. Renkantis vaistą gydymui, pirmiausia reikia sutelkti dėmesį ne į jo kainą, o į produktyvaus kosulio (su skrepliais) ar neproduktyvaus (sauso) ypatybes.

Tuo pačiu metu skreplių kokybė yra svarbus kriterijus:

• klampus, sunkiai išsiskiriančius skreplius reikia suskystinti ir padėti išsiskirti;
• gausiai paslaptį reikia padėti pašalinti iš kvėpavimo takų blakstienų epitelį;
• sausam varginančiam kosuliui reikia vartoti jį stabdančius vaistus.

Pagal šį principą visas tabletes galima suskirstyti į 2 dideles grupes – nuo ​​kosulio ir kitas, kurios neslopina kosulio.

Kosulį slopinantys vaistai apima:

• sekretolitai / mukolitai - tai yra skreplių retinimas;
• sekrecijos vaistai, skatinantys jo išsiskyrimą;
• bronchus plečiantys vaistai – šios grupės vaistai veikia prieš bronchų spazmą, plečia bronchų spindį, todėl skrepliai (klampūs/tirpūs/skysti) išsiskiria lengviau ir greičiau.

Dėmesio: atminkite, kad kategoriškai nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti lėšų iš skirtingų farmakologinių grupių, nukreipiant jas į „kosulių tablečių“ kategoriją! Leiskite mums išsamiau apsvarstyti, kas yra kosulio tabletės: vaistų sudėtis, jų vartojimo taisyklės ir vaistinių kainų politika.

Dozavimo formų privalumai

Čiulpimo/kramtymo priemonių privalumai – įvairūs skoniai. Pastilės nuo kosulio turi daug bendro su ledinukais ir jas lengva pasiūlyti vaikams. Daugumą lėšų galima įsisavinti kas 2 valandas. Tai leidžia efektyviai ir greitai palengvinti būklę. Šiai grupei priklauso tokie populiarūs produktai kaip (Sage, Doctor MOM, Lazolvan, Alex-Plus, Bronchicum, Geksoral tabs), pagaminti pastilių pavidalu.

Šnypščiosios tabletės, pavyzdžiui, ACC, nėra pranašesnės už dengtas analogas. Bet įdomiau juos pasiūlyti vaikams ir jie pradeda veikti greičiau. Todėl subjektyviu paciento suvokimu šie vaistai atrodo „pažangesni“ ir efektyvesni.

Kaip vartoti tabletes nuo kosulio, priklauso nuo vaisto formos. Šnypščiosios tabletės ištirpsta vandenyje ir išgeriamos, pastilės ištirpsta, dengtos tabletės nuryjamos ir nuplaunamos vandeniu. Dauguma vaistų vartojami prieš valgį arba valgio metu arba nevalgius.

Vaistai nuo kosulio

Šios grupės vaistai gerai veikia, jei pacientą kamuoja sausas, kankinantis kosulys. Jie ypač vertingi esant alerginio pobūdžio kosuliui su bronchų spazmu.

Suaugusiesiems rodomos tabletės nuo sauso kosulio. Tai reiškia, kad šios grupės lėšos, išskyrus vaistą Bromheksiną ir kai kurias pastiles čiulpimui (Alex Plus), dažniausiai neskiriamos vaikams iki 7-10 metų.

Veiksmo mechanizmas

Vaistai (vaistai), slopinantys kosulį, veikia:

• kosulio centre smegenyse (centrinis veikimas), pvz., kodeinas, dekstrometorfanas;
• arba blokuoti nervinio impulso perdavimą į raumenis, susijusius su kosuliu (veikiantis periferiškai, pvz., Levodron propizinas).

Šie vaistai nekovoja su kosulio priežastimi. Jie slopina kosulio refleksą, žmogus nustoja kosėti, bet liga vystosi kaip ir anksčiau.

Rūšys

Tai simptominės terapijos priemonės, skirtos varginančiam, neproduktyviam kosuliui. Jie skirstomi į:

1. Narkotinė. Į šią grupę įeina, pavyzdžiui, Codeine (Nurofen Plus, Terkodin, Codelac), taip pat Demorphan, Morphine ir Hydrocodone. Yra preparatų nuo 87 rublių ir daugiau.
2. Nenarkotinis. Tai apima butamiratas, okseladinas (citrato pavidalu) ir kt.

Pirmoji grupė yra pati veiksmingiausia, bet sukelianti priklausomybę ir daug šalutiniai poveikiai. Šias lėšas leidžiama paimti ne ilgiau kaip vieną savaitę iš eilės. Suaugusiesiems šios kategorijos tabletes galima skirti nuo kosulio, vaikams jų nerekomenduojama.

Narkotikų grupė yra veiksminga, tačiau sukelianti priklausomybę ir daug šalutinių poveikių (Demorphan, Morphine, Hydrocodone, Nurofen Plus) nerekomenduojama vaikams.

Antroji grupė taip pat gali gana efektyviai susidoroti su sausu kosuliu. Šiuos vaistus galima perimti ilgas laikas. Garsiausias šios grupės vaistas yra Libexin. Bet sunku tai pavadinti pigiu. Vaistas kainuoja apie 450-500 rublių.

Patogu vartoti vaikams ir suaugusiems sugeriančias kosulio tabletes (tiksliau pastiles rezorbcijai).

Taikymas

Šios grupės priemonės skiriamos kosulio refleksui slopinti, kai:

• BA (astma);
• bronchų spazmas;
• alerginis kosulys;
• emfizema;
• uždegiminiai procesai pleuroje.

Sergant kvėpavimo takų infekcijomis, bakterinėmis ir virusinė prigimtis(pavyzdžiui, sergant skarlatina ir kokliušu) ūminiu ligos periodu, kai dar neišsiskiria skrepliai, o esant aštriam, trūkinėjančiam kosuliui, tiesiogine prasme plyšta kvėpavimo takai, todėl sunku pailsėti, šių vaistų taip pat galima skirti. Bet šiuo atveju geriau rinktis nenarkotinius vaistus.

Vaistų sąrašas

Tarp tablečių nuo sauso kosulio galima išskirti nebrangius, bet veiksmingus, centrinio poveikio ne narkotikams: Bromheksiną nuo 15 rublių, Glauciną, Broncholitiną, Kaffetin Coldą, Codelac Neo (kainuoja apie 100-150 rublių).

Neperiferiniai vaistai yra veiksmingi, bet ne pigūs ir kainuoja nuo 450 rublių. Vaistai su centriniu veikimo mechanizmu (Codeine, Codterpin, Codelac) kainuoja apie 200-300 rublių.

Dėmesio: Codelac Neo ir Codelac Broncho preparatai nėra narkotiniai!

Sekretolitikai, sekretomotoriniai vaistai ir bronchus plečiantys vaistai

Jei kosulys šlapias, reikalingi vaistai, galintys praskiesti paslaptį ir padėti ją pašalinti iš kvėpavimo sistemos. Tuo pačiu metu jie neturėtų slopinti kosulio reflekso arba šis poveikis turi būti lengvas. Šiai grupei priklauso didžiulis sąrašas vaistų, kurie skiriasi savo kilme (natūrali / dirbtinė) ir farmakologinėmis savybėmis. Yra vaistų:

• refleksinis veiksmas;
• rezorbcinis;
• mukolitikai;
• bronchus plečiančių vaistų.

Kiekvienas iš pateiktų variantų apima vieną iš bronchų gleivinės susidarymo ir išsiskyrimo mechanizmų.

Refleksas reiškia

Šiai rūšiai priskiriama daug vaistažolių (čiobreliai, saldymedis, gebenė, zefyras, gyslotis, termopsis, laukinis rozmarinas, cianozė, šaltalankis, žibuoklė, istodas, elecampane, pušis) ir dirbtinės kilmės vaistai (Guaifenesinas). Šie vaistai dirgina virškinamojo trakto gleivinę, kosulio centrą smegenyse, refleksiškai skatina bronchų sekreto gamybos padidėjimą.

Šioje lėšų grupėje yra daug nebrangių, bet veiksmingų tablečių nuo kosulio. Visų pirma, tai tabletės nuo kosulio su termopsiu (tablečių žolelių ekstraktas, Thermopsol), taip pat.

Mukaltin yra priemonė su zefyro šaknimi. Tokios tabletės kainuoja iki 10 rublių. Nedraudžiama besilaukiančioms mamoms, kurios nešioja kūdikį ir vaikus tokio amžiaus, kai gali gerti tabletes. Vaistas geriamas 20 minučių prieš valgį, tris kartus per dieną, po 1-2 dalykus.

Thermopsol – tabletės nuo kosulio, kurių sudėtyje yra sodos ir termopsio. Geriama per burną tris kartus per dieną. Kursas yra 3-5 dienos. Leidžiama nėščioms moterims. Šios tabletės kainuoja apie 30 rublių.

Veiksmingas kosulio tabletes galima nusipirkti šiek tiek brangiau nuo 90 iki 150 rublių:

1. Dr MOM (pastilės rezorbcijai);
2. Fitolor;
3. Travesil.

Visose šiose priemonėse yra saldymedžio šakniastiebio. Šiek tiek brangesni vaistai su čiobreliais/čiobreliais. Jie kainuoja nuo 200 rublių (Gelomirtol, Bronchopret). Paprastos naudoti pastilės nuo kosulio su šalaviju. Jie kainuoja apie 200 rublių. Jį gali įsisavinti vaikai nuo 5 metų, tačiau nėščiosioms jie nerekomenduojami.

Tiesiogiai veikia bronchų receptorius

Rezorbcinis, turintis tiesioginį poveikį bronchų gleivinės receptoriams (soda, kalio jodidas).

Šie tablečių pavidalo vaistai atskirai vartojami gana retai (Amtersol, Natrio bikarbonatas 0,25 g). Dažniau jie vartojami kartu su refleksiniais vaistais (Termopsol).

Iki šiol nėra skubių rezorbcinių medžiagų poreikio. Vaistinėse gausu tablečių nuo kosulio, nebrangių ir gana veiksmingų, pagamintų iš augalinių medžiagų, turinčių minimalų kontraindikacijų rinkinį.

Gleivių skiedikliai

Tai sintetiniai vaistai, sukurti 2 veikliųjų medžiagų pagrindu: acetilcesteino ir karbocisteino.

Ir reiškia aktyvinti plaučių paviršinio aktyvumo medžiagų gamybą: bromheksino ir ambroksolio.

Šiai grupei priklauso proteolitikai Tripsinas, Ribonukleazė, Chimotripsinas, sieros turintys junginiai ir augalinės medžiagos dariniai (visicinas), naikinantys skreplių baltymą ir jo mukopolisacharidų grandines. Tos pačios medžiagos skatina aktyviau dirbti kvėpavimo takų epitelio blakstienas, pašalindamos paslaptį.

Iš šios grupės galite nusipirkti tablečių nuo kosulio, kurių kaina yra ne mažesnė kaip 100–400 rublių ir daugiau:

• ACC už 288 rublius, Vicks - 135 rubliai, Fluimucil - 144 rubliai (acetilcesteino pagrindu);
• Fluifort - 307 rubliai, Fluditec - 350 rublių (karbocisteino pagrindu).
• Ambrobene - 148 rubliai, Flavamed - 150 rublių, -170 rublių (pagal Ambroxol).

Pigios šios serijos tabletės nuo kosulio yra pats Ambroxol po 22 rub., Bronchorus po 17 rub. ir jau minėtas Bromheksinas, kurio kaina 15 rublių.

Bronchus plečiantys vaistai

Šie vaistai tinka spazminiams kosulio priepuoliams gydyti. Juos veiksminga gerti sergant alerginiu kosuliu ir bronchine astma. Šios lėšos taip pat padės esant bronchų obstrukcijai dėl gebėjimo kovoti su bronchų spazmu. Šios serijos tabletės nuo kosulio yra nebrangios:

• Eufilinas - nuo 9 rublių;
• Salbutamolis nuo 71 rublio.

Šiek tiek brangesnis yra Berodual ir Berotek nuo 270 rublių.

Taikymas

Suaugusiesiems skirtos sauso kosulio tabletės gali būti rekomenduojamos bet kuriai grupei – nuo ​​bromheksino iki kodeino (išskyrus nėščiąsias). Su sąlyga, kad kosulys be skreplių arba lydi alergiją, astmą.

Jei kosulys stiprus, kankinantis, išsiskiria skrepliai, ACC serijos lėšos, Ambroxol, Solvin mažai naudingos.

Jei kosulys šlapias, paslaptis tiesiogine to žodžio prasme „išsitraukia“ bronchuose, reikia sodos, Thermopsis preparatų ar Mukaltino. Atsiliepimai apie šias tabletes nuo kosulio yra teigiami, nors tai yra paprasčiausios ir pigiausios priemonės. Jie, kaip sakoma, buvo išbandyti šimtmečius. Net ir mažiems vaikams patyrę pediatrai rekomenduoja įsigyti vaistą, vadinamą „Kosulio tabletėmis“, ir padalyti juos į kelias dalis. Priklausomai nuo kūdikio amžiaus.

Iš vaizdo įrašo sužinokite apie įrodytą puikią priemonę, kuria galite išgydyti sausą ir lėtinį kosulį. Norint paruošti paprastą vaistą, pakaks sodos, pieno ir natūralaus medaus.

Tabletės nuo kosulio – oficialios naudojimo instrukcijos

Išbandykite kitą veiksmingą, nebrangią priemonę nuo kosulio, kurią ruošdami sugaišite mažiausiai laiko ir pinigų.

Populiarūs susiję klausimai

Ar yra tablečių nuo kosulio nėščioms moterims? Deja, šios kategorijos pacientams specialių vaistų niekas nesukūrė. Anotacijoje nėra tiesioginių draudimų vartoti vaistus:

• Mukaltin;
• preparatai, kurių sudėtyje yra guaifenesilio ir (arba) dekstrometorfano, skiriami atsargiai (Tussin plus)
• Bromheksinas ir jo analogai gali būti skiriami, jei, gydytojo akimis, nauda būsimai mamai „persveria“ galimą žalą jos kūdikiui.

Nėštumo metu nevartokite vaistų nuo kosulio savarankiškai, net jei manote, kad jos yra nekenksmingos. Pasikonsultuokite su specialistu.

Kokios yra geros tabletės nuo kosulio? Medicina tokiomis sąvokomis neveikia. Ji klasifikuoja vaistus kaip veiksmingus ir ne, su buvimu didelis skaičius nėra šalutinio poveikio. Vaisto pasirinkimas priklauso nuo paciento būklės.

Kaip gerti tabletes nuo kosulio? Pagal konkretaus vaisto anotaciją. Dažniausiai galite vartoti vaistą nepriklausomai nuo valgio.

Aukščiau pateikta informacija pateikiama tik informaciniais tikslais. Prieš vartodami bet kokius vaistus, pasitarkite su gydytoju.

Zalasta Ku-tab
Pirkite Zalasta Ku-tab vaistinėse
Zalasta Ku-tab vaistų žinyne

DOZAVIMO FORMOS
pastilės 10 mg

GAMINTOJAI
Krka Polska Sp.zo.o (Lenkija)

GRUPĖ
Antipsichoziniai vaistai – dibenzodiazepino dariniai

JUNGINIS
Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.

TARPTAUTINIS NENUORTINĖS PAVADINIMAS
Olanzapinas

SINONIMAI
Zalasta, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapin-Teva, Parnasan, Egolanza

FARMACHOLOGINIS POVEIKIS
Antipsichozinis vaistas (neuroleptikas), turintis platų farmakologinį veikimo spektrą. Antipsichozinis poveikis atsiranda dėl mezolimbinės ir mezokortikinės sistemų dopamino D2 receptorių blokavimo; raminamasis poveikis - smegenų kamieno retikulinio formavimo adrenoreceptorių blokada; antiemetinis poveikis - vėmimo centro trigerinės zonos dopamino D2 receptorių blokavimas; hipoterminis poveikis - pagumburio dopamino receptorių blokavimas. Be to, jis veikia muskarino, adrenerginius, histamino H1 receptorius ir kai kuriuos serotonino receptorių poklasius. Mažina produktyvius (kliedesiai, haliucinacijos) ir neigiamus psichozės simptomus (priešiškumas, įtarumas, emocinis ir socialinis autizmas). Retai sukelia ekstrapiramidinius sutrikimus. Veikliosios medžiagos absorbcija yra didelė, nepriklauso nuo suvartojamo maisto. Išgėrus Tmax kraujo plazmoje yra 5-8 val.. Jis metabolizuojamas kepenyse, aktyvių metabolitų nesusidaro, pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra gliukuronidas, jis neprasiskverbia pro BBB. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus (60%) metabolitų pavidalu. Rūkymas, lytis ir amžius turi įtakos pusinės eliminacijos laikui ir plazmos klirensui. Vyresniems nei 65 metų asmenims – 51,8 val., o plazmos klirensas – 17,5 l/val., jaunesniems nei 65 metų – 33,8 val., o plazmos klirensas – 18,2 l/val.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Šizofrenijai gydyti (vaistas veiksmingai palaiko klinikinių simptomų pagerėjimą ilgalaikio gydymo metu pacientams, kurių pradinė reakcija į vaistą buvo teigiama); vidutinio sunkumo ar sunkiems manijos epizodams gydyti; bipolinio sutrikimo manijos atkryčių profilaktikai (pacientams, sergantiems manijos epizodais, kurių gydymas yra geras).

KONTRAINDIKACIJOS
uždaro kampo glaukoma; vaikai iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas); laktacijos laikotarpis; galaktozės netoleravimas, lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija; padidėjęs jautrumas olanzapinui ar kitiems vaisto komponentams. Atsargiai: inkstų nepakankamumas, kepenų nepakankamumas, prostatos hiperplazija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, epilepsija, buvęs konvulsinis sindromas, įvairios kilmės leukopenija ir (arba) neutropenija, įvairios kilmės mielosupresija, įskaitant. mieloproliferaciniai sutrikimai, hipereozinofilinis sindromas, širdies ir smegenų kraujagyslių ligos arba kitos būklės, skatinančios arterinę hipotenziją, įgimtas QT intervalo pailgėjimas EKG (QTc padidėjimas EKG) arba būklė, dėl kurios gali padidėti QT intervalas (pavyzdžiui, kartu vartojami vaistai, QT intervalo pailgėjimas, stazinis širdies nepakankamumas, hipokalemija, hipomagnezemija), senyvas amžius, taip pat kartu vartojami kiti centrinio poveikio vaistai; imobilizacija, nėštumas.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: labai dažnai - mieguistumas; dažnai - galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas, diskinezija; retai - konvulsinis sindromas (dažniau atsižvelgiant į konvulsinio sindromo istoriją); labai retai – piktybiniai neurolepsinis sindromas , distonija (įskaitant okulogirinę krizę) ir vėlyvoji diskinezija. Staiga nutraukus olanzapino vartojimą, labai retai pasireiškia tokie simptomai kaip prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - arterinė hipotenzija (įskaitant ortostatinę); retai - bradikardija su kolapsu arba be jo; labai retai - QTc intervalo padidėjimas EKG, skilvelinė tachikardija / virpėjimas ir staigi mirtis, tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę). Iš virškinimo sistemos: dažnai - trumpalaikis anticholinerginis poveikis, įskaitant. vidurių užkietėjimas ir burnos džiūvimas, laikinas, besimptomis kepenų transaminazių (ALT, ACT) kiekio padidėjimas, ypač gydymo pradžioje; retai - hepatitas (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą); labai retai - pankreatitas, padidėjęs šarminės fosfatazės ir bendro bilirubino kiekis. Iš metabolizmo pusės: labai dažnai - svorio padidėjimas; dažnai - padidėjęs apetitas; labai retai - hiperglikemija ir (arba) cukrinio diabeto dekompensacija, kartais pasireiškianti ketoacidoze ar koma, įskaitant mirtiną baigtį; hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, hipotermija. Iš kraujodaros organų pusės: dažnai - eozinofilija; retai - leukopenija; labai retai - trombocitopenija, neutropenija. Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - rabdomiolizė. Iš Urogenitalinės sistemos: labai retai - šlapimo susilaikymas, priapizmas. Iš odos ir poodinio audinio: retai - jautrumo šviesai reakcijos. Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas; labai retai - anafilaktoidinės reakcijos, angioedema, niežulys ar dilgėlinė. Kiti: dažnai - astenija, periferinė edema; labai retai - alopecija. Laboratoriniai rodikliai: labai dažnai - hiperprolaktinemija, tačiau klinikinės apraiškos (pvz., ginekomastija, galaktorėja ir krūtų padidėjimas) yra reti. Daugumos pacientų prolaktino kiekis spontaniškai sunormalėjo nenutraukus gydymo. Nedažnai - kreatino fosfokinazės (CPK) kiekio padidėjimas. Tyrimų metu nustatyta, kad vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems demencija, dažniau mirė ir cerebrovaskuliniai reiškiniai (insultas, praeinantys išemijos priepuoliai). Labai dažnai šios kategorijos pacientams buvo pastebėti eisenos sutrikimai ir kritimai. Taip pat dažnai buvo stebima pneumonija, karščiavimas, letargija, eritema, regos haliucinacijos ir šlapimo nelaikymas. Pacientams, sergantiems vaistų sukeltais (vartojant dopamino agonistų) psichozės dėl Parkinsono ligos, parkinsonizmo simptomų pablogėjimas ir haliucinacijų atsiradimas dažnai buvo užfiksuoti. Yra duomenų, kad pacientams, sergantiems bipoline manija, vartojant kombinuotą gydymą su valproine rūgštimi, išsivysto neutropenija (4,1 %). Ilgalaikis gydymas (iki 12 mėnesių), siekiant išvengti atkryčio pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, lydėjo svorio padidėjimą.

SĄVEIKA
Jį metabolizuoja CYP1A2 fermentas, todėl citochromo P450 izofermentų inhibitoriai arba induktoriai, kurie pasižymi specifiniu aktyvumu prieš CYP1A2, gali paveikti olanzapino farmakokinetinius parametrus. CYP1A2 induktoriai. Rūkantiems arba karbamazepino vartojantiems pacientams gali padidėti olanzapino klirensas, todėl gali sumažėti jo koncentracija plazmoje. Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kaip kai kuriais atvejais reikia padidinti vaisto dozę. CYP1A2 inhibitoriai: fluvoksaminas, specifinis CYP1A2 inhibitorius, žymiai sumažina klirensą. Vidutinis maksimalios koncentracijos padidėjimas po fluvoksamino vartojimo nerūkančių moterų buvo 54%, o rūkančių vyrų – 77%. Vidutinis šių kategorijų pacientų AUC padidėjimas buvo atitinkamai 52 % ir 108 %. Pacientams, vartojantiems fluvoksaminą ar bet kurį kitą CYP1A2 inhibitorių (pvz., ciprofloksaciną), gydymą olanzapinu rekomenduojama pradėti mažesnėmis dozėmis. Dozę taip pat gali prireikti sumažinti, jei kartu su terapiniu būdu skiriami CYP1A2 inhibitoriai. Aktyvintoji anglis sumažina absorbciją per burną 50-60%, todėl ją reikia vartoti mažiausiai 2 valandas prieš arba po jo. Fluoksetinas (CYP450 inhibitorius), vienkartinė magnio ar aliuminio turinčių antacidinių vaistų dozė arba cimetidinas neveikia olanzapino farmakokinetikos. Gali sumažinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį. In vitro sąlygomis olanzapinas neslopina pagrindinių CYP450 izofermentų (pavyzdžiui, 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). In vivo nenustatyta, kad būtų slopinamas šių veikliųjų medžiagų metabolizmas: tricikliai antidepresantai (CYP2D6), varfarinas (CYP2C9), teofilinas (CYP1A2) ir diazepamas (CYP3A4 ir 2C19). Kartu vartojant ličio ar biperideno, sąveikos nebuvo. Terapinis valproinės rūgšties kiekio plazmoje stebėjimas parodė, kad vartojant kartu su olanzapinu, valproinės rūgšties dozių keisti nereikia. Atsargiai reikia vartoti tuo pačiu metu kitus centrinio poveikio vaistus. Nepaisant to, kad vienkartinė alkoholio dozė (45 mg/70 kg) neturi farmakokinetinio poveikio, vartojant alkoholį kartu su olanzapinu, gali sustiprėti slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai.

NAUDOJIMO METODAS IR DOZAVIMAS
Vaistas skiriamas per burną, 1 kartą per dieną. Sergant šizofrenija, rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 10 mg per parą. Manijos epizodų atveju pradinė dozė yra 15 mg 1 dozėje, taikant monoterapiją arba 10 mg kaip sudėtinio gydymo dalis. Bipolinio sutrikimo atkryčio profilaktikai rekomenduojama pradinė vaisto dozė remisijos metu yra 10 mg per parą. Vaisto paros dozė gydant šizofreniją, manijos epizodą arba bipolinio sutrikimo atkryčio profilaktikai gali būti 5-20 mg, priklausomai nuo paciento klinikinės būklės.

PERDOZUOTI
Simptomai: labai dažni 10% yra: tachikardija, susijaudinimas/agresija, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, sąmonės susilpnėjimas nuo letargijos iki komos; mažiau nei 2% atvejų pasireiškia: kliedesys, traukuliai, koma, piktybinis neurolepsinis sindromas, kvėpavimo slopinimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, širdies aritmijos; labai retais atvejais – širdies ir plaučių nepakankamumas. Mažiausia dozė ūminio mirtino perdozavimo atveju yra 450 mg, didžiausia dozė perdozavus palankią baigtį (išgyvenamumą) yra 1500 mg. Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra. Nerekomenduojama provokuoti vėmimo. Būtina išplauti skrandį, vartojant aktyvintosios anglies (sumažina olanzapino biologinį prieinamumą 60%), simptominį gydymą, kontroliuojant gyvybines funkcijas, įskaitant arterinės hipotenzijos ir kraujagyslių kolapso gydymą, palaikant kvėpavimo funkciją. Nerekomenduojama vartoti epinefrino, dopamino ar kitų simpatomimetikų, pasižyminčių beta adrenomimetikais, nes. pastarieji gali sustiprinti arterinę hipotenziją. Norint nustatyti galimas aritmijas, būtina stebėti širdies ir kraujagyslių veiklą. Iki visiško pasveikimo pacientas turi būti nuolat prižiūrimas gydytojo.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Yra labai retų pranešimų apie hiperglikemijos išsivystymą ir (arba) cukrinio diabeto dekompensaciją, kartais kartu su ketoacidozės ar ketoacidozės koma, įskaitant. yra pranešimų apie kelis mirtinus atvejus. Kai kuriais atvejais kūno svoris padidėjo prieš dekompensaciją, o tai gali tapti predisponuojančiu veiksniu. Pacientams, sergantiems diabetas ir šios ligos išsivystymo rizikos veiksnius, rekomenduojamas reguliarus klinikinis stebėjimas ir gliukozės kiekio kraujyje stebėjimas. Pakitus lipidų kiekiui, reikia koreguoti gydymą. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, labai retai (mažiau nei 0,01%) gali pasireikšti šie simptomai: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas. Nutraukus vaisto vartojimą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui. Kadangi klinikinė vaisto vartojimo žmonėms, sergantiems gretutinėmis ligomis, patirtis yra ribota, vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems prostatos hiperplazija, paralyžiniu žarnų nepraeinamumu. Patirtis vartojant olanzapiną pacientams, sergantiems Parkinsono liga, kurią sukelia dopaminomimetikai, psichoze. Nerekomenduojama dopaminomimetikų sukeltai psichozei gydyti sergant Parkinsono liga. Padidėję parkinsonizmo ir haliucinacijų simptomai. Tuo pačiu metu psichozės gydymo veiksmingumas neviršijo placebo. Neskirtas psichozei ir (arba) elgesio sutrikimams, sergantiems demencija, gydyti dėl padidėjusio mirštamumo ir padidėjusios galvos smegenų kraujotakos sutrikimų (insulto, praeinančių smegenų išemijos priepuolių) rizikos. Mirtingumo padidėjimas nepriklauso nuo dozės ar gydymo trukmės. Rizikos veiksniai, lemiantys padidėjusį mirtingumą, yra: vyresnis nei 65 metų amžius, disfagija, sedacija, nepakankama mityba ir dehidratacija, plaučių ligos (pavyzdžiui, pneumonija, įskaitant aspiraciją), kartu vartojami benzodiazepinai. Tačiau didesnis mirties dažnis olanzapino grupėse, palyginti su placebu, nepriklauso nuo šių rizikos veiksnių. Taikant antipsichozinį gydymą, paciento klinikinė būklė pagerėja per kelias dienas iki kelių savaičių. Šiuo laikotarpiu pacientą reikia atidžiai stebėti. Gydymo pradžioje galimas besimptomis kepenų transaminazių (ALT ir ACT) padidėjimas. Pacientams, sergantiems iš pradžių pakelti lygiai ACT ir (arba) ALT, esant kepenų nepakankamumui ir būklei, kuri gali riboti kepenų funkciją, ir vartojant hepatotoksinius vaistus, skiriant vaistą reikia būti atsargiems. Gydymo vaistais metu padidėjus ALT ir (arba) ACT, rekomenduojamas medicininis paciento stebėjimas ir, galbūt, vaisto dozės mažinimas. Diagnozuojant hepatitą (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį ar mišrųjį), vaisto vartojimą reikia nutraukti. Vaistą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra bet kokios kilmės leukopenija ir (arba) neutropenija, vaistų genezės mielosupresija, taip pat spinduliuotės ar chemoterapijos fone, dėl gretutinių ligų, pacientams, sergantiems hipereozinofilinėmis ligomis ar mieloproliferacinėmis ligomis. Neutropenija dažnai buvo stebima kartu vartojant olanzapiną ir valproinę rūgštį. PNS yra potencialiai gyvybei pavojinga būklė, susijusi su antipsichoziniu gydymu (neuroleptikais), įskaitant. olanzapinas. Klinikinės PNS apraiškos: karščiavimas, raumenų rigidiškumas, sąmonės sutrikimas, autonominiai sutrikimai (nestabilus pulsas arba labilus kraujospūdis, tachikardija, padidėjęs prakaitavimas, aritmijos). Papildomi PNS simptomai: padidėjęs KFK, mioglobinurija (dėl rabdomiolizės) ir ūminis inkstų nepakankamumas. Išsivysčius PNS simptomams, taip pat be aiškios priežasties pakilus kūno temperatūrai, būtina atšaukti visus antipsichozinius vaistus, įskaitant. olanzapinas. Atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems yra buvę traukulių arba yra veiksnių, mažinančių priepuolių slenkstį. Vartojant olanzapiną retai pasireiškė traukuliai. Gydymą lydėjo žymiai mažesnis vėlyvosios diskinezijos dažnis, palyginti su haloperidoliu. Vėlyvosios diskinezijos atsiradimo rizika didėja ilgėjant gydymo trukmei. Jei pacientui, vartojančiam olanzapiną, atsiranda šios būklės požymių, vaisto vartojimą reikia nutraukti arba sumažinti jo dozę. Nutraukus vaisto vartojimą, diskinezijos simptomai gali laikinai sustiprėti. Vienu metu vartojant kitus centrinio poveikio vaistus ir alkoholį, reikia būti atsargiems. Senyviems žmonėms laikysena arterinė hipotenzija stebima retai. Vyresniems nei 65 metų pacientams rekomenduojama periodiškai matuoti kraujospūdį. Jis turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra žinomas QTc intervalo pailgėjimas, ypač senyviems žmonėms, kuriems yra įgimtas ilgo QT intervalo sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, miokardo hipertrofija, hipokalemija ir hipomagnezemija. Vartojant praparatą, labai retai (mažiau nei 0,01 %) buvo pranešta apie venų tromboembolijos atvejus. Priežastinis ryšys tarp gydymo ir venų trombozės nenustatytas. Kadangi šizofrenija sergantiems pacientams dažnai yra įgytų venų trombozės rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus galimus kitus veiksnius (pvz., imobilizaciją) ir imtis prevencinių priemonių. Tabletėse yra laktozės. Vaisto neturėtų vartoti pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus. Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

LAIKYMO SĄLYGOS
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Dozavimo forma:  burnoje disperguojamosios tabletės Junginys:

1 tabletėje, disperguojamoje burnos ertmėje, 0,5 mg / 1 mg / 2 mg yra:

Veiklioji medžiaga:

Risperidonas 0,50 mg/1,00 mg/2,00 mg

Pagalbinės medžiagos: manitolis, butilo metakrilatas, dimetilaminoetilmetakrilatas ir metilmetakrilato kopolimeras, povidonas-K25, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hiprolozė, aspartamas, krospovidonas, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172), mėtų kvapioji medžiaga 1, mentolio kvapioji medžiaga, kalcio stearicatas 2

1 Mėtų skonis: kukurūzų maltodekstrinas, akacijos derva, sorbitolis, lauko mėtų aliejus, levomentolis.

2 Kvapioji mentolis: kukurūzų maltodekstrinas, kvapiosios medžiagos.

Apibūdinimas:

Apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, šviesiai rausvos spalvos tabletės su matomomis dėmėmis.

Farmakoterapinė grupė:Antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai) ATX:  

N.05.A.X Kiti antipsichoziniai vaistai

N.05.A.X.08 Risperidonas

Farmakodinamika:

Risperidonas yra selektyvus monoaminerginis antagonistas, turintis didelį afinitetą serotonino 5-HT2 ir dopamino D2 receptoriams. taip pat jungiasi su alfa 1 -adrenerginiais receptoriais ir, kiek mažesniu mastu, su H 1 -histamino ir alfa 2 -adrenerginiais receptoriais.

Jis turi silpną afinitetą 5-HT1A -, 5-HT 1 C -, 5-HT 1 D - serotoninerginiai, D 1 - dopaminerginiai receptoriai ir haloperidoliui jautrios sigma receptorių surišimo vietos, mažas afinitetas 5-HT 1 B - ir 5-HT3 receptoriai. Jis neturi galimybės sąveikauti su m-cholinerginiais ir beta 1 -, beta 2 -adrenerginiais receptoriais.

Risperidonas mažina produktyvius šizofrenijos simptomus, mažiau slopina motorinį aktyvumą ir sukelia katalepsiją rečiau nei klasikiniai antipsichoziniai vaistai.

Subalansuotas centrinis antagonizmas serotoninui ir dopaminui sumažina ekstrapiramidinių sutrikimų atsiradimo tikimybę ir išplečia terapinį vaisto poveikį, kad apimtų neigiamus ir afektinius šizofrenijos simptomus.

Farmakokinetika:

Siurbimas

Išgertas risperidonas visiškai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 1-2 valandų. Išgerto risperidono absoliutus biologinis prieinamumas yra 70%. Santykinis biologinis prieinamumas išgėrus risperidono tablečių pavidalu yra 94%, palyginti su risperidonu tirpalo pavidalu.

Valgymas neturi įtakos vaisto įsisavinimui, todėl jį galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Pusiausvyrinė risperidono koncentracija daugumos pacientų organizme pasiekiama per 1 dieną. Pusiausvyrinė 9-hidroksirisperidono koncentracija pasiekiama per 4-5 dienas.

Paskirstymas

Risperidonas greitai pasiskirsto organizme. Pasiskirstymo tūris yra 1-2 l/kg. Plazmoje jis jungiasi su albuminu ir alfa 1 rūgštiniu glikoproteinu. 90% jungiasi su plazmos baltymais, 9-hidroksirisperidonas – 77%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Risperidonas metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant izofermentui CYP 2D 6. Pagrindinis metabolitas yra 9-hidroksirisperidonas, kurio farmakologinis aktyvumas panašus į risperidoną. ir 9-hidroksirisperidonas sudaro aktyvią antipsichozinę frakciją.

CYP 2D 6 izofermentas yra susijęs su genetiniu polimorfizmu. Pacientams, kurių CYP 2D 6 izofermentas intensyviai metabolizuojamas, šis procesas greitai virsta 9-hidroksirisperidonu, o pacientams, kurių CYP 2D 6 izofermentas metabolizuojamas silpnai, šis procesas vyksta daug lėčiau. Nors stipriai metabolizuojančių pacientų risneridono koncentracija yra mažesnė, o 9-hidroksirisperidono koncentracija didesnė nei silpnai metabolizuojančių pacientų, veikliosios antipsichozinės frakcijos farmakokinetika po vienkartinės ar kartotinės dozės vartojimo abiejose pacientų grupėse yra panaši.

Kitas risperidono metabolizmo būdas yra N-dealkilinimas. Tyrimai sąlygomis invitro žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai parodė, kad esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms jis reikšmingai neslopina metabolizmo Vaistai, biotransformuojasi veikiant citochromo P450 sistemos izofermentams, įskaitant CYP 1A2, CYP 2A 6, CYP 2C 8/9/10, CYP 2D 6, CYP 2E 1, CYP 3A 4 ir CYP 3A 5.

Praėjus savaitei nuo risneridono vartojimo pradžios, 70% dozės pašalinama per inkstus (35-45% risperidono ir 9-hidroksirisneridono išsiskiria per inkstus, likusi dalis yra neaktyvūs metabolitai) ir 14 % per žarnyną.

Išgėrus psichoze sergančių pacientų, risperidono pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra maždaug 3 valandos, 9-hidroksirisperidono T 1/2, o aktyvios antipsichozinės frakcijos – 24 valandos.

Tiesiškumas

Risperidono koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcinga dozei, vartojamai terapinių dozių diapazone.

Farmakokinetika pasirinktose pacientų grupėse

Senyviems pacientams, pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi

Senyviems pacientams išgėrus vienkartinę risperidono dozę, aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracija kraujo plazmoje padidėjo vidutiniškai 43%, T 1/2 - 38%, klirensas sumažėjo 30%.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, koncentracija plazmoje padidėja ir aktyvios antipsichozinės frakcijos klirensas sumažėja vidutiniškai 60 %.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, risperidono koncentracija plazmoje nekito, tačiau vidutinė laisvosios risperidono frakcijos koncentracija padidėjo 35%.

Vaikai

Risperidono, 9-hidroksirisperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetika vaikų organizme yra panaši į suaugusiųjų.

Lytis, rasė, rūkymas

Populiacijos farmakokinetikos analizė neatskleidė akivaizdaus lyties, rasės ar rūkymo poveikio risperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetikai.

Indikacijos:

- Šizofrenijos gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 13 metų.

- Vidutinio sunkumo ar sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas suaugusiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams.

- Trumpalaikis (iki 6 savaičių) nuolatinės agresijos gydymas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio ligos sukelta demencija, kuriems netaikomi nemedikamentiniai korekcijos metodai ir kai yra rizika, kad pacientas gali pakenkti sau ar kitiems. .

- Trumpalaikis (iki 6 savaičių) simptominis nuolatinės agresijos gydymas elgesio sutrikimo struktūroje 5 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems protinis atsilikimas, diagnozuota pagal DSM-IV kriterijus , kai dėl agresijos ar kitokio destruktyvaus elgesio sunkumo, gydymas vaistais. Farmakoterapija turėtų būti visapusiškos gydymo programos, įskaitant psichologines ir edukacines intervencijas, dalis. turi skirti vaikų neurologijos ir vaikų psichiatrijos specialistas arba gydytojas, išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą.

Kontraindikacijos:

- Padidėjęs jautrumas risperidonui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

- Fenilketonurija.

- Įgimtas fruktozės netoleravimas.

Atsargiai:

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (lėtinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies raumens laidumo sutrikimai);

Hipotenzija (reikia koreguoti dozę);

Dehidratacija ir hipovolemija;

Smegenų kraujotakos sutrikimai;

Parkinsono liga;

Traukuliai (įskaitant istoriją);

Sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozės“);

Piktnaudžiavimas narkotikais arba priklausomybė nuo narkotikų;

Sąlygos, skatinančios pirueto tipo tachikardijos išsivystymą (bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, vienu metu taikomas vaistai, ilginantys QT intervalą);

Metaboliniai sutrikimai, įskaitant hiperglikemiją, dislipidemiją (reikalauja paciento svorio kontrolės);

Hiperprolaktinemija;

Leukopenija, neutropenija, agranulocitozė;

Smegenų auglys, žarnyno nepraeinamumas, ūmaus vaistų perdozavimo atvejai, Reiso sindromas (vemimą mažinantis risperidono poveikis gali slėpti šių būklių simptomus):

Venų tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai;

difuzinė Lewy kūno liga;

Vartoti senyviems pacientams, sergantiems cerebrovaskuline demencija;

Nėštumas;

Vartoti kartu su furosemidu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Nėštumas

Kontroliuojamų risperidono vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta. Tyrimų su gyvūnais metu jis neturėjo teratogeninio poveikio, tačiau buvo pastebėtas kitoks toksinis poveikis reprodukcinei sistemai.

Galima risperidono vartojimo rizika žmonėms nežinoma.

Trečiąjį nėštumo trimestrą vartojant antipsichozinius vaistus (įskaitant risperidoną), naujagimiui pasireiškė grįžtami ekstrapiramidiniai simptomai ir (arba) „nutraukimo“ sindromas, kurių sunkumas ir trukmė svyravo. Buvo pranešta apie susijaudinimo, hipertenzijos, hipotenzijos, tremoro, mieguistumo, kvėpavimo sutrikimo ir netinkamos mitybos atvejus. Todėl naujagimius reikia atidžiai stebėti.

Vaisto Torendo® Ku-tab® vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Jei nėštumo metu gydymą reikia nutraukti, vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui.

žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais metu 9-hidroksirisperidono taip pat patenka į motinos pieną. Taip pat nustatyta, kad 9-hidroksirisperidonas nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Duomenų apie šalutinio poveikio atsiradimą kūdikiams, sergantiems žindymas. Todėl žindymo klausimas turėtų būti sprendžiamas atsižvelgiant į galimą pavojų vaikui.

Vaisingumas

Kaip ir kiti vaistai, kurie yra dopamino D 2 receptorių antagonistai, jis padidina prolaktino koncentraciją kraujo plazmoje. Hiperprolaktinemija gali slopinti pagumburio gonadotropiną atpalaiduojančio hormono sekreciją, todėl sumažėja hipofizės gonadotropino sekrecija. Tai, savo ruožtu, gali sukelti slopinimą reprodukcinė funkcija dėl sutrikusios steroidogenezės lytinėse liaukose vyrams ir moterims. Ikiklinikinių tyrimų metu reikšmingo poveikio nepastebėta.

Dozavimas ir vartojimas:

Torendo® Ku-tab® gali būti naudojamas kaip Torendo® alternatyva pacientams, kuriems sunku nuryti tabletę.

Dėl to, kad tabletės yra trapios, jų negalima spausti per pakuotės foliją, nes jos gali sulūžti. Nevartokite tabletės šlapiomis rankomis, nes tabletė gali ištirpti.

Išimkite tabletę taip:

1. Paimkite lizdinę plokštelę, sulenkite išilgai plyšimo linijos ir nuplėškite.

2. Atidarykite lizdinę plokštelę švelniai traukdami už folijos krašto.

3. Atsargiai iškratykite tabletę delne.

4. Tada reikia nedelsiant uždėti ant liežuvio.

Tabletę reikia keletą sekundžių palaikyti burnoje, kol ji visiškai ištirps (kad būtų lengviau nuryti), tada nuplauti skysčiu. Nemaišykite tabletės burnoje su maistu.

Taip pat galite įdėti tabletę į pilną stiklinę vandens ir iš karto išgerti.

Šizofrenija

suaugusieji

Vaistas Torendo® Ku-tab® gali būti vartojamas 1 arba 2 kartus per dieną.

Pradinė Torendo® Ku-tab® dozė yra 2 mg per parą. Antrą dieną dozę galima padidinti iki 4 mg per parą. Nuo šio momento dozę galima išlaikyti tokio paties lygio arba prireikus koreguoti individualiai. Paprastai optimali dozė yra 4-6 mg per parą. Kai kuriais atvejais gali būti pagrįstas lėtesnis dozės didinimas ir mažesnės pradinės bei palaikomosios dozės.

Didesnės kaip 10 mg per parą dozės nebuvo veiksmingesnės už mažesnes ir gali sukelti ekstrapiramidinius simptomus.

Dėl to, kad didesnių kaip 16 mg per parą dozių saugumas netirtas, didesnės šios dozės dozės nerekomenduojamos.

Senyviems pacientams

Vaikai nuo 13 metų

Pradinė 0,5 mg dozė rekomenduojama vieną kartą per parą ryte arba vakare. Jei reikia, dozę galima padidinti bent po 24 valandų po 0,5–1 mg per parą iki rekomenduojamos 3 mg per parą dozės, esant gerai tolerancijai.

Nepaisant veiksmingumo, įrodyto gydant šizofreniją paaugliams skiriant 1–6 mg per parą dozes, vartojant didesnes nei 3 mg paros dozes, papildomo veiksmingumo nepastebėta, o didesnės dozės sukėlė daugiau šalutinių poveikių.

Manijos epizodai, susiję su bipoliniu sutrikimu, vidutinio sunkumo ar sunkūs

suaugusieji

Rekomenduojama pradinė Torendo® Ku-tab® dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, po 24 valandų šią dozę galima padidinti 1 mg per parą. Daugumai pacientų optimali dozė yra 1-6 mg per parą.

Didesnių kaip 6 mg per parą dozių vartojimas pacientams, sergantiems manijos epizodais, netirtas.

Kaip ir bet kurio kito simptominio gydymo atveju, gydymo Torendo® Kutab® tęstinumas turi būti reguliariai vertinamas ir patvirtinamas.

Senyviems pacientams

Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg 2 kartus per dieną. Dozę galima individualiai didinti po 0,5 mg 2 kartus per parą iki 1-2 mg 2 kartus per parą. Senyvų pacientų gydymo patirtis yra ribota, todėl reikia būti atsargiems.

Vaikams nuo 10 metų

Pradinė 0,5 mg dozė rekomenduojama vieną kartą per parą ryte arba vakare. Jei reikia, dozę galima padidinti bent po 24 valandų po 0,5–1 mg per parą iki rekomenduojamos 1–2,5 mg per parą dozės, esant gerai tolerancijai.

Nepaisant veiksmingumo, parodyto gydant su bipoliniu sutrikimu susijusius manijos epizodus vaikams vartojant 0,5–6 mg per parą dozes, papildomo veiksmingumo nepastebėta vartojant didesnes nei 2,5 mg per parą dozes, o didesnės dozės sukėlė daugiau šalutinių poveikių.

Didesnės kaip 6 mg per parą dozės netirtos.

Pacientams, kuriems pasireiškia nuolatinis mieguistumas, rekomenduojama gerti pusę paros dozės 2 kartus per dieną.

Nepaliaujama agresija adresu pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio ligos sukelta demencija

Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg 2 kartus per dieną. Tačiau kai kuriems pacientams veiksminga dozė gali būti 1 mg du kartus per parą.

Torendo® Ku-tab® negalima vartoti ilgiau nei 6 savaites esant nuolatinei agresijai pacientams, sergantiems Alzheimerio ligos sukelta demencija.

Gydymo Torendo® Ku-tab® metu būtina dažnai ir reguliariai vertinti paciento būklę, siekiant nuspręsti, ar tęsti gydymą.

Nuolatinė agresija elgesio sutrikimo struktūroje vaikams nuo 5 metų, turintiems protinį atsilikimą

Vaikai nuo 5 iki 18 metų

Pacientams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, rekomenduojama pradinė Torendo® Ku-tab® dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, šią dozę galima padidinti 0,5 mg kartą per parą mažiausiai 24 valandas.

Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg 1 kartą per parą. Tačiau kai kuriems pacientams geriau vartoti 0,5 mg per parą, o kai kuriems reikia padidinti dozę iki 1,5 mg per parą.

Pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kg rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, šią dozę galima padidinti 0,25 mg 1 kartą per parą greičiau nei per 24 valandas.

Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg 1 kartą per parą. Tačiau kai kuriems pacientams pageidautina 0,25 mg per parą, o kai kuriems reikia padidinti dozę iki 0,75 mg per parą.

Kaip ir bet kurio kito simptominio gydymo atveju, gydymo Torendo® Ku-tab® tęstinumas turi būti reguliariai vertinamas ir patvirtinamas.

Taikymas jaunesniems nei 5 metų vaikams nerekomenduojama, nes trūksta duomenų.

Specialios pacientų grupės

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gebėjimas išskirti aktyvią antipsichozinę frakciją yra mažesnis, palyginti su kitomis pacientų grupėmis.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kraujo plazmoje stebima padidėjusi laisvosios risperidono frakcijos koncentracija.

Pradinė ir palaikomoji dozė, atsižvelgiant į indikacijas, turi būti mažinama 2 kartus, o pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, dozė didinama lėčiau.

Šios kategorijos pacientams vaistą Torendo® Ku-tab® reikia vartoti atsargiai.

Taikymo būdas

Viduje, nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Dozavimo pradžioje ir didinant dozę, taip pat kai reikia vartoti 0,25 mg risperidono dozę, reikia vartoti tinkamas risperidono dozavimo formas su galimybe dozuoti 0,25 mg.

Torendo® Ku-tab® vartojimą reikia nutraukti palaipsniui. Staigiai nutraukus didelių dozių antipsichozinių vaistų, įskaitant risperidoną, vartojimą, labai retais atvejais buvo pastebėtas „nutraukimo“ sindromas (pykinimas, vėmimas, padidėjęs prakaitavimas ir nemiga), psichozės simptomų atkryčiai ir nevalingi judesiai (pvz. galimos akatizija, distonija) ir diskinezija).

Perėjimas nuo kitų antipsichozinių vaistų

Vaisto Torendo® Ku-tab® vartojimo pradžioje rekomenduojama laipsniškai atšaukti ankstesnį gydymą, jei tai kliniškai pagrįsta.

Jei anksčiau buvo gydoma depo antipsichozinių vaistų formomis, vietoj kitos planinės injekcijos rekomenduojama pradėti gydymą Torendo® Ku-tab®.

Reikia periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti dabartinį gydymą nuo parkinsonizmo.

Šalutiniai poveikiai:

Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (dažnis ≥ 5%) buvo nemiga, nerimas, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, parkinsonizmas.

Nuo dozės priklausomos nepageidaujamos reakcijos yra parkinsonizmas ir akatizija.

Šalutinis risperidono poveikis, pastebėtas klinikinių risperidono tyrimų metu dozavimo formos peroraliniam vartojimui ir injekciniam pailginto veikimo pavidalu, taip pat tie, kurie gauti stebint po registracijos, pateikiami pasiskirstant pagal dažnį ir organų sistemas.

Šalutinio poveikio dažnis buvo klasifikuojamas taip: labai dažnai (≥ 1/10 atvejų), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki<1/10 случаев), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 случаев), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 случаев), очень редко (< 1/10000 случаев), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения важности.

dažnai: pneumonija, gripas, bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, sinusitas, ausų uždegimas;

nedažnai: virusinės infekcijos, tonzilitas, poodinių riebalų uždegimas, vidurinės ausies uždegimas, akių infekcijos, lokalios infekcijos, akarodermatitas, kvėpavimo takų infekcijos, cistitas, onichomikozė;

retai: apatinių kvėpavimo takų infekcijos, lėtinis vidurinės ausies uždegimas, infekcijos, poodinis abscesas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai :

retai: neutropenija, leukocitų skaičiaus sumažėjimas, anemija, trombocitopenija, hematokrito sumažėjimas, eozinofilų skaičiaus sumažėjimas, hemoglobino kiekio sumažėjimas;

retai: granulocitopenija, agranulocitozė.

Imuninės sistemos sutrikimai :

retai: padidėjusio jautrumo reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis;

Reti: padidėjęs jautrumas vaistui, anafilaksinė reakcija.

Endokrininiai sutrikimai :

Dažnai: padidėjęs prolaktino 1 kiekis;

retai: antidiurezinio hormono gamybos sutrikimas, gliukozurija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai :

dažnai: svorio padidėjimas, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas;

nedažnai: svorio kritimas, cukrinis diabetas 3, anoreksija, polidipsija, hiperglikemija, cholesterolio koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje;

retai: hipoglikemija, apsinuodijimas vandeniu, padidėjęs insulino kiekis, padidėjusi koncentracija trigliceridai kraujo plazmoje;

labai reti: diabetinė ketoacidozė.

Psichiniai sutrikimai :

labai dažnai: nemiga;

dažnai: nerimas, susijaudinimas, miego sutrikimai, nerimas, depresija;

nedažnai: sumišimas, manija, sumažėjęs lytinis potraukis, letargija, nervingumas, košmarai;

retai: anorgazmija, afekto suplokštėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai :

labai dažnai: parkinsonizmas 2, galvos skausmas, mieguistumas, sedacija;

dažnai: akatizija 2, galvos svaigimas 2, tremoras 2, distonija 2, letargija, diskinezija 2;

nedažnai: nereaguoja į dirgiklius, sąmonės netekimas, sąmonės sutrikimas, apalpimas, sąmonės sutrikimas, insultas, trumpalaikis išemijos priepuolis, dizartrija, dėmesio sutrikimas, vidurių užkietėjimas, laikysenos galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, vėlyvoji diskinezija, kalbos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, kinestezija, skonio pojūčio sutrikimas, skonio iškrypimas, traukuliai, smegenų išemija, judėjimo sutrikimai, psichomotorinis susijaudinimas, parestezija;

retai: piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS), diabetinė koma, smegenų kraujotakos sutrikimai, galvos drebulys;

dažnis nežinomas: mikčiojimas.

Regėjimo organo pažeidimai :

dažnai: neryškus matymas, konjunktyvitas;

retai: junginės hiperemija, regos sutrikimas, išskyros iš akių, periorbitalinė edema, akių sausumas, padidėjęs ašarojimas, fotofobija;

retai: sumažėjęs regėjimo aštrumas, sutrikęs akių judėjimas, nevalingas akių obuolių sukimasis, voko krašto pluta, glaukoma, operacijos metu suglebusios rainelės sindromas (ISDR), tinklainės arterijos okliuzija.

Klausos ir labirintų sutrikimai :

Nedažnai: galvos svaigimas, ausų skausmas, spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai :

dažnai: tachikardija;

nedažnai: atrioventrikulinė blokada, dešinės arba kairiosios ryšulio šakos blokada, prieširdžių virpėjimas, širdies plakimas, laidumo sutrikimai, EKG QT intervalo pailgėjimas, bradikardija, EKG anomalijos;

retai: sinusinė aritmija, sinusinė bradikardija;

dažnis nežinomas: I laipsnio atrioventrikulinė blokada.

Kraujagyslių sutrikimai :

dažnai: arterinė hipertenzija;

retai: hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, karščio bangos;

retai: plaučių embolija, giliųjų venų trombozė.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai :

dažnai: dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, nosies užgulimas, gerklų ir ryklės skausmas;

retai: švokštimas, aspiracinė pneumonija, plaučių užgulimas, kvėpavimo nepakankamumas, drėgni karkalai, kvėpavimo takų obstrukcija, disfonija;

retai: miego apnėjos sindromas, hiperventiliacija.

Virškinimo sistemos sutrikimai :

dažnai: vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, burnos gleivinės sausumas, diskomfortas pilve, padidėjęs seilėtekis, danties skausmas;

retai: disfagija, gastritas, išmatų nelaikymas, fekaloma, gastroenteritas, vidurių pūtimas;

Reti: žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas, lūpų patinimas, liežuvio patinimas, cheilitas;

labai reti: žarnų nepraeinamumas.

Kepenų ir tulžies takų sutrikimai :

retai: padidėjęs transaminazių, gama-glutamilo transferazės, "kepenų" fermentų aktyvumas (ypač padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas) kraujo plazmoje;

retai: gelta.

Provėžos ir poodinio audinio sutrikimai :

dažnai: odos bėrimas, eritema;

retai: dilgėlinė, odos pažeidimai, odos vientisumo pažeidimas, niežulys, spuogai, spuogai, odos spalvos pakitimas, alopecija, seborėjinis dermatitas, sausa oda, hiperkeratozė, egzema;

retai: vaistų bėrimas, pleiskanos;

labai reti: Kvinkės edema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai :

dažnai: raumenų spazmai, raumenų ir kaulų skausmas, artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas, sėdmenų skausmas;

nedažnai: padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujo plazmoje, raumenų silpnumas, mialgija, kaklo skausmas, sąnarių patinimas, pablogėjusi laikysena, sąnarių sustingimas, raumenų skausmas krūtinėje;

retai: rabdomiolizė.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai :

dažnai: enurezė, šlapimo nelaikymas;

retai: šlapimo susilaikymas, dizurija, pollakiurija.

Nėštumas , pogimdyminės ir perinatalinės būklės :

retai: abstinencijos sindromas naujagimiams.

Lytinių organų ir krūties sutrikimai :

nedažnai: amenorėja, lytinės funkcijos sutrikimas, erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, galaktorėja, ginekomastija, menstruacijų sutrikimai, išskyros iš makšties, skausmas krūties srityje, diskomfortas krūties srityje;

retai: priapizmas, vėluojančios menstruacijos, krūtų padidėjimas, krūtų padidėjimas, išskyros iš pieno liaukų.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje :

dažnai: edema, karščiavimas, nuovargis, periferinė edema, generalizuota edema, astenija, krūtinės skausmas, skausmas;

nedažnai: veido patinimas, eisenos sutrikimas, bloga savijauta, lėtumas,į gripą panaši būklė, negalavimas, troškulys, diskomfortas krūtinėje, šaltkrėtis, karščiavimas, diskomfortas;

retai: hipotermija, kūno temperatūros sumažėjimas, abstinencijos sindromas, peršalimas galūnės, sukietėjimas.

Traumos, intoksikacijos ir manipuliacijų komplikacijos :

dažnai: rudenį;

nedažnai: skausmas procedūrų metu.

1 - hiperprolaktinemija kai kuriais atvejais gali sukelti ginekomastiją, menstruacijų sutrikimus, amenorėją ir galaktorėją.

2 - ekstrapiramidiniai sutrikimai gali pasireikšti parkinsonizmu (padidėjęs seilėtekis, raumenų ir kaulų sustingimas, parkinsonizmas, seilėtekis, rigidiškumas, bet „dantračio“ purvas, bradikinezija, hipokinezija, kaukės pavidalo veidas, raumenų įtampa, akinezija, sprando sustingimas, raumenų rigidiškumas, parkinsoninė glazūra sutrikimai, parkinsoninis ramybės tremoras), akatizija (akatizija, neramumas, hiperkinezija ir neramių kojų sindromas), tremoras, diskinezija (diskinezija, raumenų trūkčiojimas, choreoatetozė, atetozė ir mioklonija), distonija.

Sąvoka "distonija" apima distoniją, raumenų spazmus, raumenų hipertenziją, tortikolį, nevalingus raumenų susitraukimus, raumenų kontraktūrą, blefarospazmą, akių judesius, liežuvio paralyžių, veido spazmą, laringospazmą. miotonija, opistotonija, burnos ir ryklės spazmai, pleeurototonija, liežuvio spazmai ir trizmas. Tremoras apima drebėjimą ramybės būsenoje ir parkinsoninį tremorą.

Taip pat reikėtų pažymėti, kad yra daugiau simptomų, kurie ne visada yra ekstrapiramidinės kilmės. Nemiga apima miego sutrikimą ir intrasominį sutrikimą. Priepuoliai apima grand mal priepuolį. Menstruacijų sutrikimai yra nereguliarios mėnesinės, oligomenorėja. Edema apima generalizuotą edemą, periferinę edemą, lengvą edemą.

3 – placebu kontroliuojamų tyrimų metu cukrinis diabetas buvo pastebėtas 0,18 % vartojusių pacientų, palyginti su 0,11 % pacientų, vartojusių placebą. Visų klinikinių tyrimų metu bendras cukriniu diabetu sergančių pacientų dažnis buvo 0,43%.

Nepageidaujamas poveikis vartojant paliperidoną

Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas, todėl risperidono ir paliperidono nepageidaujamos reakcijos yra tarpusavyje susijusios.

Be pirmiau minėtų, buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas vartojant paliperidoną, kurios taip pat gali pasireikšti vartojant risperidoną:

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės : laikysenos ortostatinis sindromas tachikardija.

klasės efektai

Kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistus, labai retais atvejais pailgėjaQTstebėjimo laikotarpiu po pateikimo į rinką.

Kiti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai, pastebėti vartojant intervalą prailginančius antipsichozinius vaistusQT: skilvelių aritmijos, skilvelių virpėjimas, skilvelių tachikardija, staigi mirtis, širdies sustojimas ir torsades de pointes.

Venų tromboembolija

Vartojant antipsichozinius vaistus, buvo pastebėti venų tromboembolijos, įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozės atvejus (dažnis nežinomas).

Svorio priaugimas

Atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo šizofrenija sergantys pacientai, po 6-8 savaičių kūno svoris padidėjo mažiausiai 7 % 18 % pacientų, vartojusių placebą, ir 9 % pacientų.

Atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys manijos epizodais, svorio padidėjimas 7 % ar daugiau po 3 gydymo savaičių buvo panašus vartojusiųjų grupėje (2,5 %) ir placebo grupėje (2,4 %). aktyvioje kontrolinėje grupėje jis buvo šiek tiek didesnis (3,5 proc.).

Ilgalaikių klinikinių tyrimų metu vaikų, turinčių elgesio sutrikimų, kūno svoris po 12 gydymo mėnesių padidėjo vidutiniškai 7,3 kg. Numatomas normalaus išsivystymo 5-12 metų vaikų kūno svorio padidėjimas yra 3-5 kg ​​per metus, 12-16 metų - 3-5 kg ​​per metus mergaitėms ir apie 5 kg per metus. berniukai.

Specialios pacientų grupės

Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta dažniau senyviems demencija sergantiems pacientams ir vaikams nei suaugusiesiems, aprašytas toliau.

Senyviems pacientams, sergantiems demencija

Klinikinių tyrimų metu senyviems demencija sergantiems pacientams pasireiškė laikini išemijos priepuoliai ir insultas, atitinkamai 1,4 % ir 1,5 %.

Be to, senyviems demencija sergantiems pacientams buvo pastebėtas toliau nurodytas šalutinis poveikis≥ 5% ir bent 2 kartus dažniau nei kitose pacientų populiacijose: šlapimo takų infekcijos, periferinė edema, letargija ir kosulys.

Vaikai

Vaikams (nuo 5 iki 17 metų amžiaus) pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis≥ 5% ir mažiausiai du kartus dažniau kitose pacientų populiacijose klinikinių tyrimų metu: mieguistumas / sedacija, nuovargis, galvos skausmas, padidėjęs apetitas, vėmimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, nosies užgulimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, kosulys, karščiavimas, tremoras, viduriavimas, enurezė .

Perdozavimas:

Simptomai : mieguistumas, sedacija, sąmonės pritemimas, tachikardija, arterinė hipotenzija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, retais atvejais intervalo pailgėjimasQTir traukuliai. Perdozavus pacientams, kartu vartojantiems ir, aprašyta „pirueto“ tipo polimorfinės skilvelinės tachikardijos išsivystymas.

Ūmaus perdozavimo atveju reikia atsižvelgti į kelių vaistinių preparatų perdozavimo galimybę.

Gydymas : užtikrinti laisvą kvėpavimo takų praeinamumą deguonies tiekimas ir ventiliacija. Skrandžio plovimas (po intubacijos, jei pacientas nesąmoningas), taip pat vidurius laisvinančius vaistus galima vartoti tik tuo atveju, jei jie buvo išgerti ne anksčiau kaip prieš 1 val.

Norint laiku diagnozuoti galimą širdies ritmo sutrikimą, būtina kuo greičiau pradėti stebėti EKG.

Specifinio priešnuodžio nėra, turi būti taikomas tinkamas simptominis gydymas.

Sumažėjus kraujospūdžiui ir kolapsui kraujagyslėms, rekomenduojama į veną leisti infuzinius tirpalus ir (arba) simpatomimetinius vaistus.

Atsiradus ūminiams ekstrapiramidiniams simptomams, reikia skirti anticholinerginių preparatų.

Kruopšti medicininė priežiūra ir EKG stebėjimas vykdomas tol, kol visiškai išnyksta intoksikacijos simptomai.

Sąveika:

sąveikos,susijęs Su vaisto farmakodinamika

Vaistai, kurie ilgina intervaląQT

Kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistus, Torendo® Ku-tab® reikia vartoti atsargiai kartu su vaistais, kurie ilgina QT intervalą, pavyzdžiui, antiaritminiais vaistais (dizopiramidu ir kt.), tricikliais antidepresantais (ir kt.), tetracikliniais antidepresantais (ir kiti), kai kurie antihistamininiai vaistai, kiti vaistai nuo psichozės, kai kurie vaistai nuo maliarijos (chininas ir kt.), vaistai, sukeliantys elektrolitų pusiausvyros sutrikimą (hipokalemiją, hipomagnezemiją), bradikardiją arba slopinantys risperidono metabolizmą kepenyse.

Šis sąrašas nėra baigtinis.

Centrinio poveikio narkotikai ir alkoholis

Torendo® Ku-tab® reikia atsargiai vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistais ir medžiagomis, ypač alkoholiu, opiatais, antihistamininiais vaistais ir benzodiazepinais, nes padidėja sedacijos rizika.

Levodopos ir dopamino receptorių agonistai

Vaistas Torendo® Ku-tab® gali sumažinti levodopos ir kitų dopamino receptorių agonistų veiksmingumą. Jei toks derinys yra būtinas, ypač Parkinsono ligos galutinėje stadijoje, reikia skirti mažiausią veiksmingą kiekvieno vaisto dozę.

Antihipertenziniai vaistai

Vartojant risperidoną kartu su antihipertenziniais vaistais po registracijos, buvo pastebėta kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija.

paliperidonas

Nerekomenduojama vartoti vaisto Torendo® Ku-tab® ir tuo pačiu metu, nes tai yra aktyvus risperidono metabolitas. Kartu vartojant risperidono ir paliperidono derinį, gali padidėti aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracija.

Sąveikos, susijęs Su vaisto farmakokinetika

Valgymas neturi įtakos risperidono absorbcijai.

Risperidoną daugiausia metabolizuoja CYP 2D 6 izofermentas ir mažesniu mastu CYP 3A 4 izofermentas, o jo aktyvus metabolitas 9-hidroksirisperidonas yra P-glikoproteino (P-gp) substratai. Vaistai, kurie veikia CYP 2D 6 izofermento aktyvumą, ir vaistai, kurie reikšmingai slopina arba skatina CYP 3A 4 izofermento ir (arba) P-gp aktyvumą, gali turėti įtakos aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos farmakokinetikai.

Stiprūs izofermentų inhibitoriaiCYP2 D6

Kartu vartojant risperidoną ir stiprius CYP 2D 6 izofermento inhibitorius, gali padidėti risperidono koncentracija plazmoje ir, kiek mažiau, aktyvioji antipsichozinė frakcija. Didesnės stipraus CYP2D6 izofermento inhibitoriaus dozės gali padidinti aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentraciją (pvz., žr. toliau).

Manoma, kad kiti CYP2D6 izofermento inhibitoriai, pvz., gali turėti panašų poveikį risperidono koncentracijai plazmoje.

Pradedant arba atšaukiant gydymą risperidono ir paroksetino, chinidino ar kitų stiprių CYP2D6 izofermento inhibitorių deriniu, ypač vartojant didesnes dozes, Torendo® Ku-tab® dozę reikia koreguoti.

Izofermentų inhibitoriaiCYP3 A4 ir (arba) R-gP

Vienu metu vartojant vaistą Torendo® Ku-tab® ir stiprius izofermento CYP 3A 4 ir (arba) P-gp inhibitorius, gali žymiai padidėti aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentracija kraujo plazmoje. Pradedant arba atšaukiant gydymą risperidono ir itrakonazolo deriniu arba kitu stipriu CYP 3A4 ir (arba) P-gp izofermento inhibitoriumi, reikia koreguoti Torendo® Ku-tab® dozę.

Izofermento CYP 3A 4 ir (arba) R- induktoriai gr

Vienu metu vartojant Torendo® Ku-tab® su galingu izofermento CYP 3A 4 ir (arba) P-gp induktoriumi, gali sumažėti aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentracija kraujo plazmoje.

Pradedant arba atšaukiant gydymą risperidono ir karbamazepino deriniu arba kitu galingu izofermento CYP 3A 4 ir (arba) P-gp induktoriumi, reikia koreguoti Torendo® Ku-tab® dozę.

Izofermento CYP 3A 4 induktorių veikimas pasireiškia laikui bėgant, todėl nuo vartojimo pradžios maksimalus poveikis gali užtrukti iki 2 savaičių. Atitinkamai, atšaukus CYP 3A 4 izofermento induktorių, gali praeiti iki 2 savaičių, kol poveikis išnyks.

Vaistai, kurie stipriai jungiasi su plazmos baltymais

Vartojant vaistą Torendo® Ku-tab® kartu su vaistais, kurie stipriai jungiasi su plazmos baltymais, kliniškai reikšmingo vaisto išstūmimo iš komplekso su plazmos baltymais nėra.

Kartu vartojant vaistą, reikia vadovautis atitinkamo vaisto vartojimo instrukcijomis ir, jei reikia, koreguoti vartojamų vaistų dozes.

Psichostimuliatoriai

Kartu vartojant psichostimuliatorius (pavyzdžiui, metilfenidatą) ir risperidoną, pakeitus vieno ar abiejų vaistų vartojimo tvarką, gali atsirasti ekstrapiramidinių simptomų (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Vaikai

Vaistų sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais pacientais. Šių tyrimų su vaikais rezultatų svarba nežinoma.

Vienu metu vartojant psichostimuliatorius (pavyzdžiui, metilfenidatą) ir vaistą Torendo® Ku-tab®, risperidono farmakokinetiniai parametrai ir veiksmingumas nepasikeičia.

Kitų vaistų poveikis risperidono farmakokinetikai

Antibakteriniai vaistai

Eritromicinas, vidutinio stiprumo CYP 3A 4 ir P-gp izofermento inhibitorius, neveikia risperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetikos.

Rifampicinas, stiprus CYP 3A 4 ir P-gp izofermento induktorius, mažina aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją kraujo plazmoje.

Anticholinesterazės vaistai

Parkinsono liga ir demencija su Lewy kūnais

Antipsichozinius vaistus, įskaitant Torendo® Ku-tab®, pacientams, sergantiems Parkinsono liga arba demencija su Lewy kūnais, reikia vartoti atsargiai, nes abiejų grupių pacientams yra didesnė PNS išsivystymo rizika ir padidėjęs jautrumas antipsichoziniams vaistams. įskaitant silpnėjantį skausmo jautrumą, sumišimą, laikysenos nestabilumą su dažnais griuvimais ir ekstrapiramidinius simptomus). Vartojant risperidoną, Parkinsono ligos eiga gali pablogėti.

Hiperglikemija ir diabetas

Aprašomi hiperglikemijos, cukrinio diabeto išsivystymo ir cukrinio diabeto eigos pasunkėjimo atvejai. Kai kuriais atvejais prieš gydymą buvo pastebėtas kūno svorio padidėjimas, kuris gali būti laikomas predisponuojančiu veiksniu. Labai retais atvejais pasireiškė ketoacidozė ir retai – diabetinė koma.

Kaip ir vartojant bet kuriuos vaistus nuo psichozės, pacientus reikia stebėti dėl hiperglikemijos simptomų (tokių kaip polidipsija, poliurija, polifagija ir silpnumas). Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turi reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Svorio priaugimas

Žymiai padidėja kūno svoris. Būtina reguliariai stebėti pacientų kūno svorį.

Hiperprolaktinemija

Remiantis tyrimų rezultatais invitro buvo pasiūlyta, kad prolaktinas gali paskatinti pieno liaukos navikų ląstelių augimą. Nors klinikiniai ir epidemiologiniai tyrimai neparodė aiškaus hiperprolaktinemijos ryšio su antipsichoziniais vaistais, risperidoną reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių istorija yra sunki. Torendo® Ku-tab® reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra hiperprolaktinemija, ir pacientams, kuriems yra galimų nuo prolaktino priklausomų navikų.

QT intervalo pailgėjimas

Labai retais atvejais buvo pastebėtas QT intervalo pailgėjimas vaistui patekus į rinką. Kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistus, Torendo® Ku-tab® reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, kurių šeimos istorijoje yra pailgėjęs QT intervalas, bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hipokalemija, hipomagnezemija), nes tai gali padidinti aritmogeninio poveikio riziką arba vartojant kartu su vaistais, kurie ilgina QT intervalą.

traukuliai

Vaistą Torendo® Ku-tab® reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę traukulių arba esant tokioms būklėms, kurias lydi traukulių slenksčio sumažėjimas.

Priapizmas

Kadangi jis turi α-adrenerginį blokavimą, jį vartojant, gali išsivystyti priapizmas.

Kūno temperatūros reguliavimas

Vartojant antipsichozinius vaistus, aprašomas toks nepageidaujamas poveikis kaip termoreguliacijos pažeidimas. Vartojant vaistą Torendo® Ku-tab® pacientams, kurie gali būti veikiami kūno temperatūros padidėjimą sukeliančių veiksnių, tokių kaip intensyvus fizinis aktyvumas, dehidratacija, aukšta aplinkos temperatūra, kartu vartojant anticholinerginio aktyvumo vaistus, reikia būti atsargiems.

Antiemetinis poveikis

Ikiklinikinių risperidono tyrimų metu buvo pastebėtas vėmimą mažinantis poveikis. Šis poveikis, kai pasireiškia žmonėms, gali užmaskuoti tam tikrų vaistų perdozavimo ar ligų, tokių kaip žarnyno nepraeinamumas, Reye sindromas ir smegenų augliai, požymius ir simptomus.

Sutrikusi inkstų ir kepenų veikla

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gebėjimas pašalinti aktyvią antipsichozinę frakciją yra mažesnis nei suaugusių pacientų, kurių inkstų funkcija normali. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kraujo plazmoje padidėja laisvosios risperidono frakcijos koncentracija.

Venų tromboembolija

Vartojant antipsichozinius vaistus, buvo aprašyti venų tromboembolijos atvejai. Prieš gydymą Torendo® Ku-tab® ir jo metu būtina nustatyti visus galimus tromboembolinių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksnius ir imtis prevencinių priemonių.

Intraoperacinis "suglebusios" rainelės sindromas (ISDR)

ISDR buvo pastebėtas kataraktos operacijos metu pacientams, vartojantiems alfa antagonistų vaistus. 1 -adrenerginiai receptoriai, įskaitant vaistą Torendo® Ku-tab®. ISDR gali padidinti akių komplikacijų riziką operacijos metu ir po jos. Būtina iš anksto informuoti oftalmologą apie alfa 1 adrenerginius receptorius slopinančių vaistų vartojimą šiuo metu arba praeityje.

Galima nauda nutraukus gydymą alfa1 adrenerginiais antagonistais prieš kataraktos operaciją, nenustatyta. Reikia įvertinti gydymo antipsichoziniais vaistais nutraukimo naudos ir rizikos santykį.

Vaikai ir paaugliai

Prieš vartojant vaistą Torendo® Ku-tab® vaikams ar paaugliams, turintiems protinį atsilikimą, būtina nuodugniai įvertinti jų būklę, ar nėra fizinių ar socialinių agresyvaus elgesio priežasčių, tokių kaip skausmas ar netinkami socialiniai poreikiai. aplinką.

Šiai populiacijai reikia atidžiai stebėti raminamąjį risperidono poveikį dėl galimo poveikio mokymosi gebėjimui. Risperidono vartojimo laiko pakeitimas gali sumažinti sedacijos poveikį paauglių ir vaikų dėmesiui.

Risperidono vartojimas buvo susijęs su vidutinio kūno svorio ir kūno masės indekso padidėjimu. Ilgalaikių tyrimų metu augimo pokyčiai neviršijo numatytų amžiaus normų. Ilgalaikio risperidono vartojimo poveikis lytiniam vystymuisi ir augimui iki galo neištirtas.

Dėl galimo užsitęsusios hiperprolaktinemijos įtakos vaikų ir paauglių augimui ir seksualiniam vystymuisi, reikia reguliariai atlikti klinikinį hormoninės būklės vertinimą, įskaitant ūgio, kūno svorio matavimą, seksualinės raidos, menstruacinio ciklo ir kitų galimų nuo prolaktino priklausomų stebėjimą. efektai.

Gydymo risperidonu metu reikia reguliariai tirti, kad būtų nustatyti ekstrapiramidiniai simptomai ir kiti judėjimo sutrikimai.

Speciali informacija apie pagalbines medžiagas

Į vaisto Torendo® Ku-tab® sudėtį įeina, dėl kurių jo vartoti draudžiama pacientams, sergantiems fenilketonurija, ir dėl kurių jo vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transportą. plg. ir kailis.:

Vaistas Torendo® Ku-tab® gali turėti nedidelį ar vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Pacientus reikia įspėti, kad nevairuotų automobilio ir nedirbtų su mechanizmais, kol išsiaiškins individualų jautrumą vaistui.

Išleidimo forma / dozavimas:

Per burną disperguojamosios tabletės, 0,5 mg, 1 mg ir 2 mg.

Paketas:

10 tablečių lizdinėje plokštelėje iš kombinuotos medžiagos OPA/Al/PVC, PET/Al folijos(OPA/ Al/ PVC, PET/A lnuluptiišjungtifolija).

3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos:

Ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, originalioje pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data:

3 metai.

Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos: